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Untersuchung der Geometrie des unreifen menschlichen Oberschenkelknochens vor dem Alter von 3 Jahren anhand von Daten, die auf einem CT-Scan gemessen wurden (GFI)

30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Frakturen im Kindesalter sind die zweithäufigste Darstellung von Missbrauch. Die Zielpopulation für das Screening auf diese Verletzungen sind Kinder unter drei Jahren, die sich nicht über die Umstände des Traumas äußern können, weshalb die Entwicklung eines validierten Modells zur Vorhersage des Traumas sowie der Entstehung einer Fraktur erforderlich ist .

In der Literatur sind nur wenige morphologische Daten für den Femur bezüglich der Periode des schnellen Wachstums zwischen dem 0. und 3. Lebensjahr verfügbar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Alexis WALCH, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger Patient, der vor dem Alter von 3 Jahren starb

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient, der vor dem Alter von 3 Jahren starb
  • Ganzkörper-CT-Bildgebung post mortem auf richterliche Anordnung im Rahmen eines forensischen Verfahrens
  • Fehlende Ablehnung in der Krankenakte durch die Inhaber der elterlichen Gewalt bezüglich der Weiterverwendung der Daten ihres Kindes für die Zwecke dieser Forschung

Ausschlusskriterien:

  • In der Krankenakte manifestierte Weigerung von Inhabern der elterlichen Gewalt bezüglich der Weiterverwendung der Daten ihres Kindes zum Zweck dieser Forschung,
  • Femur bei bildgebender Aufnahme nicht vollständig beurteilbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektive Charakterisierung der Variationen der Femurmorphologie während des Wachstums in einer pädiatrischen Zielpopulation im Alter von 0 bis 3 Jahren
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2015 bis zum 29.02.2020 analysierte Akten geprüft
Retrospektive Charakterisierung der Variationen der Femurmorphologie während des Wachstums in einer pädiatrischen Zielpopulation im Alter von 0 bis 3 Jahren mit dem Ziel, später ein numerisches Modell zur Untersuchung von Frakturmechanismen für forensische Anwendungen zu entwickeln
Es werden rückwirkend vom 01.01.2015 bis zum 29.02.2020 analysierte Akten geprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7714

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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