- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620394
Undersøgelse af geometrien af det umodne menneskelige lårben før en alder af 3 år fra data målt på CT-scanning (GFI)
Barndomsbrud er den næsthyppigste præsentation af misbrug. Målpopulationen for screening for disse skader er børn under tre år, som ikke er i stand til at udtrykke sig om omstændighederne ved traumet, og derfor er det nødvendigt at udvikle en valideret model til at forudsige resultatet af traumet samt oprindelsen af et brud. .
Få morfologiske data er tilgængelige i litteraturen for lårbenet vedrørende perioden med hurtig vækst mellem 0 og 3 års alderen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 34
- E-mail: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 34
- E-mail: jean-sebastien.raul@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
-
Underforsker:
- Alexis WALCH, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindreårig patient, der døde før 3 års alderen
- CT-billeddannelse af hele kroppen udført post mortem på retslig rekvisition inden for rammerne af en retsmedicinsk procedure
- Fravær af afslag i den medicinske journal fra indehaverne af forældremyndigheden vedrørende genbrug af deres barns data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Afslag i journalen af forældremyndighedsindehavere vedrørende genbrug af deres barns data til formålet med denne forskning,
- Lårbenet kan ikke vurderes fuldt ud ved billeddiagnostik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At retrospektivt karakterisere variationerne i lårbensmorfologi under vækst i en målpædiatrisk population i alderen 0 til 3 år
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2015 til 29. februar 2020 vil blive undersøgt
|
At retrospektivt karakterisere variationerne i lårbensmorfologi under vækst i en målpædiatrisk population i alderen 0 til 3 år med det formål senere at udvikle en numerisk model til at studere frakturmekanismer til retsmedicinske applikationer
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2015 til 29. februar 2020 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7714
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .