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Étude de la géométrie du fémur humain immature avant l'âge de 3 ans à partir de données mesurées au scanner (GFI)

30 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les fractures de l'enfance sont la deuxième présentation la plus courante de maltraitance. La population cible du dépistage de ces blessures est constituée par les enfants de moins de trois ans incapables de s'exprimer sur les circonstances du traumatisme, d'où la nécessité de développer un modèle validé pour prédire l'issue d'un traumatisme ainsi que l'origine d'une fracture. .

Peu de données morphologiques sont disponibles dans la littérature pour le fémur concernant la période de croissance rapide entre 0 et 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexis WALCH, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient mineur décédé avant l'âge de 3 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patient mineur décédé avant l'âge de 3 ans
  • Imagerie scanner corps entier réalisée post mortem sur réquisition judiciaire dans le cadre d'une procédure médico-légale
  • Absence de refus dans le dossier médical par les titulaires de l'autorité parentale concernant la réutilisation des données de leur enfant pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Refus manifesté dans le dossier médical par les titulaires de l'autorité parentale quant à la réutilisation des données de leur enfant dans le cadre de cette recherche,
  • Fémur non entièrement évaluable lors de l'acquisition d'images

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser rétrospectivement les variations de la morphologie du fémur au cours de la croissance dans une population pédiatrique cible âgée de 0 à 3 ans
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2015 au 29 février 2020 seront examinés
Caractériser rétrospectivement les variations de la morphologie du fémur au cours de la croissance dans une population pédiatrique cible âgée de 0 à 3 ans dans le but de développer ultérieurement un modèle numérique pour étudier les mécanismes de fracture pour des applications médico-légales
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2015 au 29 février 2020 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7714

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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