- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619874
Kahden virtuaalisen HIFCT-ohjelman vaikutukset aikuisille, joilla on vatsalihavuus (HIFCT-V)
Kahden virtuaalisen korkean intensiteetin toiminnallisen kiertoharjoitteluohjelman vaikutukset vatsansisäiseen rasvaan, kehon koostumukseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja joihinkin fyysisen kunnon tekijöihin aikuisilla, joilla on vatsalihavuus
On arvioitu, että vuoteen 2030 mennessä joka viides nainen ja joka seitsemäs mies on lihavia, mikä vastaa yli miljardia ihmistä ympäri maailmaa. On huomattava, että eniten lihavia ihmisiä asuu matalan ja kohtalaisen tulotason maissa. Vuonna 2019 maailmassa menetettiin yli 160 miljoonaa terveellistä elämää korkean painoindeksin (BMI) vuoksi, mikä on yli 20 % kaikista kroonisten sairauksien vuoksi menetetyistä terveen elämän vuosista. Siksi on olennaista pysäyttää liikalihavuuden lisääntyminen ja vähentää sitä kaikissa ikäryhmissä, mikä vaatii kokonaisvaltaisia toimia maailmanlaajuisesti. Tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että ihmisillä, joilla on normaali BMI, mutta joilla on vatsalihavuus, on suurempi kuolleisuusriski kuin ihmisillä, joilla on samanlainen tai jopa korkeampi BMI. Lisäksi sisäelinten rasvaisuus on yhdistetty huonompaan eloonjäämiseen ja paksusuolen syöpään.
Lihavuuden haittavaikutusten torjumiseksi on käytetty useita fyysisen harjoittelun menetelmiä, mukaan lukien korkean intensiteetin toiminnallinen piiriharjoittelu (HIFCT). Tieteelliset todisteet osoittavat, että HIFCT vähentää rasvamassaa, kehon massaa, BMI:tä ja vyötärön ympärysmittaa sekä parantaa lihasvoimaa, maksimaalista hapenottoa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ylipainoisilla, lihavilla, passiivisilla ja muilla sairauksilla. Mikään tutkimus ei kuitenkaan arvioinut intraabdominaalista rasvaa (IAF), joka on ihonalaista rasvaa enemmän yhteydessä kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Lisäksi näillä tutkimuksilla oli merkittäviä metodologisia rajoituksia. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa kahden HIFCT-protokollan, pitkittyneen kuormituksen (HIFCT-P) ja lyhyen kuormituksen (HIFCT-S), vaikutus virtuaaliympäristössä kymmenen viikon ajan vatsansisäiseen rasvaan ihmisillä välillä 18-40-vuotiaat, joilla on vatsan lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Centro de Formación en Actividad Física y Cultura-SENA Distrito Capital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset ja miehet.
- Fyysinen aktiivisuus (<600 - ≤1500 MET/min/viikko).
- Vyötärön ympärysmitta (≥ 87 cm).
Poissulkemiskriteerit:
- Olet tehnyt korkean intensiteetin harjoituksia tai HIFCT-harjoituksia viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Tupakointi.
- Sydän- ja verisuonitautien historia.
- Sepelvaltimotaudin historia.
- Raskaus.
- Imettävät naiset.
- Psykologiset, neuromotoriset ja/tai luu-lihassairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitusohjelmaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIFCT-S
Istunteissa 7-14 suoritetaan keskitetty kierros, joka on jaettu neljään kolmen harjoituksen lohkoon, ja niiden kesto on 40 sekuntia harjoitusta kohden ilman lepoa.
Jokaisen lohkon lopussa annetaan 120 sekunnin tauko ja ensimmäisen erän lopussa sama lepoaika.
Suoritetaan kaksi erää, joiden kokonaisaika on 30 minuuttia lepo mukaan lukien.
Istunnoissa 15-30 suoritetaan neljä kahden harjoituksen lohkoa, joiden kesto on 60 sekuntia harjoitusta kohden ilman lepoa.
Lohkojen välissä on 120 sekuntia.
Esitetään kaksi sarjaa, yhteensä 30 minuuttia tauot mukaan lukien.
Harjoitukset suoritetaan 35-75 bpm nopeuksilla.
Voimakkuus on välillä 80 % - 90 % (8-9 RPE).
|
30 istunnon toiminnallinen kiertoharjoittelu suoritetaan seuraavasti:
|
|
Active Comparator: HIFCT-P
Jaksoissa 7-14 suoritetaan keskitetty kierros, joka on jaettu kahteen kuuden harjoituksen lohkoon, ja niiden kesto on 60 sekuntia harjoitusta kohden ilman lepoa. Jokaisen lohkon lopussa annetaan 120 sekunnin tauko ja ensimmäisen erän lopussa sama lepoaika. Suoritetaan kaksi erää, joiden kokonaisaika on 30 minuuttia lepo mukaan lukien. Istunnoissa 15–30 suoritetaan viisi kahden harjoituksen lohkoa, joiden kesto on 120 sekuntia harjoitusta kohden ilman lepoa. Lohkojen välissä on 120 sekuntia. Kokonaisaika per lohko on neljä minuuttia, yhteensä 30 minuuttia tauot mukaan lukien. Harjoitukset suoritetaan 35-75 bpm nopeuksilla. Voimakkuus on välillä 80 % - 90 % (8-9 RPE). |
30 istunnon toiminnallinen kiertoharjoittelu suoritetaan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsan sisäisessä rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Kehonkoostumusanalysaattori Seca mBCA 515.
Mittaustulokset mahdollistavat vatsansisäisen rasvan arvioinnin litroina.
Arvot <27 L katsotaan normaaleiksi, >27 L - <43 L katsotaan kohonneiksi ja ≥43 L katsotaan korkeiksi.
Henkilöitä neuvotaan käyttämään kevyitä vaatteita ja seisomaan paljain jaloin laitteen päällä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikki arvioinnit suoritetaan samaan aikaan päivästä.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Joustava mittanauha: Vyötärön ympärysmitta mitataan vakiomenettelyjä noudattaen alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
(Klein et al., 2007 https://doi.org/10.1093/ajcn/85.5.1197)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa, rasvaton massa, koko kehon ja segmentaalinen luurankolihasmassa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Kehonkoostumusanalysaattori Seca mBCA 515.
Henkilöitä neuvotaan käyttämään kevyitä vaatteita ja seisomaan paljain jaloin laitteen päällä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kaikki arvioinnit suoritetaan samaan aikaan päivästä.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual HIFCT-UdeA-SENA_DC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .