Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou virtuálních programů HIFCT u dospělých s abdominální obezitou (HIFCT-V)

1. října 2024 aktualizováno: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Účinky dvou virtuálních vysoce intenzivních programů funkčního kruhového tréninku na nitrobřišní tuk, tělesnou stavbu, kvalitu života související se zdravím a některé složky fyzické zdatnosti u dospělých s abdominální obezitou

Odhaduje se, že do roku 2030 bude obézní každá pátá žena a každý sedmý muž, což odpovídá více než 1 miliardě lidí na celém světě. Je třeba poznamenat, že největší počet lidí s obezitou žije v zemích s nízkými a středními příjmy. V roce 2019 bylo na světě ztraceno více než 160 milionů let zdravého života kvůli vysokému indexu tělesné hmotnosti (BMI), což představuje více než 20 % všech roků zdravého života ztracených v důsledku chronických onemocnění. Proto je nezbytné zastavit nárůst obezity a snížit ji v každém věku, což vyžaduje komplexní opatření na celosvětové úrovni. Vědecké důkazy naznačují, že lidé s normálním BMI, ale s abdominální obezitou, mají vyšší riziko úmrtnosti ve srovnání s lidmi s podobným nebo dokonce vyšším BMI. Kromě toho byla viscerální adipozita spojována s horším přežitím a s kolorektálním karcinomem.

K potlačení nepříznivých účinků obezity bylo použito několik metod fyzického cvičení, včetně vysoce intenzivního funkčního kruhového tréninku (HIFCT). Vědecké důkazy naznačují, že HIFCT snižuje tukovou hmotu, tělesnou hmotu, BMI a obvod pasu a zlepšuje svalovou sílu, maximální příjem kyslíku a kvalitu života související se zdravím u lidí s nadváhou, obezitou, neaktivním stavem as dalšími nemocemi. Žádný výzkum však nehodnotil intraabdominální tuk (IAF), který více než podkožní tuk souvisí s kardiovaskulárními rizikovými faktory. Kromě toho měly tyto studie významná metodologická omezení. Primárním účelem této studie je proto identifikovat účinek dvou protokolů HIFCT, prodloužené zátěže (HIFCT-P) a krátké zátěže (HIFCT-S), prováděných ve virtuálním prostředí po dobu deseti týdnů na nitrobřišní tuk u lidí mezi 18-40 let s abdominální obezitou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními rameny (HIFCT-P a HIFCT-C) založená na hypotéze non-inferiority porovnávající dva podíly. Každý účastník absolvuje 30 sezení třikrát týdně ve virtuálním prostředí. Budou použity obecné, koncentrované a blokové okruhy se stejnými cviky, ale s jiným rozložením zátěže a jiným pořadím mezi nimi. HIFCT-P i HIFCT-S provedou šest úvodních adaptačních sezení prostřednictvím obecného okruhu složeného z 12 cvičení. Budou se střídat různé svalové skupiny. Cvičení budou prováděna při rychlostech mezi 35 a 55 údery za minutu (bpm), aby byla zajištěna intenzita mezi 50% - 60% v relacích 1 až 3 a mezi 70% - 80% v relacích 4 až 6. Ke kontrole intenzit bude použita modifikovaná Borgova stupnice vnímání námahy (RPE). Od sedmého do 30. sezení budou HIFCT-P a HIFCT-S provádět stejná cvičení, ale s jiným rozložením zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy a muži.
  • Fyzická aktivita (<600 až ≤1500 MET/min/týden).
  • Obvod pasu (≥87 cm).

Kritéria vyloučení:

  • V posledních dvou měsících jste prováděli vysoce intenzivní cvičení nebo HIFCT.
  • Kouření.
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění.
  • Anamnéza ischemické choroby srdeční.
  • Těhotenství.
  • Kojící ženy.
  • Psychologické, neuromotorické a/nebo osteo-svalové stavy, které mohou ovlivnit účast na cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIFCT-S
U lekcí 7 až 14 bude proveden koncentrovaný okruh rozdělený do čtyř bloků po třech cvičeních s délkou trvání 40 sekund na cvičení bez přestávky mezi nimi. Odpočinek 120 sekund bude dán na konci každého bloku a odpočinek ve stejném čase na konci prvního setu. Odehrají se dvě série, což bude mít za následek celkový čas 30 minut včetně odpočinku. U lekcí 15 až 30 budou provedeny čtyři bloky po dvou cvičeních s délkou trvání 60 sekund na cvičení, mezi nimiž nebude žádná přestávka. Zbytek mezi bloky bude 120 sekund. Odehrají se dvě sestavy v celkové délce 30 minut včetně přestávek. Cvičení budou prováděna při rychlostech mezi 35 a 75 bpm. Intenzita se bude pohybovat mezi 80% - 90% (8-9 RPE).

Funkční kruhový trénink o 30 lekcích bude probíhat následovně:

  • Lekce 1 až 6: Obecný okruh (dvě série) složený ze čtyř bloků po třech cvičeních.
  • Lekce 7 až 14: Koncentrovaný okruh (dvě série) složený ze čtyř bloků po třech cvičeních s větší složitostí než cvičení obecného okruhu.
  • Lekce 15 až 22: Okruh po blocích (dvě série) složený ze čtyř bloků dvou cvičení s větší složitostí než cvičení ze 7 až 14.
  • Lekce 23 až 30: Okruh po blocích (dvě série) složený ze čtyř bloků po dvou cvičeních s větší složitostí než cvičení z lekcí 15 až 22.
Aktivní komparátor: HIFCT-P

U lekcí 7 až 14 bude proveden koncentrovaný okruh rozdělený do dvou bloků po šesti cvičeních s délkou trvání 60 sekund na cvičení bez přestávky mezi nimi. Odpočinek 120 sekund bude dán na konci každého bloku a odpočinek ve stejném čase na konci prvního setu. Odehrají se dvě série, což bude mít za následek celkový čas 30 minut včetně odpočinku.

U lekcí 15 až 30 bude provedeno pět bloků po dvou cvičeních s délkou trvání 120 sekund na cvičení, mezi nimiž nebude žádná přestávka. Zbytek mezi bloky bude 120 sekund. Celková doba jednoho bloku jsou čtyři minuty, celková doba včetně přestávek je 30 minut. Cvičení budou prováděna při rychlostech mezi 35 a 75 bpm. Intenzita se bude pohybovat mezi 80% - 90% (8-9 RPE).

Funkční kruhový trénink o 30 lekcích bude probíhat následovně:

  • Lekce 1 až 6: Obecný okruh (dvě série) složený ze dvou bloků po 6 cvičeních.
  • Lekce 7 až 14: Koncentrovaný okruh (dvě série) složený ze dvou bloků po 6 cvičeních s větší složitostí než cvičení obecného okruhu.
  • Lekce 15 až 22: Okruh po blocích (jedna sada) složený z pěti bloků dvou cvičení s větší složitostí než cvičení ze 7 až 14.
  • Lekce 23 až 30: Okruh po blocích (jedna sada) složený z pěti bloků po dvou cvičeních s větší složitostí než cvičení z lekcí 15 až 22.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitrobřišního tuku
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Analyzátor složení těla Seca mBCA 515. Výsledky měření umožňují odhadnout nitrobřišní tuk v litrech. Hodnoty <27 L jsou považovány za normální, >27 L až <43 L jsou považovány za zvýšené a ≥43 L jsou považovány za vysoké. Jednotlivci budou instruováni, aby nosili lehké oblečení a stáli na zařízení bosí podle protokolů výrobce. Všechna hodnocení budou probíhat ve stejnou denní dobu.
Výchozí stav a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Flexibilní svinovací metr: Obvod pasu bude měřen podle standardních postupů ve středu mezi spodním okrajem žeber a hřebenem kyčelní kosti. (Klein a kol., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
Výchozí stav a 10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmota, beztuková hmota, hmota celotělového a segmentového kosterního svalstva.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Analyzátor složení těla Seca mBCA 515. Jednotlivci budou instruováni, aby nosili lehké oblečení a stáli na zařízení bosí v souladu s protokoly výrobce. Všechna hodnocení budou probíhat ve stejnou denní dobu.
Výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit