- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05619874
Efectos de dos programas virtuales HIFCT en adultos con obesidad abdominal (HIFCT-V)
Efectos de dos programas de entrenamiento de circuito funcional virtual de alta intensidad sobre la grasa intraabdominal, la composición corporal, la calidad de vida relacionada con la salud y algunos componentes de la aptitud física en adultos con obesidad abdominal
Se estima que para 2030 una de cada cinco mujeres y uno de cada siete hombres serán obesos, lo que equivale a más de mil millones de personas en todo el mundo. Cabe señalar que el mayor número de personas con obesidad vive en países de ingresos bajos y moderados. En el 2019 se perdieron más de 160 millones de años de vida saludable en el mundo, debido a un índice de masa corporal (IMC) alto, esto representa más del 20% de todos los años de vida saludable perdidos por enfermedades crónicas. Por ello, es fundamental frenar el aumento de la obesidad y reducirla en todas las edades, lo que demanda acciones integrales a nivel global. La evidencia científica sugiere que las personas con un IMC normal, pero con obesidad abdominal, tienen un mayor riesgo de mortalidad en comparación con aquellas con un IMC similar o incluso superior. Además, la adiposidad visceral se ha asociado con peor supervivencia y con cáncer colorrectal.
Se han utilizado varios métodos de ejercicio físico para contrarrestar los efectos adversos de la obesidad, incluido el entrenamiento en circuito funcional de alta intensidad (HIFCT). La evidencia científica indica que HIFCT reduce la masa grasa, la masa corporal, el IMC y la circunferencia de la cintura y mejora la fuerza muscular, el consumo máximo de oxígeno y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con sobrepeso, obesas, inactivas y con otras enfermedades. Sin embargo, ninguna investigación evaluó la grasa intraabdominal (IAF), que, más que la grasa subcutánea, se asocia con factores de riesgo cardiovascular. Además, estos estudios tenían importantes limitaciones metodológicas. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es identificar el efecto de dos protocolos HIFCT, carga prolongada (HIFCT-P) y carga corta (HIFCT-S), realizados en un entorno virtual durante diez semanas sobre la grasa intraabdominal en personas entre 18-40 años con obesidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres sanos.
- Actividad física (<600 a ≤1500 MET/min/semana).
- Circunferencia de cintura (≥87cm).
Criterio de exclusión:
- Haber realizado ejercicios de alta intensidad o HIFCT en los últimos dos meses.
- De fumar.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes de enfermedad coronaria.
- El embarazo.
- Mujeres lactantes.
- Afecciones psicológicas, neuromotoras y/o osteomusculares que puedan afectar la participación en un programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIFCT-S
Para las sesiones 7 a 14 se realizará un circuito concentrado dividido en cuatro bloques de tres ejercicios, con una duración de 40 segundos por ejercicio sin descanso entre ellos.
Se dará un descanso de 120 segundos al final de cada bloque, y un descanso del mismo tiempo al final del primer set.
Se ejecutarán dos series, lo que dará como resultado un tiempo total de 30 minutos incluyendo el descanso.
Para las sesiones 15 a 30 se realizarán cuatro bloques de dos ejercicios, con una duración de 60 segundos por ejercicio, sin descanso entre ellos.
El descanso entre bloques será de 120 segundos.
Se realizarán dos sets, por un tiempo total de 30 minutos incluyendo los descansos.
Los ejercicios se realizarán a velocidades entre 35 y 75 lpm.
La intensidad estará entre el 80% - 90% (8-9 RPE).
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Se realizará un circuito de entrenamiento funcional de 30 sesiones de la siguiente forma:
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Comparador activo: HIFCT-P
Para las sesiones 7 a 14 se realizará un circuito concentrado dividido en dos bloques de seis ejercicios, con una duración de 60 segundos por ejercicio sin descanso entre ellos. Se dará un descanso de 120 segundos al final de cada bloque, y un descanso del mismo tiempo al final del primer set. Se ejecutarán dos series, lo que dará como resultado un tiempo total de 30 minutos incluyendo el descanso. Para las sesiones 15 a 30 se realizarán cinco bloques de dos ejercicios, con una duración de 120 segundos por ejercicio, sin descanso entre ellos. El descanso entre bloques será de 120 segundos. El tiempo total por bloque es de cuatro minutos, para un tiempo total de 30 minutos incluyendo los descansos. Los ejercicios se realizarán a velocidades entre 35 y 75 lpm. La intensidad estará entre el 80% - 90% (8-9 RPE). |
Se realizará un circuito de entrenamiento funcional de 30 sesiones de la siguiente forma:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la grasa intraabdominal
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Analizador de Composición Corporal Seca mBCA 515.
Los resultados de la medición permiten estimar la grasa intraabdominal en litros.
Los valores <27 L se consideran normales, >27 L a <43 L se consideran elevados y ≥43 L se consideran altos.
Se indicará a las personas que usen ropa ligera y que se paren descalzos sobre el dispositivo, siguiendo los protocolos del fabricante. Todas las evaluaciones se realizarán a la misma hora del día.
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Línea de base y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Una cinta métrica flexible: La circunferencia de la cintura se medirá siguiendo procedimientos estándar, en el punto medio entre el borde costal inferior y la cresta ilíaca.
(Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
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Línea de base y 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa grasa, masa libre de grasa, masa muscular esquelética de todo el cuerpo y segmentaria.
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Analizador de Composición Corporal Seca mBCA 515.
Se indicará a las personas que usen ropa ligera y que se paren descalzos sobre el dispositivo, siguiendo los protocolos del fabricante.
Todas las evaluaciones se realizarán a la misma hora del día.
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Línea de base y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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