Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen emberi combcsont geometriájának vizsgálata 3 éves kor előtt a CT-vizsgálaton mért adatok alapján (GFI)

2023. október 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A gyermekkori törések a bántalmazás második leggyakoribb megjelenési formája. Az ilyen sérülések szűrésének célcsoportja a három év alatti gyermekek, akik nem tudják kifejezni magukat a trauma körülményeiről, ezért validált modellt kell kidolgozni a trauma kimenetelének és a törés eredetének előrejelzésére. .

Kevés morfológiai adat áll rendelkezésre a szakirodalomban a combcsontról a 0 és 3 éves kor közötti gyors növekedési periódusra vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Alexis WALCH, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 10 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiskorú beteg, aki 3 éves kora előtt meghalt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiskorú beteg, aki 3 éves kora előtt meghalt
  • Testületi CT-vizsgálat bírósági felhívásra, igazságügyi orvosszakértői eljárás keretében
  • A szülői felügyelettel rendelkezők nem utasították el az orvosi aktában gyermekük adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználását.

Kizárási kritériumok:

  • A szülői felügyelettel rendelkezők által az egészségügyi dokumentációban megnyilvánuló megtagadás gyermekük adatainak jelen kutatás céljára történő újrafelhasználására vonatkozóan,
  • A combcsont nem teljesen értékelhető a képalkotás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A combcsont morfológiájában bekövetkezett változások retrospektív jellemzése a növekedés során egy 0-3 éves gyermekpopulációban
Időkeret: A 2015. január 1. és 2020. február 29. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
A combcsont morfológiájában bekövetkező változások retrospektív jellemzése a növekedés során egy 0-3 éves korú gyermekpopulációban azzal a céllal, hogy később numerikus modellt fejlesszenek ki a törési mechanizmusok tanulmányozására igazságügyi orvostani alkalmazásokhoz
A 2015. január 1. és 2020. február 29. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7714

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel