CTスキャンで測定されたデータからの3歳前の未熟なヒト大腿骨の形状の研究 (GFI)
2023年10月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
小児期の骨折は、虐待の 2 番目に多い症状です。 これらの怪我のスクリーニングの対象集団は、外傷の状況について自分自身を表現することができない 3 歳未満の子供です。したがって、外傷の結果と骨折の原因を予測するための検証済みモデルを開発する必要があります。 .
0 歳から 3 歳までの急速な成長期に関する大腿骨の形態学的データは文献にほとんどありません。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- 電話番号：33 3 69 55 10 34
- メール：jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- 電話番号：33 3 69 55 10 34
- メール：jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
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副調査官：
- Alexis WALCH, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3歳未満で死亡した未成年の患者
説明
包含基準:
- 3歳未満で死亡した未成年の患者
- 全身 CT イメージングは、法医学的手続きの枠組みの中で、司法命令の事後検死を行った
- この研究の目的での子供のデータの再利用に関して、親権者による医療ファイルでの拒否の不在
除外基準:
- この研究の目的での子供のデータの再利用に関して、親権者による医療記録に明示された拒否、
- イメージング取得で大腿骨を完全に評価できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0～3歳の対象小児集団における成長中の大腿骨形態の変化を遡及的に特徴付ける
時間枠：2015 年 1 月 1 日から 2020 年 2 月 29 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
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法医学的応用のための骨折メカニズムを研究するための数値モデルを後で開発することを目的として、0 ～ 3 歳の対象小児集団における成長中の大腿骨形態の変化を遡及的に特徴付ける
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2015 年 1 月 1 日から 2020 年 2 月 29 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。