- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05619874
Účinky dvou virtuálních programů HIFCT u dospělých s abdominální obezitou (HIFCT-V)
Účinky dvou virtuálních vysoce intenzivních programů funkčního kruhového tréninku na nitrobřišní tuk, tělesnou stavbu, kvalitu života související se zdravím a některé složky fyzické zdatnosti u dospělých s abdominální obezitou
Odhaduje se, že do roku 2030 bude obézní každá pátá žena a každý sedmý muž, což odpovídá více než 1 miliardě lidí na celém světě. Je třeba poznamenat, že největší počet lidí s obezitou žije v zemích s nízkými a středními příjmy. V roce 2019 bylo na světě ztraceno více než 160 milionů let zdravého života kvůli vysokému indexu tělesné hmotnosti (BMI), což představuje více než 20 % všech roků zdravého života ztracených v důsledku chronických onemocnění. Proto je nezbytné zastavit nárůst obezity a snížit ji v každém věku, což vyžaduje komplexní opatření na celosvětové úrovni. Vědecké důkazy naznačují, že lidé s normálním BMI, ale s abdominální obezitou, mají vyšší riziko úmrtnosti ve srovnání s lidmi s podobným nebo dokonce vyšším BMI. Kromě toho byla viscerální adipozita spojována s horším přežitím a s kolorektálním karcinomem.
K potlačení nepříznivých účinků obezity bylo použito několik metod fyzického cvičení, včetně vysoce intenzivního funkčního kruhového tréninku (HIFCT). Vědecké důkazy naznačují, že HIFCT snižuje tukovou hmotu, tělesnou hmotu, BMI a obvod pasu a zlepšuje svalovou sílu, maximální příjem kyslíku a kvalitu života související se zdravím u lidí s nadváhou, obezitou, neaktivním stavem as dalšími nemocemi. Žádný výzkum však nehodnotil intraabdominální tuk (IAF), který více než podkožní tuk souvisí s kardiovaskulárními rizikovými faktory. Kromě toho měly tyto studie významná metodologická omezení. Primárním účelem této studie je proto identifikovat účinek dvou protokolů HIFCT, prodloužené zátěže (HIFCT-P) a krátké zátěže (HIFCT-S), prováděných ve virtuálním prostředí po dobu deseti týdnů na nitrobřišní tuk u lidí mezi 18-40 let s abdominální obezitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy a muži.
- Fyzická aktivita (<600 až ≤1500 MET/min/týden).
- Obvod pasu (≥87 cm).
Kritéria vyloučení:
- V posledních dvou měsících jste prováděli vysoce intenzivní cvičení nebo HIFCT.
- Kouření.
- Historie kardiovaskulárních onemocnění.
- Anamnéza ischemické choroby srdeční.
- Těhotenství.
- Kojící ženy.
- Psychologické, neuromotorické a/nebo osteo-svalové stavy, které mohou ovlivnit účast na cvičebním programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIFCT-S
U lekcí 7 až 14 bude proveden koncentrovaný okruh rozdělený do čtyř bloků po třech cvičeních s délkou trvání 40 sekund na cvičení bez přestávky mezi nimi.
Odpočinek 120 sekund bude dán na konci každého bloku a odpočinek ve stejném čase na konci prvního setu.
Odehrají se dvě série, což bude mít za následek celkový čas 30 minut včetně odpočinku.
U lekcí 15 až 30 budou provedeny čtyři bloky po dvou cvičeních s délkou trvání 60 sekund na cvičení, mezi nimiž nebude žádná přestávka.
Zbytek mezi bloky bude 120 sekund.
Odehrají se dvě sestavy v celkové délce 30 minut včetně přestávek.
Cvičení budou prováděna při rychlostech mezi 35 a 75 bpm.
Intenzita se bude pohybovat mezi 80% - 90% (8-9 RPE).
|
Funkční kruhový trénink o 30 lekcích bude probíhat následovně:
|
|
Aktivní komparátor: HIFCT-P
U lekcí 7 až 14 bude proveden koncentrovaný okruh rozdělený do dvou bloků po šesti cvičeních s délkou trvání 60 sekund na cvičení bez přestávky mezi nimi. Odpočinek 120 sekund bude dán na konci každého bloku a odpočinek ve stejném čase na konci prvního setu. Odehrají se dvě série, což bude mít za následek celkový čas 30 minut včetně odpočinku. U lekcí 15 až 30 bude provedeno pět bloků po dvou cvičeních s délkou trvání 120 sekund na cvičení, mezi nimiž nebude žádná přestávka. Zbytek mezi bloky bude 120 sekund. Celková doba jednoho bloku jsou čtyři minuty, celková doba včetně přestávek je 30 minut. Cvičení budou prováděna při rychlostech mezi 35 a 75 bpm. Intenzita se bude pohybovat mezi 80% - 90% (8-9 RPE). |
Funkční kruhový trénink o 30 lekcích bude probíhat následovně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nitrobřišního tuku
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Analyzátor složení těla Seca mBCA 515.
Výsledky měření umožňují odhadnout nitrobřišní tuk v litrech.
Hodnoty <27 L jsou považovány za normální, >27 L až <43 L jsou považovány za zvýšené a ≥43 L jsou považovány za vysoké.
Jednotlivci budou instruováni, aby nosili lehké oblečení a stáli na zařízení bosí podle protokolů výrobce. Všechna hodnocení budou probíhat ve stejnou denní dobu.
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Flexibilní svinovací metr: Obvod pasu bude měřen podle standardních postupů ve středu mezi spodním okrajem žeber a hřebenem kyčelní kosti.
(Klein a kol., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tuková hmota, beztuková hmota, hmota celotělového a segmentového kosterního svalstva.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Analyzátor složení těla Seca mBCA 515.
Jednotlivci budou instruováni, aby nosili lehké oblečení a stáli na zařízení bosí v souladu s protokoly výrobce.
Všechna hodnocení budou probíhat ve stejnou denní dobu.
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .