Estudo da geometria do fêmur humano imaturo antes dos 3 anos de idade a partir de dados medidos na tomografia computadorizada (GFI)
30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Fraturas na infância são a segunda apresentação mais comum de abuso. A população-alvo para triagem dessas lesões são crianças menores de três anos incapazes de se expressar sobre as circunstâncias do trauma, daí a necessidade de desenvolver um modelo validado para prever o resultado do trauma, bem como a origem de uma fratura .
Poucos dados morfológicos estão disponíveis na literatura para o fêmur referentes ao período de rápido crescimento entre 0 e 3 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 10 34
- E-mail: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 10 34
- E-mail: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Alexis WALCH, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente menor que faleceu antes dos 3 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente menor que faleceu antes dos 3 anos de idade
- Tomografia computadorizada de corpo inteiro realizada post mortem por requisição judicial no âmbito de procedimento forense
- Ausência de recusa no processo médico pelos titulares do poder paternal quanto à reutilização dos dados dos seus filhos para efeitos desta investigação
Critério de exclusão:
- Recusa manifestada em prontuário pelos titulares do poder paternal quanto ao reaproveitamento dos dados de seus filhos para os fins desta pesquisa,
- Fêmur não totalmente avaliável na aquisição de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar retrospectivamente as variações na morfologia do fêmur durante o crescimento em uma população pediátrica alvo de 0 a 3 anos
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2015 a 29 de fevereiro de 2020
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Caracterizar retrospectivamente as variações na morfologia do fêmur durante o crescimento em uma população pediátrica alvo de 0 a 3 anos com o objetivo de desenvolver posteriormente um modelo numérico para estudar mecanismos de fratura para aplicações forenses
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2015 a 29 de fevereiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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