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自发性脑出血幸存者的神经精神症状

2022年11月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

与英国和美国相比,自发性非外伤性脑出血(ICH)在台湾人群中更为常见。 台湾 36 岁或以上人群的 ICH 患病率为 14.0%。 原发性 ICH 起源于慢性高血压或脑淀粉样血管病 (CAA) 损伤的小血管自发破裂。 情绪障碍是中风幸存者的常见症状,会对功能恢复、患者的生活质量产生负面影响,并令患者及其护理人员感到痛苦。 此外,情绪障碍与认知障碍有关。 然而,这些问题常常被忽视,而且大多数研究是在缺血性卒中幸存者中进行的,而不是在 ICH 患者中进行的。

在这项研究中,我们将从台大医院北湖分院和台大医院招募参与者。 我们的目标是分别招募最多 60 名既往有自发性 ICH 的患者。 每个参与者都将接受神经精神病学评估、认知筛查测试、特定领域的认知测试、他们的生活质量问卷和用于 ApoE 基因分型的抽血。 本研究的主要目的包括 (1) 调查 ICH 幸存者中不同神经精神症状的患病率 (2) 调查非认知神经精神问题对 ICH 幸存者认知功能和生活质量的影响。 我们的结果可能会提醒临床医生更多地关注神经精神症状的早期诊断和有效管理,以改善临床结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将从台大医院北湖分院和台大医院神经内科门诊招募参与者。 我们的目标是分别招募最多 60 名既往有自发性 ICH 的患者。

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄大于20岁(2023年1月1日起大于18岁),既往有自发性脑出血病史。
  2. 患者体重超过50公斤
  3. 患者同意参与研究

排除标准:

  1. 患有中风或神经系统疾病的急性期,或视力丧失和听力障碍的患者
  2. 患者不能配合访谈,包括失语、意识障碍或卧床不起者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
调查 ICH 幸存者中不同神经精神症状的患病率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月11日

首次发布 (实际的)

2022年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

神经精神症状的临床试验

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