- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05619874
Эффекты двух виртуальных программ HIFCT у взрослых с абдоминальным ожирением (HIFCT-V)
Влияние двух виртуальных высокоинтенсивных программ функциональных круговых тренировок на внутрибрюшной жир, состав тела, качество жизни, связанное со здоровьем, и некоторые компоненты физической подготовки у взрослых с абдоминальным ожирением
По оценкам, к 2030 году каждая пятая женщина и каждый седьмой мужчина будут страдать ожирением, что эквивалентно более чем 1 миллиарду человек во всем мире. Следует отметить, что наибольшее количество людей с ожирением проживает в странах с низким и средним уровнем дохода. В 2019 году в мире было потеряно более 160 миллионов лет здоровой жизни из-за высокого индекса массы тела (ИМТ), это составляет более 20% всех лет здоровой жизни, потерянных из-за хронических заболеваний. Поэтому крайне важно остановить рост ожирения и снизить его во всех возрастных группах, что требует комплексных действий на глобальном уровне. Научные данные свидетельствуют о том, что люди с нормальным ИМТ, но с абдоминальным ожирением, имеют более высокий риск смертности по сравнению с людьми с таким же или даже более высоким ИМТ. Кроме того, висцеральное ожирение было связано с худшей выживаемостью и с колоректальным раком.
Для противодействия неблагоприятным последствиям ожирения использовались несколько методов физических упражнений, включая высокоинтенсивную функциональную круговую тренировку (HIFCT). Научные данные показывают, что HIFCT снижает жировую массу, массу тела, ИМТ и окружность талии, а также улучшает мышечную силу, максимальное потребление кислорода и связанное со здоровьем качество жизни при избыточном весе, ожирении, малоподвижном образе жизни и других заболеваниях. Однако ни одно исследование не оценивало внутрибрюшной жир (IAF), который в большей степени, чем подкожный жир, связан с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, эти исследования имели важные методологические ограничения. Таким образом, основной целью данного исследования является определение влияния двух протоколов HIFCT, длительной нагрузки (HIFCT-P) и короткой нагрузки (HIFCT-S), выполняемых в виртуальной среде в течение десяти недель, на внутрибрюшной жир у людей в возрасте от 18-40 лет с абдоминальным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Víctor Arboleda-Serna
- Номер телефона: 5743002499833
- Электронная почта: victor.arboleda@udea.edu.co
Места учебы
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия
- Рекрутинг
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
-
Контакт:
- Diana García
- Номер телефона: 5713125567902
- Электронная почта: digarciaq@sena.edu.co
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины и мужчины.
- Физическая активность (от <600 до ≤1500 МЕТ/мин/нед).
- Окружность талии (≥87см).
Критерий исключения:
- Выполняли упражнения высокой интенсивности или HIFCT в течение последних двух месяцев.
- Курение.
- История сердечно-сосудистых заболеваний.
- История ишемической болезни сердца.
- Беременность.
- Кормящие женщины.
- Психологические, нейромоторные и/или костно-мышечные состояния, которые могут повлиять на участие в программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: HIFCT-S
Для занятий с 7 по 14 будет выполняться концентрированная схема, разделенная на четыре блока по три упражнения, продолжительностью 40 секунд на каждое упражнение без отдыха между ними.
В конце каждого блока дается отдых 120 секунд, а в конце первого сета – столько же времени.
Будет выполнено два подхода, общее время которых составит 30 минут, включая отдых.
Для занятий с 15 по 30 будут выполняться четыре блока по два упражнения продолжительностью 60 секунд каждое упражнение без отдыха между ними.
Отдых между блоками будет 120 секунд.
Будет выполнено два сета общей продолжительностью 30 минут, включая перерывы.
Упражнения будут выполняться со скоростью от 35 до 75 ударов в минуту.
Интенсивность будет между 80% - 90% (8-9 RPE).
|
Функциональная круговая тренировка из 30 занятий будет проводиться следующим образом:
|
Активный компаратор: HIFCT-P
Для занятий с 7 по 14 будет выполняться концентрированная схема, разделенная на два блока по шесть упражнений, продолжительностью 60 секунд на каждое упражнение без отдыха между ними. В конце каждого блока дается отдых 120 секунд, а в конце первого сета – столько же времени. Будет выполнено два подхода, общее время которых составит 30 минут, включая отдых. Для занятий с 15 по 30 будет выполняться пять блоков по два упражнения продолжительностью 120 секунд каждое упражнение без отдыха между ними. Отдых между блоками будет 120 секунд. Общее время на блок составляет четыре минуты, в общей сложности 30 минут, включая перерывы. Упражнения будут выполняться со скоростью от 35 до 75 ударов в минуту. Интенсивность будет между 80% - 90% (8-9 RPE). |
Функциональная круговая тренировка из 30 занятий будет проводиться следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение внутрибрюшного жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Анализатор состава тела Seca mBCA 515.
Результаты измерений позволяют оценить внутрибрюшной жир в литрах.
Значения <27 л считаются нормальными, от >27 до <43 л считаются повышенными, а ≥43 л считаются высокими.
Людям будет предложено носить легкую одежду и стоять босиком на устройстве в соответствии с протоколами производителя. Все оценки будут проводиться в одно и то же время дня.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Гибкая рулетка: Окружность талии будет измеряться в соответствии со стандартными процедурами посередине между нижним реберным краем и гребнем подвздошной кости.
(Кляйн и др., 2007 г. https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жировая масса, безжировая масса, общая и сегментарная масса скелетных мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Анализатор состава тела Seca mBCA 515.
Людям будет предложено носить легкую одежду и стоять босиком на устройстве в соответствии с протоколами производителя.
Все оценки будут проводиться в одно и то же время суток.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования HIFCT-S
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйТахикардия, желудочковаяСоединенное Королевство, Дания, Италия, Новая Зеландия, Германия, Франция, Нидерланды, Португалия, Чехия, Испания
-
ShionogiЗавершенныйРак головы и шеи | Рак пищевода | Рак легких | Мезотелиома | Рак мочевого пузыряСоединенное Королевство
-
Assiut UniversityНеизвестныйГрудное вскармливание, Эксклюзив
-
ShionogiЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
ShionogiЗавершенныйХронический кашельСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Япония, Украина, Польша, Чехия
-
Alkahest, Inc.ЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиСоединенные Штаты
-
ShionogiЗавершенный
-
ShionogiЗавершенныйАтопический дерматитСоединенные Штаты
-
NestléЗавершенный