- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05619874
복부 비만 성인에서 두 가지 가상 HIFCT 프로그램의 효과 (HIFCT-V)
2가지 가상 고강도 기능회로 훈련 프로그램이 성인 복부비만 환자의 내장지방, 체성분, 건강 관련 삶의 질 및 일부 체력에 미치는 영향
2030년까지 여성 5명 중 1명, 남성 7명 중 1명이 비만이 될 것으로 추산되며, 이는 전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들에 해당합니다. 가장 많은 비만 인구가 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있다는 점에 유의해야 합니다. 2019년에는 높은 체질량 지수(BMI)로 인해 전 세계적으로 1억 6천만 년 이상의 건강한 수명이 손실되었으며, 이는 만성 질환으로 인해 손실된 모든 건강한 수명의 20% 이상을 나타냅니다. 따라서 비만의 증가를 막고 모든 연령대에서 감소시키는 것이 필수적이며, 이는 전 세계적인 차원에서 종합적인 조치가 요구됩니다. 과학적인 증거에 따르면 BMI가 정상이지만 복부 비만인 사람은 BMI가 비슷하거나 더 높은 사람에 비해 사망 위험이 더 높습니다. 또한, 내장 지방은 생존율 저하 및 결장직장암과 관련이 있습니다.
고강도 기능 회로 훈련(HIFCT)을 포함하여 비만의 부작용에 대응하기 위해 여러 가지 신체 운동 방법이 사용되었습니다. 과학적 증거에 따르면 HIFCT는 체지방, 체질량, BMI 및 허리 둘레를 줄이고 근력, 최대 산소 섭취량 및 과체중, 비만, 비활동 및 기타 질병이 있는 건강 관련 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 피하 지방보다 심혈관 위험 요인과 더 관련이 있는 복부 내 지방(IAF)을 평가한 연구는 없습니다. 또한 이러한 연구에는 중요한 방법론적 한계가 있었습니다. 따라서 본 연구의 1차 목적은 10주 동안 가상 환경에서 수행된 두 가지 HIFCT 프로토콜, 장기간 부하(HIFCT-P) 및 짧은 부하(HIFCT-S)가 사이 사람들의 복부 내 지방에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 복부 비만이 있는 18-40세.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 여성과 남성.
- 신체 활동(<600 ~ ≤1500 MET/min/wk).
- 허리 둘레(≥87cm).
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 고강도 운동 또는 HIFCT를 수행했습니다.
- 흡연.
- 심혈관 질환의 병력.
- 관상 동맥 심장 질환의 역사.
- 임신.
- 모유 수유 여성.
- 운동 프로그램 참여에 영향을 줄 수 있는 심리적, 신경 운동 및/또는 골-근육 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIFCT-S
7~14세션은 3가지 운동을 4블록으로 나눈 집중 서킷을 운동당 40초간 쉬지 않고 실시한다.
각 블록이 끝날 때 120초의 휴식이 주어지고 첫 번째 세트가 끝날 때도 같은 시간의 휴식이 주어집니다.
2세트로 진행되며 휴식시간을 포함하여 총 30분이 소요됩니다.
세션 15~30의 경우 두 가지 운동으로 구성된 네 블록을 운동당 60초 동안 쉬지 않고 수행합니다.
블록 사이의 나머지 시간은 120초입니다.
휴식을 포함하여 총 30분 동안 2세트가 진행됩니다.
운동은 35~75bpm의 속도로 수행됩니다.
강도는 80% - 90%(8-9 RPE) 사이입니다.
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30 세션의 기능적 서킷 트레이닝은 다음과 같이 수행됩니다.
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활성 비교기: HIFCT-P
세션 7~14의 경우 6가지 운동의 두 블록으로 나누어 운동당 60초 동안 휴식 없이 집중 순환 운동을 실시합니다. 각 블록이 끝날 때 120초의 휴식이 주어지고 첫 번째 세트가 끝날 때도 같은 시간의 휴식이 주어집니다. 2세트로 진행되며 휴식시간을 포함하여 총 30분이 소요됩니다. 세션 15~30의 경우 두 가지 운동으로 구성된 5개의 블록이 운동당 120초 동안 휴식 없이 수행됩니다. 블록 사이의 나머지 시간은 120초입니다. 블록당 총 시간은 4분이며 휴식 시간을 포함하여 총 30분입니다. 운동은 35~75bpm의 속도로 수행됩니다. 강도는 80% - 90%(8-9 RPE) 사이입니다. |
30 세션의 기능적 서킷 트레이닝은 다음과 같이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장지방의 변화
기간: 기준선 및 10주
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체성분 분석기 Seca mBCA 515.
측정 결과를 통해 내장 지방을 리터 단위로 추정할 수 있습니다.
27L 미만의 값은 정상으로 간주되고, >27L에서 <43L는 상승된 것으로 간주되며, ≥43L는 높은 것으로 간주됩니다.
제조업체 프로토콜에 따라 개인은 가벼운 옷을 입고 장치 위에 맨발로 서도록 지시를 받습니다. 모든 평가는 하루 중 같은 시간에 진행됩니다.
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 10주
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유연한 줄자: 허리 둘레는 표준 절차에 따라 아래쪽 늑골 가장자리와 장골능 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
(클라인 외, 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
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기준선 및 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량, 제지방량, 전신 및 분절 골격근량.
기간: 기준선 및 10주
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체성분 분석기 Seca mBCA 515.
제조업체의 프로토콜에 따라 개인은 가벼운 옷을 입고 장치 위에 맨발로 서도록 지시를 받습니다.
모든 평가는 하루 중 같은 시간에 진행됩니다.
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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