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Studio della geometria del femore umano immaturo prima dell'età di 3 anni dai dati misurati sulla scansione TC (GFI)

30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le fratture infantili sono la seconda presentazione più comune di abuso. La popolazione target per lo screening di queste lesioni è costituita dai bambini di età inferiore ai tre anni che non sono in grado di esprimersi sulle circostanze del trauma, da qui la necessità di sviluppare un modello convalidato per prevedere l'esito del trauma e l'origine di una frattura .

Pochi sono i dati morfologici disponibili in letteratura per il femore riguardanti il ​​periodo di rapido accrescimento tra 0 e 3 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alexis WALCH, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente minore deceduto prima dei 3 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente minore deceduto prima dei 3 anni
  • Imaging TC di tutto il corpo eseguito post mortem su richiesta giudiziaria nell'ambito di una procedura forense
  • Assenza di rifiuto nella cartella clinica da parte dei titolari della potestà genitoriale in merito al riutilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto manifestato nella cartella clinica da parte dei titolari della potestà genitoriale in merito al riutilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca,
  • Femore non completamente valutabile all'acquisizione delle immagini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare retrospettivamente le variazioni della morfologia del femore durante la crescita in una popolazione pediatrica target di età compresa tra 0 e 3 anni
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2015 al 29 febbraio 2020
Caratterizzare retrospettivamente le variazioni della morfologia del femore durante la crescita in una popolazione pediatrica target di età compresa tra 0 e 3 anni con l'obiettivo di sviluppare successivamente un modello numerico per studiare i meccanismi di frattura per applicazioni forensi
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2015 al 29 febbraio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7714

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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