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腹部肥満の成人における 2 つの仮想 HIFCT プログラムの効果 (HIFCT-V)

2024年10月1日 更新者:Victor Hugo Arboleda Serna、Universidad de Antioquia

腹部肥満の成人における腹腔内脂肪、体組成、健康関連の生活の質、および体力のいくつかの要素に対する2つの仮想高強度機能回路トレーニングプログラムの効果

2030 年までに女性の 5 人に 1 人、男性の 7 人に 1 人が肥満になると推定されており、これは世界中で 10 億人以上に相当します。 肥満の人々の最大数は、低所得および中所得の国に住んでいることに注意する必要があります。 2019 年には、体格指数 (BMI) が高いために世界で 1 億 6000 万年以上の健康寿命が失われました。これは、慢性疾患によって失われた健康寿命全体の 20% 以上に相当します。 したがって、肥満の増加を食い止め、すべての年齢層で肥満を減らすことが不可欠であり、これには世界レベルでの包括的な行動が必要です。 科学的証拠によると、BMI が正常でも腹部肥満の人は、BMI が同等またはそれ以上の人に比べて死亡リスクが高いことが示唆されています。 さらに、内臓脂肪は生存率の低下や結腸直腸がんと関連しています。

高強度機能回路トレーニング (HIFCT) を含む、肥満の悪影響を打ち消すために、いくつかの運動方法が使用されてきました。 科学的証拠によると、HIFCT は脂肪量、体重、BMI、胴囲を減少させ、筋力、最大酸素摂取量、および過体重、肥満、運動不足、その他の疾患を伴う健康関連の生活の質を改善します。 しかし、皮下脂肪以上に心血管リスク要因と関連している腹腔内脂肪 (IAF) を評価した研究はありません。 さらに、これらの研究には重要な方法論的限界がありました。 したがって、この研究の主な目的は、2 つの HIFCT プロトコル、長時間の負荷 (HIFCT-P) と短い負荷 (HIFCT-S) の効果を特定することです。腹部肥満の18~40歳。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

2 つの割合を比較する非劣性仮説に基づいた並行群 (HIFCT-P および HIFCT-C) を使用したランダム化比較試験。 各参加者は、仮想環境で週に 3 回、30 セッションを実施します。 一般回路、集中回路、およびブロック回路が同じ演習で使用されますが、それらの間の負荷分散と順序が異なります。 HIFCT-P と HIFCT-S はどちらも、12 の演習で構成される一般的な回路を通じて 6 つの初期適応セッションを実行します。 異なる筋肉群が交互になります。 エクササイズは、セッション 1 ~ 3 で 50% ~ 60%、セッション 4 ~ 6 で 70% ~ 80% の強度を確保するために、35 ~ 55 ビート/分 (bpm) の速度で実行されます。 知覚運動強度尺度(RPE)の修正ボーグ評価は、強度を制御するために使用されます。 セッション 7 からセッション 30 まで、HIFCT-P と HIFCT-S は同じエクササイズを行いますが、負荷分散は異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な女性と男性。
  • 身体活動 (<600 ~ ≤1500 MET/分/週)。
  • 胴囲 (≥87cm)。

除外基準:

  • 過去 2 か月間に高強度のエクササイズまたは HIFCT を行ったことがある。
  • 喫煙。
  • 心血管疾患の病歴。
  • -冠状動脈性心臓病の病歴。
  • 妊娠。
  • 授乳中の女性。
  • 運動プログラムへの参加に影響を与える可能性のある心理的、神経運動的、および/または骨-筋肉の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIFCT-S
セッション 7 ~ 14 では、3 つのエクササイズを 4 つのブロックに分けた集中サーキットが実行されます。各エクササイズの継続時間は 40 秒で、間に休憩はありません。 各ブロックの終了時に 120 秒の休憩が与えられ、第 1 セットの終了時にも同じ時間の休憩が与えられます。 2セット行い、休憩を含めて合計30分となります。 セッション 15 ~ 30 では、2 つのエクササイズを 4 つのブロックに分けて実行し、各エクササイズの継続時間は 60 秒で、間に休憩はありません。 ブロック間の休憩は120秒となります。 2セット行い、休憩を含めて合計30分程度の演奏となります。 エクササイズは 35 ~ 75 bpm の速度で実行されます。 強度は 80% ~ 90% (8 ~ 9 RPE) になります。

30 セッションのファンクショナル サーキット トレーニングは、次のように実行されます。

  • セッション 1 ~ 6: 3 つの演習の 4 つのブロックで構成される一般サーキット (2 つのシリーズ)。
  • セッション 7 ~ 14: 一般的な回路の演習よりも複雑な 3 つの演習の 4 つのブロックで構成される集中回路 (2 セット)。
  • セッション 15 から 22: セッション 7 から 14 のエクササイズよりも複雑な 2 つのエクササイズの 4 つのブロックで構成されるサーキット バイ ブロック (2 セット)。
  • セッション 23 から 30: セッション 15 から 22 のエクササイズよりも複雑な 2 つのエクササイズの 4 つのブロックで構成されるサーキット バイ ブロック (2 セット)。
アクティブコンパレータ:HIFCT-P

セッション 7 ~ 14 では、6 つのエクササイズを 2 つのブロックに分けた集中サーキットが実行されます。各エクササイズの継続時間は 60 秒で、間に休憩はありません。 各ブロックの終了時に 120 秒の休憩が与えられ、第 1 セットの終了時にも同じ時間の休憩が与えられます。 2セット行い、休憩を含めて合計30分となります。

セッション 15 ~ 30 では、2 つのエクササイズを 5 つのブロックに分けて実行し、各エクササイズの継続時間は 120 秒で、間に休憩はありません。 ブロック間の休憩は120秒となります。 1ブロックあたりの合計時間は4分、休憩を含めると合計30分となります。 エクササイズは 35 ~ 75 bpm の速度で実行されます。 強度は 80% ~ 90% (8 ~ 9 RPE) になります。

30 セッションのファンクショナル サーキット トレーニングは、次のように実行されます。

  • セッション 1 ~ 6: 6 つの演習の 2 つのブロックで構成される一般サーキット (2 つのシリーズ)。
  • セッション 7 ~ 14: 一般的なサーキットのエクササイズよりも複雑な 6 つのエクササイズの 2 つのブロックで構成される集中サーキット (2 セット)。
  • セッション 15 から 22: セッション 7 から 14 のエクササイズよりも複雑な 2 つのエクササイズの 5 つのブロックで構成されるサーキット バイ ブロック (シングル セット)。
  • セッション 23 から 30: セッション 15 から 22 のエクササイズよりも複雑な 2 つのエクササイズの 5 つのブロックで構成されるサーキット バイ ブロック (シングル セット)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内脂肪の変化
時間枠:ベースラインと 10 週間
体組成計 Seca mBCA 515. 測定結果から、腹腔内脂肪をリットル単位で推定できます。 27 L 未満の値は正常と見なされ、27 L を超えて 43 L 未満は上昇していると見なされ、43 L 以上は高値と見なされます。 個人は薄手の服を着用し、メーカーのプロトコルに従って、デバイス上に裸足で立つように指示されます。すべての評価は、1 日の同じ時間に行われます。
ベースラインと 10 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲の変化
時間枠:ベースラインと 10 週間
柔軟な巻尺: 腰囲は、標準的な手順に従って、下肋骨縁と腸骨稜の間の中間点で測定されます。 (クライン他、2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
ベースラインと 10 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪量、無脂肪量、全身および分節骨格筋量。
時間枠:ベースラインと 10 週間
体組成計 Seca mBCA 515. 個人は薄手の服を着用し、メーカーのプロトコルに従って、デバイス上に裸足で立つように指示されます。 すべての評価は 1 日の同じ時間に行われます。
ベースラインと 10 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (実際)

2023年11月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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