Neuropsychiatrické symptomy u přeživších spontánního intracerebrálního krvácení
Ve srovnání se Spojeným královstvím a Spojenými státy je mezi lidmi na Tchaj-wanu častější spontánní netraumatické intracerebrální krvácení (ICH). Míra prevalence ICH byla na Tchaj-wanu 14,0 % u lidí ve věku 36 let nebo starších. Primární ICH vzniká spontánním prasknutím malých cév poškozených chronickou hypertenzí nebo cerebrální amyloidní angiopatií (CAA). Emoční poruchy jsou častými příznaky u pacientů po cévní mozkové příhodě a mají negativní dopad na funkční zotavení, kvalitu života pacienta a jsou stresující jak pro pacienty, tak pro jejich pečovatele. Kromě toho jsou emoční poruchy spojeny se zhoršenou kognitivní funkcí. Tyto problémy jsou však často nepovšimnuty a většina studií byla provedena u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě spíše než u pacientů s ICH.
V této studii budeme rekrutováni účastníci z pobočky National Taiwan University Hospital Bei-Hu a National Taiwan University Hospital. Naším cílem je zařadit resp. maximálně 60 pacientů, kteří měli předchozí spontánní ICHS. Každý účastník obdrží neuropsychiatrické vyšetření, kognitivní screeningové testy, doménově specifické kognitivní testy, dotazník pro kvalitu života a odběr krve pro ApoE genotypizaci. Mezi hlavní cíle této studie patří (1) Zkoumat prevalenci odlišných neuropsychiatrických symptomů u přeživších ICH (2) Zkoumat dopad nekognitivních neuropsychiatrických problémů na kognitivní funkce a kvalitu života u přeživších ICH. Naše výsledky mohou lékařům připomenout, aby věnovali více pozornosti časné diagnóze a efektivní léčbě neuropsychiatrických symptomů, aby se zlepšily klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je starší 20 let (od 1. ledna 2023 starší 18 let) s anamnézou spontánního intracerebrálního krvácení.
- Hmotnost pacienta je více než 50 kilogramů
- Pacient souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří prodělají akutní fázi mrtvice nebo neurologické poruchy nebo ztrátu zraku a sluchové postižení
- Pacient nemůže při rozhovoru spolupracovat, včetně pacientů s afázií, poruchou vědomí nebo upoutáním na lůžko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat prevalenci odlišných neuropsychiatrických symptomů u přeživších ICH
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202210006RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .