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Auswirkungen von zwei virtuellen HIFCT-Programmen bei Erwachsenen mit abdominaler Adipositas (HIFCT-V)

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Victor Hugo Arboleda Serna, Universidad de Antioquia

Auswirkungen von zwei virtuellen hochintensiven funktionellen Zirkeltrainingsprogrammen auf das intraabdominale Fett, die Körperzusammensetzung, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und einige Komponenten der körperlichen Fitness bei Erwachsenen mit abdominaler Adipositas

Es wird geschätzt, dass bis 2030 jede fünfte Frau und jeder siebte Mann fettleibig sein wird, was mehr als 1 Milliarde Menschen auf der ganzen Welt entspricht. Es sei darauf hingewiesen, dass die meisten Menschen mit Adipositas in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben. Im Jahr 2019 gingen weltweit mehr als 160 Millionen gesunde Lebensjahre aufgrund eines hohen Body-Mass-Index (BMI) verloren, dies entspricht mehr als 20 % aller gesunden Lebensjahre, die durch chronische Krankheiten verloren gingen. Daher ist es unerlässlich, die Zunahme der Fettleibigkeit zu stoppen und sie in allen Altersgruppen zu reduzieren, was umfassende Maßnahmen auf globaler Ebene erfordert. Wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Menschen mit einem normalen BMI, aber mit abdominaler Adipositas, ein höheres Sterblichkeitsrisiko haben als Menschen mit einem ähnlichen oder sogar höheren BMI. Darüber hinaus wurde viszerale Adipositas mit einem schlechteren Überleben und mit Darmkrebs in Verbindung gebracht.

Um den nachteiligen Auswirkungen von Fettleibigkeit entgegenzuwirken, wurden verschiedene Methoden der körperlichen Betätigung eingesetzt, darunter hochintensives funktionelles Zirkeltraining (HIFCT). Wissenschaftliche Beweise zeigen, dass HIFCT die Fettmasse, die Körpermasse, den BMI und den Taillenumfang reduziert und die Muskelkraft, die maximale Sauerstoffaufnahme und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei übergewichtigen, fettleibigen, inaktiven und anderen Krankheiten verbessert. In keiner Studie wurde jedoch das intraabdominelle Fett (IAF) untersucht, das mehr als das subkutane Fett mit kardiovaskulären Risikofaktoren in Verbindung gebracht wird. Darüber hinaus hatten diese Studien wichtige methodische Einschränkungen. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die Wirkung von zwei HIFCT-Protokollen, verlängerter Belastung (HIFCT-P) und kurzer Belastung (HIFCT-S), die zehn Wochen lang in einer virtuellen Umgebung durchgeführt wurden, auf das intraabdominale Fett bei Personen zu identifizieren, die dazwischen liegen 18-40 Jahre alt mit abdominaler Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Armen (HIFCT-P und HIFCT-C) basierend auf einer Nicht-Unterlegenheitshypothese, die zwei Proportionen vergleicht. Jeder Teilnehmer wird dreimal pro Woche 30 Sitzungen in einer virtuellen Umgebung durchführen. Es werden allgemeine, konzentrierte und Blockzirkel verwendet, mit den gleichen Übungen, aber mit unterschiedlicher Lastverteilung und unterschiedlicher Reihenfolge zwischen ihnen. Sowohl HIFCT-P als auch HIFCT-S führen sechs anfängliche Anpassungssitzungen durch einen allgemeinen Zirkel durch, der aus 12 Übungen besteht. Dabei werden verschiedene Muskelgruppen abgewechselt. Die Übungen werden mit Geschwindigkeiten zwischen 35 und 55 Schlägen pro Minute (bpm) durchgeführt, um Intensitäten zwischen 50 % und 60 % in den Sitzungen 1 bis 3 und zwischen 70 % und 80 % in den Sitzungen 4 bis 6 sicherzustellen. Die Modified Borg Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) wird verwendet, um die Intensitäten zu kontrollieren. Von Sitzung sieben bis Sitzung 30 führen HIFCT-P und HIFCT-S die gleichen Übungen aus, jedoch mit einer anderen Lastverteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
        • Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen und Männer.
  • Körperliche Aktivität (<600 bis ≤1500 MET/min/Woche).
  • Taillenumfang (≥87cm).

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten zwei Monaten hochintensive Übungen oder HIFCT durchgeführt haben.
  • Rauchen.
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Geschichte der koronaren Herzkrankheit.
  • Schwangerschaft.
  • Stillende Frauen.
  • Psychische, neuromotorische und/oder osteomuskuläre Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIFCT-S
In den Sitzungen 7 bis 14 wird ein konzentrierter Zirkel durchgeführt, der in vier Blöcke zu je drei Übungen unterteilt ist, mit einer Dauer von 40 Sekunden pro Übung und ohne Pause dazwischen. Am Ende jedes Blocks gibt es eine Pause von 120 Sekunden und am Ende des ersten Satzes eine Pause von derselben Zeit. Es werden zwei Sätze ausgeführt, was eine Gesamtzeit von 30 Minuten inklusive Pause ergibt. Für die Sitzungen 15 bis 30 werden vier Blöcke mit je zwei Übungen mit einer Dauer von 60 Sekunden pro Übung ohne Pause dazwischen durchgeführt. Der Rest zwischen den Blöcken beträgt 120 Sekunden. Es werden zwei Sätze mit einer Gesamtzeit von 30 Minuten inklusive Pausen durchgeführt. Die Übungen werden mit Geschwindigkeiten zwischen 35 und 75 Schlägen pro Minute durchgeführt. Die Intensität liegt zwischen 80 % und 90 % (8–9 RPE).
Verhalten: HIFCT-S

Ein funktionelles Zirkeltraining mit 30 Sitzungen wird wie folgt durchgeführt:

  • Sitzungen 1 bis 6: Allgemeiner Zirkel (zwei Serien), bestehend aus vier Blöcken mit drei Übungen.
  • Sitzungen 7 bis 14: Konzentrierter Zirkel (zwei Sätze), bestehend aus vier Blöcken mit drei Übungen von größerer Komplexität als die Übungen des allgemeinen Zirkels.
  • Sitzungen 15 bis 22: Circuit by Blocks (zwei Sätze), bestehend aus vier Blöcken mit zwei Übungen, die komplexer sind als die Übungen aus den Sitzungen 7 bis 14.
  • Sitzungen 23 bis 30: Circuit by Blocks (zwei Sätze), bestehend aus vier Blöcken mit zwei Übungen, die komplexer sind als die Übungen aus den Sitzungen 15 bis 22.
Aktiver Komparator: HIFCT-P

In den Sitzungen 7 bis 14 wird ein konzentrierter Zirkel durchgeführt, der in zwei Blöcke zu je sechs Übungen unterteilt ist, mit einer Dauer von 60 Sekunden pro Übung und ohne Pause dazwischen. Am Ende jedes Blocks gibt es eine Pause von 120 Sekunden und am Ende des ersten Satzes eine Pause von derselben Zeit. Es werden zwei Sätze ausgeführt, was eine Gesamtzeit von 30 Minuten inklusive Pause ergibt.

Für die Sitzungen 15 bis 30 werden fünf Blöcke mit je zwei Übungen mit einer Dauer von 120 Sekunden pro Übung ohne Pause dazwischen durchgeführt. Der Rest zwischen den Blöcken beträgt 120 Sekunden. Die Gesamtzeit pro Block beträgt vier Minuten, also eine Gesamtzeit von 30 Minuten inklusive Pausen. Die Übungen werden mit Geschwindigkeiten zwischen 35 und 75 Schlägen pro Minute durchgeführt. Die Intensität liegt zwischen 80 % und 90 % (8–9 RPE).
Verhalten: HIFCT-P

Ein funktionelles Zirkeltraining mit 30 Sitzungen wird wie folgt durchgeführt:

  • Sitzungen 1 bis 6: Allgemeiner Zirkel (zwei Serien), bestehend aus zwei Blöcken mit 6 Übungen.
  • Sitzungen 7 bis 14: Konzentrierter Zirkel (zwei Sätze), bestehend aus zwei Blöcken mit 6 Übungen, die komplexer sind als die Übungen des allgemeinen Zirkels.
  • Sitzungen 15 bis 22: Circuit by Blocks (Einzelsatz), bestehend aus fünf Blöcken mit zwei Übungen, die komplexer sind als die Übungen aus den Sitzungen 7 bis 14.
  • Sitzungen 23 bis 30: Circuit by Blocks (Einzelsatz), bestehend aus fünf Blöcken mit zwei Übungen, die komplexer sind als die Übungen aus den Sitzungen 15 bis 22.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des intraabdominalen Fetts
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Körperanalysegerät Seca mBCA 515. Die Messergebnisse ermöglichen die Schätzung des intraabdominalen Fetts in Litern. Werte < 27 l gelten als normal, > 27 l bis < 43 l gelten als erhöht und ≥ 43 l gelten als hoch. Die Personen werden angewiesen, leichte Kleidung zu tragen und gemäß den Herstellerprotokollen barfuß auf dem Gerät zu stehen. Alle Bewertungen finden zur gleichen Tageszeit statt.
Baseline und 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Ein flexibles Maßband: Der Taillenumfang wird nach Standardverfahren in der Mitte zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm gemessen. (Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
Baseline und 10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettmasse, fettfreie Masse, Ganzkörper- und segmentale Skelettmuskelmasse.
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Körperanalysegerät Seca mBCA 515. Die Personen werden angewiesen, leichte Kleidung zu tragen und gemäß den Anweisungen des Herstellers barfuß auf dem Gerät zu stehen. Alle Prüfungen finden zur gleichen Tageszeit statt.
Baseline und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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