Estudio de la geometría del fémur humano inmaduro antes de los 3 años de edad a partir de datos medidos en tomografía computarizada (GFI)
30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Las fracturas infantiles son la segunda presentación más común de abuso. La población diana para el cribado de estas lesiones son los niños menores de tres años que no pueden expresarse sobre las circunstancias del trauma, de ahí la necesidad de desarrollar un modelo validado para predecir el resultado del trauma, así como el origen de una fractura. .
Hay pocos datos morfológicos disponibles en la literatura para el fémur en relación con el período de rápido crecimiento entre los 0 y los 3 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 10 34
- Correo electrónico: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 10 34
- Correo electrónico: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Alexis WALCH, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente menor de edad que falleció antes de los 3 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de edad que falleció antes de los 3 años
- Tomografía computarizada de cuerpo entero realizada post mortem por requerimiento judicial en el marco de un procedimiento forense
- Ausencia de negativa en el expediente médico por parte de los titulares de la patria potestad a la reutilización de los datos de su hijo para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Negativa manifestada en la historia clínica por parte de los titulares de la patria potestad respecto a la reutilización de los datos de su hijo para los fines de esta investigación,
- Fémur no totalmente evaluable en la adquisición de imágenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar retrospectivamente las variaciones en la morfología del fémur durante el crecimiento en una población pediátrica diana de 0 a 3 años
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2015 hasta el 29 de febrero de 2020
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Caracterizar retrospectivamente las variaciones en la morfología del fémur durante el crecimiento en una población pediátrica objetivo de 0 a 3 años con el objetivo de desarrollar posteriormente un modelo numérico para estudiar los mecanismos de fractura para aplicaciones forenses.
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2015 hasta el 29 de febrero de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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