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Efectos de dos programas virtuales HIFCT en adultos con obesidad abdominal (HIFCT-V)

1 de octubre de 2024 actualizado por: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Efectos de dos programas de entrenamiento de circuito funcional virtual de alta intensidad sobre la grasa intraabdominal, la composición corporal, la calidad de vida relacionada con la salud y algunos componentes de la aptitud física en adultos con obesidad abdominal

Se estima que para 2030 una de cada cinco mujeres y uno de cada siete hombres serán obesos, lo que equivale a más de mil millones de personas en todo el mundo. Cabe señalar que el mayor número de personas con obesidad vive en países de ingresos bajos y moderados. En el 2019 se perdieron más de 160 millones de años de vida saludable en el mundo, debido a un índice de masa corporal (IMC) alto, esto representa más del 20% de todos los años de vida saludable perdidos por enfermedades crónicas. Por ello, es fundamental frenar el aumento de la obesidad y reducirla en todas las edades, lo que demanda acciones integrales a nivel global. La evidencia científica sugiere que las personas con un IMC normal, pero con obesidad abdominal, tienen un mayor riesgo de mortalidad en comparación con aquellas con un IMC similar o incluso superior. Además, la adiposidad visceral se ha asociado con peor supervivencia y con cáncer colorrectal.

Se han utilizado varios métodos de ejercicio físico para contrarrestar los efectos adversos de la obesidad, incluido el entrenamiento en circuito funcional de alta intensidad (HIFCT). La evidencia científica indica que HIFCT reduce la masa grasa, la masa corporal, el IMC y la circunferencia de la cintura y mejora la fuerza muscular, el consumo máximo de oxígeno y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con sobrepeso, obesas, inactivas y con otras enfermedades. Sin embargo, ninguna investigación evaluó la grasa intraabdominal (IAF), que, más que la grasa subcutánea, se asocia con factores de riesgo cardiovascular. Además, estos estudios tenían importantes limitaciones metodológicas. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es identificar el efecto de dos protocolos HIFCT, carga prolongada (HIFCT-P) y carga corta (HIFCT-S), realizados en un entorno virtual durante diez semanas sobre la grasa intraabdominal en personas entre 18-40 años con obesidad abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio con brazos paralelos (HIFCT-P y HIFCT-C) basado en una hipótesis de no inferioridad que compara dos proporciones. Cada participante realizará 30 sesiones, tres veces por semana, en un entorno virtual. Se utilizarán circuitos generales, concentrados y de bloques, con los mismos ejercicios, pero con distinta distribución de cargas y distinto orden entre ellos. Tanto HIFCT-P como HIFCT-S realizarán seis sesiones iniciales de adaptación a través de un circuito general compuesto por 12 ejercicios. Se alternarán diferentes grupos musculares. Los ejercicios se realizarán a velocidades entre 35 y 55 latidos por minuto (lpm), para asegurar intensidades entre 50% - 60% en las sesiones 1 a 3, y entre 70% - 80% en las sesiones 4 a 6. La escala modificada de Borg de la escala de esfuerzo percibido (RPE) se utilizará para controlar las intensidades. Desde la sesión siete hasta la sesión 30, HIFCT-P y HIFCT-S realizarán los mismos ejercicios pero con una distribución de carga diferente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres sanos.
  • Actividad física (<600 a ≤1500 MET/min/semana).
  • Circunferencia de cintura (≥87cm).

Criterio de exclusión:

  • Haber realizado ejercicios de alta intensidad o HIFCT en los últimos dos meses.
  • De fumar.
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular.
  • Antecedentes de enfermedad coronaria.
  • El embarazo.
  • Mujeres lactantes.
  • Afecciones psicológicas, neuromotoras y/o osteomusculares que puedan afectar la participación en un programa de ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIFCT-S
Para las sesiones 7 a 14 se realizará un circuito concentrado dividido en cuatro bloques de tres ejercicios, con una duración de 40 segundos por ejercicio sin descanso entre ellos. Se dará un descanso de 120 segundos al final de cada bloque, y un descanso del mismo tiempo al final del primer set. Se ejecutarán dos series, lo que dará como resultado un tiempo total de 30 minutos incluyendo el descanso. Para las sesiones 15 a 30 se realizarán cuatro bloques de dos ejercicios, con una duración de 60 segundos por ejercicio, sin descanso entre ellos. El descanso entre bloques será de 120 segundos. Se realizarán dos sets, por un tiempo total de 30 minutos incluyendo los descansos. Los ejercicios se realizarán a velocidades entre 35 y 75 lpm. La intensidad estará entre el 80% - 90% (8-9 RPE).

Se realizará un circuito de entrenamiento funcional de 30 sesiones de la siguiente forma:

  • Sesiones 1 a 6: Circuito general (dos series) compuesto por cuatro bloques de tres ejercicios.
  • Sesiones 7 a 14: Circuito concentrado (dos series) compuesto por cuatro bloques de tres ejercicios de mayor complejidad que los ejercicios del circuito general.
  • Sesiones 15 a 22: Circuito por bloques (dos series) compuesto por cuatro bloques de dos ejercicios de mayor complejidad que los ejercicios de las sesiones 7 a 14.
  • Sesiones 23 a 30: Circuito por bloques (dos series) compuesto por cuatro bloques de dos ejercicios de mayor complejidad que los ejercicios de las sesiones 15 a 22.
Comparador activo: HIFCT-P

Para las sesiones 7 a 14 se realizará un circuito concentrado dividido en dos bloques de seis ejercicios, con una duración de 60 segundos por ejercicio sin descanso entre ellos. Se dará un descanso de 120 segundos al final de cada bloque, y un descanso del mismo tiempo al final del primer set. Se ejecutarán dos series, lo que dará como resultado un tiempo total de 30 minutos incluyendo el descanso.

Para las sesiones 15 a 30 se realizarán cinco bloques de dos ejercicios, con una duración de 120 segundos por ejercicio, sin descanso entre ellos. El descanso entre bloques será de 120 segundos. El tiempo total por bloque es de cuatro minutos, para un tiempo total de 30 minutos incluyendo los descansos. Los ejercicios se realizarán a velocidades entre 35 y 75 lpm. La intensidad estará entre el 80% - 90% (8-9 RPE).

Se realizará un circuito de entrenamiento funcional de 30 sesiones de la siguiente forma:

  • Sesiones 1 a 6: Circuito general (dos series) compuesto por dos bloques de 6 ejercicios.
  • Sesiones 7 a 14: Circuito concentrado (dos series) compuesto por dos bloques de 6 ejercicios de mayor complejidad que los ejercicios del circuito general.
  • Sesiones 15 a 22: Circuito por bloques (set único) compuesto por cinco bloques de dos ejercicios de mayor complejidad que los ejercicios de las sesiones 7 a 14.
  • Sesiones 23 a 30: Circuito por bloques (set único) compuesto por cinco bloques de dos ejercicios de mayor complejidad que los ejercicios de las sesiones 15 a 22.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la grasa intraabdominal
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
Analizador de Composición Corporal Seca mBCA 515. Los resultados de la medición permiten estimar la grasa intraabdominal en litros. Los valores <27 L se consideran normales, >27 L a <43 L se consideran elevados y ≥43 L se consideran altos. Se indicará a las personas que usen ropa ligera y que se paren descalzos sobre el dispositivo, siguiendo los protocolos del fabricante. Todas las evaluaciones se realizarán a la misma hora del día.
Línea de base y 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
Una cinta métrica flexible: La circunferencia de la cintura se medirá siguiendo procedimientos estándar, en el punto medio entre el borde costal inferior y la cresta ilíaca. (Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
Línea de base y 10 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa grasa, masa libre de grasa, masa muscular esquelética de todo el cuerpo y segmentaria.
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
Analizador de Composición Corporal Seca mBCA 515. Se indicará a las personas que usen ropa ligera y que se paren descalzos sobre el dispositivo, siguiendo los protocolos del fabricante. Todas las evaluaciones se realizarán a la misma hora del día.
Línea de base y 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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