Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van twee virtuele HIFCT-programma's bij volwassenen met abdominale obesitas (HIFCT-V)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Effecten van twee virtuele functionele circuittrainingsprogramma's met hoge intensiteit op intra-abdominaal vet, lichaamssamenstelling, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en enkele componenten van fysieke fitheid bij volwassenen met abdominale obesitas

Geschat wordt dat tegen 2030 een op de vijf vrouwen en een op de zeven mannen zwaarlijvig zal zijn, wat overeenkomt met meer dan 1 miljard mensen over de hele wereld. Opgemerkt moet worden dat het grootste aantal mensen met obesitas in landen met lage en matige inkomens woont. In 2019 gingen er wereldwijd meer dan 160 miljoen gezonde levensjaren verloren door een hoge body mass index (BMI), dit vertegenwoordigt meer dan 20% van alle verloren gezonde levensjaren door chronische ziekten. Daarom is het essentieel om de toename van zwaarlijvigheid een halt toe te roepen en deze op alle leeftijden terug te dringen, wat uitgebreide maatregelen op mondiaal niveau vereist. Wetenschappelijk bewijs suggereert dat mensen met een normale BMI, maar met abdominale obesitas, een hoger sterfterisico hebben in vergelijking met mensen met een vergelijkbare of zelfs hogere BMI. Bovendien is viscerale adipositas in verband gebracht met een slechtere overleving en met colorectale kanker.

Er zijn verschillende methoden van lichaamsbeweging gebruikt om de nadelige effecten van obesitas tegen te gaan, waaronder functionele circuittraining met hoge intensiteit (HIFCT). Wetenschappelijk bewijs geeft aan dat HIFCT de vetmassa, lichaamsmassa, BMI en tailleomtrek vermindert en de spierkracht, maximale zuurstofopname en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbetert bij mensen met overgewicht, obesitas, inactieven en andere ziekten. Geen enkel onderzoek beoordeelde echter intra-abdominaal vet (IAF), dat, meer dan onderhuids vet, wordt geassocieerd met cardiovasculaire risicofactoren. Bovendien hadden deze studies belangrijke methodologische beperkingen. Daarom is het primaire doel van deze studie het identificeren van het effect van twee HIFCT-protocollen, langdurige belasting (HIFCT-P) en korte belasting (HIFCT-S), uitgevoerd in een virtuele omgeving gedurende tien weken op intra-abdominaal vet bij mensen tussen 18-40 jaar oud met abdominale obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle armen (HIFCT-P en HIFCT-C) gebaseerd op een non-inferioriteitshypothese die twee proporties vergelijkt. Elke deelnemer voert 30 sessies uit, drie keer per week, in een virtuele omgeving. Er worden algemene, geconcentreerde en blokcircuits gebruikt, met dezelfde oefeningen, maar met een andere belastingsverdeling en een andere volgorde ertussen. Zowel HIFCT-P als HIFCT-S zullen zes initiële aanpassingssessies uitvoeren via een algemeen circuit bestaande uit 12 oefeningen. Verschillende spiergroepen worden afgewisseld. De oefeningen worden uitgevoerd met snelheden tussen 35 en 55 slagen per minuut (bpm), om intensiteiten tussen 50% - 60% in sessies 1 tot 3 en tussen 70% - 80% in sessies 4 tot 6 te garanderen. De gemodificeerde borgwaardering van de waargenomen inspanningsschaal (RPE) wordt gebruikt om de intensiteiten te controleren. Van sessie zeven tot sessie 30 zullen HIFCT-P en HIFCT-S dezelfde oefeningen uitvoeren, maar met een andere belastingsverdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Werving
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen en mannen.
  • Lichamelijke activiteit (<600 tot ≤1500 MET/min/wk).
  • Tailleomtrek (≥87cm).

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen twee maanden oefeningen met hoge intensiteit of HIFCT hebben uitgevoerd.
  • Roken.
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten.
  • Geschiedenis van coronaire hartziekten.
  • Zwangerschap.
  • Vrouwen die borstvoeding geven.
  • Psychologische, neuromotorische en/of osteomusculaire aandoeningen die deelname aan een oefenprogramma kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIFCT-S
Voor sessies 7 tot 14 wordt een geconcentreerd circuit uitgevoerd dat is verdeeld in vier blokken van drie oefeningen, met een duur van 40 seconden per oefening zonder rust ertussen. Aan het einde van elk blok wordt een rust van 120 seconden gegeven en aan het einde van de eerste set een even grote rust. Er worden twee sets uitgevoerd, wat resulteert in een totale tijd van 30 minuten inclusief rust. Voor sessies 15 tot en met 30 worden vier blokken van twee oefeningen uitgevoerd, met een duur van 60 seconden per oefening, zonder rust ertussen. De rust tussen blokken is 120 seconden. Er worden twee sets uitgevoerd, in totaal 30 minuten inclusief pauzes. De oefeningen worden uitgevoerd met snelheden tussen 35 en 75 slagen per minuut. De intensiteit zal tussen de 80% - 90% liggen (8-9 RPE).
Gedragsmatig: HIFCT-S

Een functionele circuittraining van 30 sessies wordt als volgt uitgevoerd:

  • Sessies 1 t/m 6: Algemeen circuit (twee reeksen) bestaande uit vier blokken van drie oefeningen.
  • Sessies 7 tot 14: Geconcentreerd circuit (twee sets) bestaande uit vier blokken van drie oefeningen die ingewikkelder zijn dan de oefeningen van het algemene circuit.
  • Sessies 15 t/m 22: Circuit per blok (twee sets) bestaande uit vier blokken van twee oefeningen die complexer zijn dan de oefeningen uit sessie 7 t/m 14.
  • Sessies 23 t/m 30: Circuit per blok (twee sets) bestaande uit vier blokken van twee oefeningen die complexer zijn dan de oefeningen uit sessie 15 t/m 22.
Actieve vergelijker: HIFCT-P

Voor sessies 7 tot 14 wordt een geconcentreerd circuit uitgevoerd dat is verdeeld in twee blokken van zes oefeningen, met een duur van 60 seconden per oefening zonder rust ertussen. Aan het einde van elk blok wordt een rust van 120 seconden gegeven en aan het einde van de eerste set een even grote rust. Er worden twee sets uitgevoerd, wat resulteert in een totale tijd van 30 minuten inclusief rust.

Voor sessies 15 tot en met 30 worden vijf blokken van twee oefeningen uitgevoerd, met een duur van 120 seconden per oefening, zonder rust ertussen. De rust tussen blokken is 120 seconden. De totale tijd per blok is vier minuten, voor een totale tijd van 30 minuten inclusief pauzes. De oefeningen worden uitgevoerd met snelheden tussen 35 en 75 slagen per minuut. De intensiteit zal tussen de 80% - 90% liggen (8-9 RPE).
Gedragsmatig: HIFCT-P

Een functionele circuittraining van 30 sessies wordt als volgt uitgevoerd:

  • Sessies 1 tot 6: Algemeen circuit (twee reeksen) bestaande uit twee blokken van 6 oefeningen.
  • Sessies 7 tot 14: Geconcentreerd circuit (twee sets) bestaande uit twee blokken van 6 oefeningen die ingewikkelder zijn dan de oefeningen van het algemene circuit.
  • Sessies 15 t/m 22: Circuit per blok (enkele set) bestaande uit vijf blokken van twee oefeningen die complexer zijn dan de oefeningen uit sessie 7 t/m 14.
  • Sessies 23 t/m 30: Circuit per blok (enkele set) samengesteld uit vijf blokken van twee oefeningen die complexer zijn dan de oefeningen uit sessie 15 t/m 22.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intra-abdominaal vet
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Body Composition Analyzer Seca mBCA 515. Met de meetresultaten kan het intra-abdominale vet in liters worden geschat. Waarden <27 l worden als normaal beschouwd, >27 l tot <43 l worden als verhoogd beschouwd en ≥43 l worden als hoog beschouwd. Individuen zullen worden geïnstrueerd om lichte kleding te dragen en blootsvoets op het apparaat te staan, volgens de protocollen van de fabrikant. Alle beoordelingen vinden plaats op hetzelfde tijdstip van de dag.
Basislijn en 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Een flexibel meetlint: de tailleomtrek wordt gemeten volgens standaardprocedures, halverwege tussen de onderste ribbenrand en de crista iliaca. (Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
Basislijn en 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa, vetvrije massa, gehele lichaam en segmentale skeletspiermassa.
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Body Composition Analyzer Seca mBCA 515. Individuen zullen worden geïnstrueerd om lichte kleding te dragen en blootsvoets op het apparaat te staan, volgens de protocollen van de fabrikant. Alle beoordelingen vinden plaats op hetzelfde tijdstip van de dag.
Basislijn en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op HIFCT-S

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren