Effekter af to virtuelle HIFCT-programmer hos voksne med abdominal fedme (HIFCT-V)
Effekter af to virtuelle højintensive funktionelle kredsløbstræningsprogrammer på intraabdominalt fedt, kropssammensætning, sundhedsrelateret livskvalitet og nogle komponenter af fysisk kondition hos voksne med abdominal fedme
Det anslås, at hver femte kvinde og hver syvende mand i 2030 vil være overvægtig, svarende til mere end 1 milliard mennesker rundt om i verden. Det skal bemærkes, at det største antal mennesker med fedme bor i lande med lav og moderat indkomst. I 2019 gik mere end 160 millioner år af sundt liv tabt i verden, på grund af et højt kropsmasseindeks (BMI), dette repræsenterer mere end 20% af alle år med sundt liv tabt på grund af kroniske sygdomme. Derfor er det vigtigt at stoppe stigningen i fedme og reducere den i alle aldre, hvilket kræver omfattende handlinger på globalt plan. Videnskabeligt bevis tyder på, at personer med et normalt BMI, men med abdominal fedme, har en højere dødelighedsrisiko sammenlignet med dem med et lignende eller endda højere BMI. Derudover er visceral fedtstof blevet forbundet med dårligere overlevelse og med kolorektal cancer.
Adskillige metoder til fysisk træning er blevet brugt til at modvirke de negative virkninger af fedme, herunder højintensiv funktionel kredsløbstræning (HIFCT). Videnskabeligt bevis tyder på, at HIFCT reducerer fedtmasse, kropsmasse, BMI og taljeomkreds og forbedrer muskelstyrke, maksimal iltoptagelse og sundhedsrelateret livskvalitet hos overvægtige, fede, inaktive og med andre sygdomme. Men ingen forskning vurderede intraabdominalt fedt (IAF), som mere end subkutant fedt er forbundet med kardiovaskulære risikofaktorer. Derudover havde disse undersøgelser vigtige metodiske begrænsninger. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at identificere effekten af to HIFCT-protokoller, forlænget belastning (HIFCT-P) og kort belastning (HIFCT-S), udført i et virtuelt miljø i ti uger på intraabdominalt fedt hos mennesker mellem kl. 18-40 år med abdominal fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder og mænd.
- Fysisk aktivitet (<600 til ≤1500 MET/min/uge).
- Taljeomkreds (≥87cm).
Ekskluderingskriterier:
- Har udført højintensitetsøvelser eller HIFCT i de sidste to måneder.
- Rygning.
- Anamnese med hjertekarsygdomme.
- Historie om koronar hjertesygdom.
- Graviditet.
- Ammende kvinder.
- Psykologiske, neuromotoriske og/eller osteo-muskulære tilstande, der kan påvirke deltagelse i et træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIFCT-S
For sessioner 7 til 14 udføres et koncentreret kredsløb opdelt i fire blokke af tre øvelser med en varighed på 40 sekunder pr. øvelse uden hvile imellem dem.
En pause på 120 sekunder vil blive givet i slutningen af hver blok, og en pause på samme tid i slutningen af det første sæt.
To sæt vil blive udført, hvilket vil resultere i en samlet tid på 30 minutter inklusive hvile.
For sessioner 15 til 30 udføres fire blokke af to øvelser med en varighed på 60 sekunder pr. øvelse, uden hvile imellem dem.
Resten mellem blokkene vil være 120 sekunder.
Der vil blive opført to sæt, i en samlet tid på 30 minutter inklusive pauser.
Øvelserne udføres ved hastigheder mellem 35 og 75 bpm.
Intensiteten vil være mellem 80% - 90% (8-9 RPE).
|
En funktionel kredsløbstræning på 30 sessioner vil blive gennemført som følger:
|
|
Aktiv komparator: HIFCT-P
For sessioner 7 til 14 udføres et koncentreret kredsløb opdelt i to blokke af seks øvelser med en varighed på 60 sekunder pr. øvelse uden hvile imellem dem. En pause på 120 sekunder vil blive givet i slutningen af hver blok, og en pause på samme tid i slutningen af det første sæt. To sæt vil blive udført, hvilket vil resultere i en samlet tid på 30 minutter inklusive hvile. For sessioner 15 til 30 udføres fem blokke af to øvelser med en varighed på 120 sekunder pr. øvelse, uden hvile imellem dem. Resten mellem blokkene vil være 120 sekunder. Den samlede tid pr. blok er fire minutter, i en samlet tid på 30 minutter inklusive pauser. Øvelserne udføres ved hastigheder mellem 35 og 75 bpm. Intensiteten vil være mellem 80% - 90% (8-9 RPE). |
En funktionel kredsløbstræning på 30 sessioner vil blive gennemført som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intra-abdominalt fedt
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Kropssammensætningsanalysator Seca mBCA 515.
Måleresultaterne gør det muligt at estimere intraabdominalt fedt i liter.
Værdier <27 L betragtes som normale, >27 L til <43 L betragtes som forhøjede, og ≥43 L anses for høje.
Enkeltpersoner vil blive instrueret i at bære let tøj og stå barfodet på enheden i overensstemmelse med producentens protokoller. Alle vurderinger vil finde sted på samme tidspunkt på dagen.
|
Baseline og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Et fleksibelt målebånd: Taljeomkredsen vil blive målt efter standardprocedurer i midtpunktet mellem den nedre kystkant og hoftekammen.
(Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
|
Baseline og 10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse, fedtfri masse, helkrops- og segmental skeletmuskelmasse.
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Kropssammensætningsanalysator Seca mBCA 515.
Enkeltpersoner vil blive instrueret i at bære let tøj og stå barfodet på enheden i henhold til producentens protokoller.
Alle vurderinger vil finde sted på samme tidspunkt på dagen.
|
Baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .