Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de geometrie van het onvolgroeide menselijke dijbeen vóór de leeftijd van 3 jaar op basis van gegevens gemeten op CT-scan (GFI)

30 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Fracturen bij kinderen zijn de tweede meest voorkomende vorm van mishandeling. De doelgroep voor screening op deze verwondingen zijn kinderen onder de drie jaar die zich niet kunnen uiten over de omstandigheden van het trauma, vandaar de noodzaak om een ​​gevalideerd model te ontwikkelen om de uitkomst van trauma en de oorsprong van een fractuur te voorspellen .

Er zijn in de literatuur weinig morfologische gegevens beschikbaar voor het dijbeen over de periode van snelle groei tussen 0 en 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Médecine Légale et Toxicologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Sébastien RAUL, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexis WALCH, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minderjarige patiënt die stierf voor de leeftijd van 3 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minderjarige patiënt die stierf voor de leeftijd van 3 jaar
  • CT-beeldvorming van het hele lichaam uitgevoerd post mortem op gerechtelijk verzoek in het kader van een forensische procedure
  • Afwezigheid van weigering in het medisch dossier door de gezagsdragers betreffende het hergebruik van de gegevens van hun kind in het kader van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • In het medisch dossier geuite weigering door gezagsdragers tot hergebruik van de gegevens van hun kind ten behoeve van dit onderzoek,
  • Dijbeen niet volledig te beoordelen bij beeldacquisitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectief karakteriseren van de variaties in de morfologie van het dijbeen tijdens de groei in een pediatrische doelgroep van 0 tot 3 jaar
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2015 tot 29 februari 2020 worden onderzocht
Retrospectief karakteriseren van de variaties in de morfologie van het dijbeen tijdens de groei in een pediatrische doelgroep van 0 tot 3 jaar met als doel later een numeriek model te ontwikkelen om fractuurmechanismen voor forensische toepassingen te bestuderen
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2015 tot 29 februari 2020 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7714

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren