Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykiatriset oireet spontaaneista aivojensisäisestä verenvuodosta selviytyneillä

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ja Yhdysvaltoihin verrattuna spontaani ei-traumaattinen intracerebraalinen verenvuoto (ICH) on yleisempi taiwanilaisten keskuudessa. ICH:n esiintyvyys oli 14,0 % 36-vuotiailla tai vanhemmilla Taiwanissa. Primaarinen ICH on peräisin kroonisen hypertension tai aivoamyloidiangiopatian (CAA) vaurioittamien pienten verisuonten spontaanista repeämisestä. Tunnehäiriöt ovat yleisiä oireita aivohalvauksesta selviytyneillä ja ne vaikuttavat negatiivisesti toiminnalliseen palautumiseen, potilaan elämänlaatuun ja ovat ahdistavia sekä potilaille että heidän hoitajilleen. Lisäksi emotionaaliset häiriöt liittyvät kognitiivisten häiriöiden heikkenemiseen. Nämä ongelmat jäävät kuitenkin usein huomaamatta, ja suurin osa tutkimuksista on suoritettu iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneillä eikä ICH-potilailla.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta Bei-Hu:sta ja Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta. Pyrimme ottamaan mukaan enintään 60 potilasta, joilla on aiemmin ollut spontaani ICH. Jokainen osallistuja saa neuropsykiatrisen arvioinnin, kognitiiviset seulontatestit, aluekohtaiset kognitiiviset testit, kyselylomakkeen heidän elämänlaatustaan ​​ja verikokeen ApoE-genotyypitystä varten. Tämän tutkimuksen päätavoitteita ovat (1) Tutkia erillisten neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyttä ICH:sta selviytyneillä (2) Tutkia ei-kognitiivisten neuropsykiatristen ongelmien vaikutusta ICH-potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Tuloksemme voivat muistuttaa kliinikoita kiinnittämään enemmän huomiota neuropsykiatristen oireiden varhaiseen diagnosointiin ja tehokkaaseen hoitoon kliinisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia National Taiwan University Hospital Bei-Hu -konttorista ja Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan neurologiaklinikalta. Pyrimme ottamaan mukaan enintään 60 potilasta, joilla on aiemmin ollut spontaani ICH.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on yli 20-vuotias (yli 18-vuotias 1.1.2023 alkaen), ja hänellä on aiemmin ollut spontaania aivoverenvuotoa.
  2. Potilaan paino on yli 50 kiloa
  3. Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aivohalvauksen akuutti vaihe tai neurologiset häiriöt tai näönmenetys ja kuulon heikkeneminen
  2. Potilas ei voi osallistua haastatteluun, mukaan lukien afasia, tajunnanhäiriöt tai vuodepotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia erillisten neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyttä ICH:sta selviytyneillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa