- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620394
Studie av geometrien til det umodne menneskelige lårbenet før en alder av 3 år fra data målt på CT-skanning (GFI)
Barnebrudd er den nest vanligste presentasjonen av overgrep. Målpopulasjonen for screening for disse skadene er barn under tre år som ikke er i stand til å uttrykke seg om omstendighetene rundt traumet, derav behovet for å utvikle en validert modell for å forutsi utfallet av traumer samt opprinnelsen til et brudd .
Få morfologiske data er tilgjengelige i litteraturen for lårbenet angående perioden med rask vekst mellom 0 og 3 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 34
- E-post: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 34
- E-post: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Alexis WALCH, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårig pasient som døde før fylte 3 år
- CT-avbildning av hele kroppen utført post mortem på rettslig rekvisisjon innenfor rammen av en rettsmedisinsk prosedyre
- Fravær av avslag i den medisinske mappen fra innehaverne av foreldremyndighet angående gjenbruk av barnets data for formålet med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Avslag manifestert i journalen fra innehavere av foreldremyndighet angående gjenbruk av barnets data for formålet med denne forskningen,
- Femur ikke fullt ut vurderes ved bildediagnostikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å retrospektivt karakterisere variasjonene i femurmorfologi under vekst i en pediatrisk målpopulasjon i alderen 0 til 3 år
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2015 til 29. februar 2020 vil bli undersøkt
|
Å retrospektivt karakterisere variasjonene i femurmorfologi under vekst i en pediatrisk målpopulasjon i alderen 0 til 3 år med sikte på senere å utvikle en numerisk modell for å studere bruddmekanismer for rettsmedisinske applikasjoner
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2015 til 29. februar 2020 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7714
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .