- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620810
Neuropsykiatriset oireet spontaaneista aivojensisäisestä verenvuodosta selviytyneillä
Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ja Yhdysvaltoihin verrattuna spontaani ei-traumaattinen intracerebraalinen verenvuoto (ICH) on yleisempi taiwanilaisten keskuudessa. ICH:n esiintyvyys oli 14,0 % 36-vuotiailla tai vanhemmilla Taiwanissa. Primaarinen ICH on peräisin kroonisen hypertension tai aivoamyloidiangiopatian (CAA) vaurioittamien pienten verisuonten spontaanista repeämisestä. Tunnehäiriöt ovat yleisiä oireita aivohalvauksesta selviytyneillä ja ne vaikuttavat negatiivisesti toiminnalliseen palautumiseen, potilaan elämänlaatuun ja ovat ahdistavia sekä potilaille että heidän hoitajilleen. Lisäksi emotionaaliset häiriöt liittyvät kognitiivisten häiriöiden heikkenemiseen. Nämä ongelmat jäävät kuitenkin usein huomaamatta, ja suurin osa tutkimuksista on suoritettu iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneillä eikä ICH-potilailla.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta Bei-Hu:sta ja Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta. Pyrimme ottamaan mukaan enintään 60 potilasta, joilla on aiemmin ollut spontaani ICH. Jokainen osallistuja saa neuropsykiatrisen arvioinnin, kognitiiviset seulontatestit, aluekohtaiset kognitiiviset testit, kyselylomakkeen heidän elämänlaatustaan ja verikokeen ApoE-genotyypitystä varten. Tämän tutkimuksen päätavoitteita ovat (1) Tutkia erillisten neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyttä ICH:sta selviytyneillä (2) Tutkia ei-kognitiivisten neuropsykiatristen ongelmien vaikutusta ICH-potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Tuloksemme voivat muistuttaa kliinikoita kiinnittämään enemmän huomiota neuropsykiatristen oireiden varhaiseen diagnosointiin ja tehokkaaseen hoitoon kliinisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 20-vuotias (yli 18-vuotias 1.1.2023 alkaen), ja hänellä on aiemmin ollut spontaania aivoverenvuotoa.
- Potilaan paino on yli 50 kiloa
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen akuutti vaihe tai neurologiset häiriöt tai näönmenetys ja kuulon heikkeneminen
- Potilas ei voi osallistua haastatteluun, mukaan lukien afasia, tajunnanhäiriöt tai vuodepotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia erillisten neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyttä ICH:sta selviytyneillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202210006RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .