Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty dwóch wirtualnych programów HIFCT u dorosłych z otyłością brzuszną (HIFCT-V)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Wpływ dwóch wirtualnych programów funkcjonalnego treningu obwodowego o wysokiej intensywności na tkankę tłuszczową w jamie brzusznej, skład ciała, jakość życia związaną ze zdrowiem i niektóre elementy sprawności fizycznej u dorosłych z otyłością brzuszną

Szacuje się, że do 2030 roku jedna na pięć kobiet i jeden na siedmiu mężczyzn będzie otyły, co odpowiada ponad miliardowi ludzi na całym świecie. Należy zauważyć, że najwięcej osób z otyłością żyje w krajach o niskich i średnich dochodach. W 2019 roku na świecie utracono ponad 160 milionów lat zdrowego życia z powodu wysokiego wskaźnika masy ciała (BMI), co stanowi ponad 20% wszystkich lat zdrowego życia utraconych z powodu chorób przewlekłych. Dlatego konieczne jest zatrzymanie wzrostu otyłości i jej redukcja w każdym wieku, co wymaga kompleksowych działań na poziomie światowym. Dowody naukowe sugerują, że osoby z prawidłowym BMI, ale z otyłością brzuszną, mają wyższe ryzyko zgonu w porównaniu z osobami o podobnym lub nawet wyższym BMI. Ponadto otyłość trzewna jest związana z gorszym przeżyciem i rakiem jelita grubego.

W celu przeciwdziałania niekorzystnym skutkom otyłości zastosowano kilka metod ćwiczeń fizycznych, w tym intensywny trening obwodowy (HIFCT). Dowody naukowe wskazują, że HIFCT zmniejsza masę tkanki tłuszczowej, masę ciała, BMI i obwód talii oraz poprawia siłę mięśni, maksymalny pobór tlenu i związaną ze zdrowiem jakość życia osób z nadwagą, otyłością, nieaktywnymi fizycznie iz innymi chorobami. Jednak żadne badanie nie oceniało tłuszczu wewnątrzbrzusznego (IAF), który bardziej niż tłuszcz podskórny jest związany z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Ponadto badania te miały istotne ograniczenia metodologiczne. Dlatego głównym celem tego badania jest określenie wpływu dwóch protokołów HIFCT, przedłużonego obciążenia (HIFCT-P) i krótkiego obciążenia (HIFCT-S), wykonywanych w środowisku wirtualnym przez dziesięć tygodni, na tłuszcz w jamie brzusznej u osób pomiędzy 18-40 lat z otyłością brzuszną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane z równoległymi ramionami (HIFCT-P i HIFCT-C) oparte na hipotezie równoważności porównującej dwie proporcje. Każdy uczestnik przeprowadzi 30 sesji, trzy razy w tygodniu, w środowisku wirtualnym. Zastosowane zostaną obwody ogólne, skoncentrowane i blokowe, z tymi samymi ćwiczeniami, ale z innym rozkładem obciążenia i inną kolejnością między nimi. Zarówno HIFCT-P, jak i HIFCT-S przeprowadzą sześć wstępnych sesji adaptacyjnych w ramach ogólnego obwodu składającego się z 12 ćwiczeń. Różne grupy mięśni będą na przemian. Ćwiczenia będą wykonywane z szybkością od 35 do 55 uderzeń na minutę (bpm), aby zapewnić intensywność od 50% do 60% w sesjach od 1 do 3 i od 70% do 80% w sesjach od 4 do 6. Zmodyfikowana skala postrzeganego wysiłku Borga (RPE) zostanie wykorzystana do kontrolowania intensywności. Od sesji siódmej do sesji 30, HIFCT-P i HIFCT-S wykonują te same ćwiczenia, ale z innym rozkładem obciążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety i mężczyźni.
  • Aktywność fizyczna (<600 do ≤1500 MET/min/tydz.).
  • Obwód talii (≥87 cm).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywałeś ćwiczenia o wysokiej intensywności lub HIFCT w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Palenie.
  • Historia chorób układu krążenia.
  • Historia choroby niedokrwiennej serca.
  • Ciąża.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Warunki psychologiczne, neuromotoryczne i/lub kostno-mięśniowe, które mogą wpływać na udział w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIFCT-S
W przypadku sesji od 7 do 14 zostanie wykonany skoncentrowany obwód podzielony na cztery bloki po trzy ćwiczenia, z czasem trwania 40 sekund na ćwiczenie bez odpoczynku między nimi. 120-sekundowa przerwa zostanie przyznana na koniec każdego bloku i taka sama przerwa na koniec pierwszego zestawu. Wykonane zostaną dwa zestawy, co daje łączny czas 30 minut z odpoczynkiem. W przypadku sesji od 15 do 30 zostaną wykonane cztery bloki po dwa ćwiczenia, z czasem trwania 60 sekund na ćwiczenie, bez odpoczynku między nimi. Odpoczynek między blokami wyniesie 120 sekund. Wykonane zostaną dwa sety o łącznym czasie 30 minut łącznie z przerwami. Ćwiczenia będą wykonywane przy prędkościach od 35 do 75 uderzeń na minutę. Intensywność będzie wynosić od 80% do 90% (8-9 RPE).
Behawioralne: HIFCT-S

Funkcjonalny trening obwodowy składający się z 30 sesji zostanie przeprowadzony w następujący sposób:

  • Sesje 1 do 6: Obwód ogólny (dwie serie) składający się z czterech bloków po trzy ćwiczenia.
  • Sesje 7 do 14: Skoncentrowany obwód (dwa zestawy) składający się z czterech bloków po trzy ćwiczenia o większej złożoności niż ćwiczenia ogólnego obwodu.
  • Sesje od 15 do 22: Obieg po blokach (dwie serie) składający się z czterech bloków po dwa ćwiczenia o większej złożoności niż ćwiczenia z sesji od 7 do 14.
  • Sesje od 23 do 30: Obieg po blokach (dwie serie) składający się z czterech bloków po dwa ćwiczenia o większej złożoności niż ćwiczenia z sesji od 15 do 22.
Aktywny komparator: HIFCT-P

W przypadku sesji od 7 do 14 zostanie wykonany skoncentrowany obwód podzielony na dwa bloki po sześć ćwiczeń, z czasem trwania 60 sekund na ćwiczenie bez odpoczynku między nimi. 120-sekundowa przerwa zostanie przyznana na koniec każdego bloku i taka sama przerwa na koniec pierwszego zestawu. Wykonane zostaną dwa zestawy, co daje łączny czas 30 minut z odpoczynkiem.

W przypadku sesji od 15 do 30 zostanie wykonanych pięć bloków po dwa ćwiczenia, z czasem trwania 120 sekund na ćwiczenie, bez odpoczynku między nimi. Odpoczynek między blokami wyniesie 120 sekund. Całkowity czas na blok wynosi cztery minuty, w sumie 30 minut, wliczając przerwy. Ćwiczenia będą wykonywane przy prędkościach od 35 do 75 uderzeń na minutę. Intensywność będzie wynosić od 80% do 90% (8-9 RPE).
Behawioralne: HIFCT-P

Funkcjonalny trening obwodowy składający się z 30 sesji zostanie przeprowadzony w następujący sposób:

  • Sesje 1 do 6: Obwód ogólny (dwie serie) składający się z dwóch bloków po 6 ćwiczeń.
  • Sesje 7 do 14: Skoncentrowany obwód (dwa zestawy) składający się z dwóch bloków po 6 ćwiczeń o większej złożoności niż ćwiczenia ogólnego obwodu.
  • Sesje od 15 do 22: Obwód po blokach (pojedynczy zestaw) składający się z pięciu bloków po dwa ćwiczenia o większej złożoności niż ćwiczenia z sesji od 7 do 14.
  • Sesje od 23 do 30: Obwód według bloków (pojedynczy zestaw) składający się z pięciu bloków po dwa ćwiczenia o większej złożoności niż ćwiczenia z sesji od 15 do 22.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tłuszczu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 tygodni
Analizator składu ciała Seca mBCA 515. Wyniki pomiarów pozwalają na oszacowanie tłuszczu wewnątrzbrzusznego w litrach. Wartości <27 L uważa się za prawidłowe, od >27 L do <43 L za podwyższone, a ≥43 L za wysokie. Osoby zostaną poinstruowane, aby nosiły lekką odzież i stanęły boso na urządzeniu, zgodnie z protokołami producenta. Wszystkie oceny będą odbywać się o tej samej porze dnia.
Linia bazowa i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 tygodni
Elastyczna taśma miernicza: Obwód talii zostanie zmierzony zgodnie ze standardowymi procedurami, w punkcie środkowym między dolną krawędzią żebra a grzebieniem biodrowym. (Klein i in., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
Linia bazowa i 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, masa mięśni szkieletowych całego ciała i segmentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 tygodni
Analizator składu ciała Seca mBCA 515. Osoby zostaną poinstruowane, aby nosić lekką odzież i stać boso na urządzeniu, zgodnie z protokołami producenta. Wszystkie oceny będą odbywać się o tej samej porze dnia.
Linia bazowa i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj