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Effetti di due programmi HIFCT virtuali negli adulti con obesità addominale (HIFCT-V)

26 ottobre 2023 aggiornato da: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Effetti di due programmi virtuali di allenamento del circuito funzionale ad alta intensità su grasso intra-addominale, composizione corporea, qualità della vita correlata alla salute e alcuni componenti della forma fisica negli adulti con obesità addominale

Si stima che entro il 2030 una donna su cinque e un uomo su sette saranno obesi, pari a più di 1 miliardo di persone in tutto il mondo. Va notato che il maggior numero di persone con obesità vive in paesi a reddito basso e moderato. Nel 2019, nel mondo sono stati persi più di 160 milioni di anni di vita sana, a causa di un elevato indice di massa corporea (BMI), che rappresenta oltre il 20% di tutti gli anni di vita sana persi a causa di malattie croniche. Pertanto, è essenziale fermare l'aumento dell'obesità e ridurla a tutte le età, il che richiede azioni globali a livello globale. Le prove scientifiche suggeriscono che le persone con un BMI normale, ma con obesità addominale, hanno un rischio di mortalità più elevato rispetto a quelle con un BMI simile o addirittura superiore. Inoltre, l'adiposità viscerale è stata associata a una sopravvivenza peggiore e al cancro del colon-retto.

Diversi metodi di esercizio fisico sono stati utilizzati per contrastare gli effetti negativi dell'obesità, compreso l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFCT). Le prove scientifiche indicano che l'HIFCT riduce la massa grassa, la massa corporea, l'IMC e la circonferenza della vita e migliora la forza muscolare, il massimo consumo di ossigeno e la qualità della vita correlata alla salute in sovrappeso, obesi, inattivi e con altre malattie. Tuttavia, nessuna ricerca ha valutato il grasso intra-addominale (IAF), che, più del grasso sottocutaneo, è associato a fattori di rischio cardiovascolare. Inoltre, questi studi presentavano importanti limitazioni metodologiche. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è identificare l'effetto di due protocolli HIFCT, carico prolungato (HIFCT-P) e carico breve (HIFCT-S), eseguiti in un ambiente virtuale per dieci settimane sul grasso intra-addominale nelle persone tra 18-40 anni con obesità addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato a bracci paralleli (HIFCT-P e HIFCT-C) basato su un'ipotesi di non inferiorità che confronta due proporzioni. Ogni partecipante effettuerà 30 sessioni, tre volte a settimana, in un ambiente virtuale. Verranno utilizzati circuiti generali, concentrati ea blocchi, con gli stessi esercizi, ma con diversa distribuzione del carico e diverso ordine tra loro. Sia HIFCT-P che HIFCT-S svolgeranno sei sessioni iniziali di adattamento attraverso un circuito generale composto da 12 esercizi. Verranno alternati diversi gruppi muscolari. Gli esercizi verranno eseguiti a velocità comprese tra 35 e 55 battiti al minuto (bpm), per garantire intensità comprese tra il 50% e il 60% nelle sessioni da 1 a 3 e tra il 70% e l'80% nelle sessioni da 4 a 6. Per controllare le intensità verrà utilizzata la scala Borg modificata per la valutazione dello sforzo percepito (RPE). Dalla sessione sette alla sessione 30, HIFCT-P e HIFCT-S eseguiranno gli stessi esercizi ma con una diversa distribuzione del carico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Reclutamento
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini sani.
  • Attività fisica (da <600 a ≤1500 MET/min/settimana).
  • Circonferenza della vita (≥87 cm).

Criteri di esclusione:

  • Hanno eseguito esercizi ad alta intensità o HIFCT negli ultimi due mesi.
  • Fumare.
  • Storia di malattie cardiovascolari.
  • Storia della malattia coronarica.
  • Gravidanza.
  • Donne che allattano.
  • Condizioni psicologiche, neuromotorie e/o osteo-muscolari che possono influenzare la partecipazione a un programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIFCT-S
Per le sessioni da 7 a 14, verrà eseguito un circuito concentrato suddiviso in quattro blocchi di tre esercizi, con una durata di 40 secondi per esercizio senza pause tra di loro. Verrà concesso un riposo di 120 secondi alla fine di ogni blocco e un riposo dello stesso tempo alla fine del primo set. Verranno eseguite due serie, che si tradurranno in un tempo totale di 30 minuti compreso il riposo. Per le sessioni da 15 a 30, verranno eseguiti quattro blocchi di due esercizi, con una durata di 60 secondi per esercizio, senza pause tra di loro. Il resto tra i blocchi sarà di 120 secondi. Verranno eseguite due serie, per un tempo totale di 30 minuti comprese le pause. Gli esercizi verranno eseguiti a velocità comprese tra 35 e 75 bpm. L'intensità sarà compresa tra l'80% e il 90% (8-9 RPE).
Comportamentale: HIFCT-S

Verrà svolto un allenamento funzionale a circuito di 30 sedute così suddivise:

  • Sessioni da 1 a 6: Circuito generale (due serie) composto da quattro blocchi di tre esercizi.
  • Sessioni da 7 a 14: Circuito concentrato (due serie) composto da quattro blocchi di tre esercizi di maggiore complessità rispetto agli esercizi del circuito generale.
  • Sessioni da 15 a 22: Circuito per blocchi (due serie) composto da quattro blocchi di due esercizi di maggiore complessità rispetto agli esercizi delle sessioni da 7 a 14.
  • Sessioni da 23 a 30: Circuito per blocchi (due serie) composto da quattro blocchi di due esercizi di maggiore complessità rispetto agli esercizi delle sessioni da 15 a 22.
Comparatore attivo: HIFCT-P

Per le sessioni dalla 7 alla 14 verrà eseguito un circuito concentrato diviso in due blocchi di sei esercizi, con una durata di 60 secondi per esercizio senza pause tra di loro. Verrà concesso un riposo di 120 secondi alla fine di ogni blocco e un riposo dello stesso tempo alla fine del primo set. Verranno eseguite due serie, che si tradurranno in un tempo totale di 30 minuti compreso il riposo.

Per le sessioni da 15 a 30, verranno eseguiti cinque blocchi di due esercizi, con una durata di 120 secondi per esercizio, senza pause tra di loro. Il resto tra i blocchi sarà di 120 secondi. Il tempo totale per blocco è di quattro minuti, per un tempo totale di 30 minuti comprese le pause. Gli esercizi verranno eseguiti a velocità comprese tra 35 e 75 bpm. L'intensità sarà compresa tra l'80% e il 90% (8-9 RPE).
Comportamentale: HIFCT-P

Verrà svolto un allenamento funzionale a circuito di 30 sedute così suddivise:

  • Sessioni da 1 a 6: Circuito generale (due serie) composto da due blocchi di 6 esercizi.
  • Sessioni da 7 a 14: Circuito concentrato (due serie) composto da due blocchi di 6 esercizi di maggiore complessità rispetto agli esercizi del circuito generale.
  • Sessioni da 15 a 22: Circuito per blocchi (serie singola) composto da cinque blocchi di due esercizi di maggiore complessità rispetto agli esercizi delle sessioni da 7 a 14.
  • Sessioni da 23 a 30: Circuito per blocchi (serie singola) composto da cinque blocchi di due esercizi di maggiore complessità rispetto agli esercizi delle sessioni da 15 a 22.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del grasso intra-addominale
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Analizzatore di composizione corporea Seca mBCA 515. I risultati della misurazione consentono di stimare il grasso intra-addominale in litri. I valori <27 L sono considerati normali, da >27 L a <43 L sono considerati elevati e ≥43 L sono considerati alti. Alle persone verrà chiesto di indossare indumenti leggeri e di stare a piedi nudi sul dispositivo, seguendo i protocolli del produttore. Tutte le valutazioni si svolgeranno alla stessa ora del giorno.
Basale e 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Un metro a nastro flessibile: la circonferenza della vita sarà misurata seguendo le procedure standard, nel punto medio tra il bordo costale inferiore e la cresta iliaca. (Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
Basale e 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa, massa magra, massa muscolare scheletrica di tutto il corpo e segmentale.
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Analizzatore di composizione corporea Seca mBCA 515. Alle persone verrà chiesto di indossare indumenti leggeri e di stare a piedi nudi sul dispositivo, seguendo i protocolli del produttore. Tutte le valutazioni si svolgeranno alla stessa ora del giorno.
Basale e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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