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自然発生脳内出血生存者における精神神経症状

2022年11月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

英国や米国と比較して、台湾では非外傷性脳内出血 (ICH) がより一般的です。 台湾の 36 歳以上の ICH 有病率は 14.0% でした。 原発性 ICH は、慢性高血圧症または脳アミロイド血管症 (CAA) によって損傷を受けた小血管の自然破裂に由来します。 情緒障害は、脳卒中の生存者によく見られる症状であり、機能回復、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、患者とその介護者の両方にとって苦痛です。 さらに、情緒障害は認知障害に関連しています。 しかし、これらの問題はしばしば見過ごされており、ほとんどの研究は ICH 患者ではなく虚血性脳卒中生存者で実施されていました。

この研究では、国立台湾大学病院北湖支部と国立台湾大学病院から参加者を募集します。 私たちは、以前に自発的な ICH を経験した最大 60 人の患者をそれぞれ登録することを目指しています。 各参加者は、神経精神医学的評価、認知スクリーニングテスト、ドメイン固有の認知テスト、生活の質に関するアンケート、および ApoE ジェノタイピングのための採血を受けます。 この研究の主な目的には、(1) ICH生存者における明確な神経精神症状の有病率を調査すること (2) ICH生存者の認知機能および生活の質に対する非認知神経精神医学的問題の影響を調査すること. 私たちの結果は、臨床転帰を改善するために、神経精神症状の早期診断と効果的な管理にもっと注意を払うよう臨床医に思い出させるかもしれません.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、国立台湾大学病院北湖支部および国立台湾大学病院神経科クリニックから参加者を募集します。 私たちは、以前に自発的な ICH を経験した最大 60 人の患者をそれぞれ登録することを目指しています。

説明

包含基準:

  1. 患者は20歳以上(2023年1月1日から18歳以上)で、脳内自然出血の既往歴があります。
  2. 患者の体重は 50 キログラムを超えています
  3. 患者は研究に参加することに同意します

除外基準:

  1. 脳卒中または神経疾患の急性期、または視覚障害および聴覚障害を経験した患者
  2. 失語症の方、意識障害のある方、寝たきりの方など、面接にご協力いただけない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICH生存者における明確な神経精神症状の有病率を調査する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月11日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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