Effekter av to virtuelle HIFCT-programmer hos voksne med abdominal fedme (HIFCT-V)
Effekter av to virtuelle høyintensive funksjonelle kretstreningsprogrammer på intraabdominalt fett, kroppssammensetning, helserelatert livskvalitet og noen komponenter av fysisk form hos voksne med abdominal fedme
Det er anslått at innen 2030 vil én av fem kvinner og én av sju menn være overvektige, tilsvarende mer enn 1 milliard mennesker rundt om i verden. Det bør bemerkes at det største antallet personer med fedme bor i land med lav og moderat inntekt. I 2019 gikk mer enn 160 millioner år med sunt liv tapt i verden, på grunn av en høy kroppsmasseindeks (BMI), dette representerer mer enn 20 % av alle år med sunt liv tapt på grunn av kroniske sykdommer. Derfor er det viktig å stoppe økningen i fedme og redusere den i alle aldre, noe som krever omfattende tiltak på globalt nivå. Vitenskapelig bevis tyder på at personer med normal BMI, men med abdominal fedme, har en høyere dødelighetsrisiko sammenlignet med de med tilsvarende eller enda høyere BMI. I tillegg har visceral adipositas vært assosiert med dårligere overlevelse og med tykktarmskreft.
Flere metoder for fysisk trening har blitt brukt for å motvirke de negative effektene av fedme, inkludert høyintensiv funksjonell sirkeltrening (HIFCT). Vitenskapelig bevis indikerer at HIFCT reduserer fettmasse, kroppsmasse, BMI og midjeomkrets og forbedrer muskelstyrke, maksimalt oksygenopptak og helserelatert livskvalitet ved overvekt, fedme, inaktive og med andre sykdommer. Imidlertid har ingen forskning vurdert intraabdominalt fett (IAF), som mer enn subkutant fett er assosiert med kardiovaskulære risikofaktorer. I tillegg hadde disse studiene viktige metodiske begrensninger. Derfor er hovedformålet med denne studien å identifisere effekten av to HIFCT-protokoller, forlenget belastning (HIFCT-P) og kort belastning (HIFCT-S), utført i et virtuelt miljø i ti uker på intraabdominalt fett hos personer mellom kl. 18-40 år med abdominal fedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner og menn.
- Fysisk aktivitet (<600 til ≤1500 MET/min/uke).
- Midjeomkrets (≥87cm).
Ekskluderingskriterier:
- Har utført høyintensitetsøvelser eller HIFCT de siste to månedene.
- Røyking.
- Historie med hjerte- og karsykdommer.
- Historie om koronar hjertesykdom.
- Svangerskap.
- Ammende kvinner.
- Psykologiske, nevromotoriske og/eller osteo-muskulære tilstander som kan påvirke deltakelse i et treningsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIFCT-S
For økter 7 til 14 gjennomføres en konsentrert krets delt i fire blokker med tre øvelser, med en varighet på 40 sekunder per øvelse uten hvile mellom dem.
En hvile på 120 sekunder vil bli gitt på slutten av hver blokk, og en pause på samme tid på slutten av det første settet.
To sett vil bli utført, noe som vil resultere i en total tid på 30 minutter inkludert hvile.
For økter 15 til 30 utføres fire blokker med to øvelser, med en varighet på 60 sekunder per øvelse, uten hvile mellom dem.
Resten mellom blokkene vil være 120 sekunder.
Det vil bli utført to sett, med en total tid på 30 minutter inkludert pauser.
Øvelsene vil bli utført i hastigheter mellom 35 og 75 bpm.
Intensiteten vil være mellom 80 % - 90 % (8-9 RPE).
|
En funksjonell sirkeltrening på 30 økter vil bli gjennomført som følger:
|
|
Aktiv komparator: HIFCT-P
For økter 7 til 14 gjennomføres en konsentrert krets delt i to blokker med seks øvelser, med en varighet på 60 sekunder per øvelse uten hvile mellom dem. En hvile på 120 sekunder vil bli gitt på slutten av hver blokk, og en pause på samme tid på slutten av det første settet. To sett vil bli utført, noe som vil resultere i en total tid på 30 minutter inkludert hvile. For økter 15 til 30 vil det bli utført fem blokker med to øvelser, med en varighet på 120 sekunder per øvelse, uten hvile mellom dem. Resten mellom blokkene vil være 120 sekunder. Total tid per blokk er fire minutter, for en total tid på 30 minutter inkludert pauser. Øvelsene vil bli utført i hastigheter mellom 35 og 75 bpm. Intensiteten vil være mellom 80 % - 90 % (8-9 RPE). |
En funksjonell sirkeltrening på 30 økter vil bli gjennomført som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraabdominal fett
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Kroppssammensetningsanalysator Seca mBCA 515.
Måleresultatene gjør det mulig å estimere intraabdominalt fett i liter.
Verdier <27 L regnes som normale, >27 L til <43 L regnes som forhøyede, og ≥43 L regnes som høye.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å bruke lette klær og stå barbeint på enheten i henhold til produsentens protokoller. Alle vurderinger vil finne sted på samme tid på dagen.
|
Baseline og 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Et fleksibelt målebånd: Midjeomkretsen vil bli målt etter standardprosedyrer, midt mellom nedre kystkant og hoftekammen.
(Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
|
Baseline og 10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse, fettfri masse, helkropps- og segmentell skjelettmuskelmasse.
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Kroppssammensetningsanalysator Seca mBCA 515.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å bruke lette klær og stå barbeint på enheten i henhold til produsentens protokoller.
Alle vurderinger vil foregå til samme tid på dagen.
|
Baseline og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .