Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium geometrie nezralé lidské stehenní kosti před dosažením věku 3 let z dat naměřených na CT (GFI)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Zlomeniny v dětství jsou druhým nejčastějším projevem zneužívání. Cílovou populací pro screening těchto zranění jsou děti do tří let, které se nedokážou vyjádřit k okolnostem traumatu, a proto je potřeba vyvinout ověřený model k předpovědi výsledku traumatu i původu zlomeniny. .

V literatuře je k dispozici málo morfologických údajů pro femur týkající se období rychlého růstu mezi 0. a 3. rokem věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexis WALCH, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilý pacient, který zemřel před dosažením věku 3 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilý pacient, který zemřel před dosažením věku 3 let
  • Celotělové CT zobrazení provedeno post mortem na soudní žádost v rámci soudního řízení
  • Absence odmítnutí ve zdravotní dokumentaci držiteli rodičovské zodpovědnosti ohledně opětovného použití údajů jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí vyjádřené v lékařském záznamu držiteli rodičovských práv ohledně opětovného použití údajů jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu,
  • Femur není plně hodnotitelný při snímkování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivně charakterizovat variace v morfologii femuru během růstu u cílové pediatrické populace ve věku 0 až 3 roky
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2015 do 29. února 2020 budou přezkoumány
Retrospektivně charakterizovat variace v morfologii femuru během růstu v cílové dětské populaci ve věku 0 až 3 roky s cílem později vyvinout numerický model pro studium mechanismů zlomenin pro forenzní aplikace.
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2015 do 29. února 2020 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit