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Neuropsychiatrische Symptome bei Überlebenden spontaner intrazerebraler Blutungen

11. November 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Im Vergleich zu Großbritannien und den Vereinigten Staaten ist die spontane nicht-traumatische intrazerebrale Blutung (ICH) bei Menschen in Taiwan häufiger. Die Prävalenzrate von ICH war 14,0 % für Menschen im Alter von 36 Jahren oder älter in Taiwan. Die primäre ICH entsteht durch den spontanen Riss kleiner Gefäße, die durch chronische Hypertonie oder zerebrale Amyloidangiopathie (CAA) geschädigt wurden. Emotionale Störungen sind häufige Symptome bei Schlaganfall-Überlebenden und wirken sich negativ auf die funktionelle Erholung und die Lebensqualität des Patienten aus und sind sowohl für die Patienten als auch für ihre Betreuer belastend. Darüber hinaus sind die emotionalen Störungen mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten verbunden. Diese Probleme bleiben jedoch oft unbemerkt, und die meisten Studien wurden an Überlebenden eines ischämischen Schlaganfalls und nicht an Patienten mit ICB durchgeführt.

In dieser Studie rekrutieren wir Teilnehmer aus der Zweigstelle des National Taiwan University Hospital Bei-Hu und dem National Taiwan University Hospital. Wir streben an, jeweils maximal 60 Patienten einzuschreiben, die zuvor eine spontane ICB hatten. Jeder Teilnehmer erhält eine neuropsychiatrische Bewertung, kognitive Screening-Tests, domänenspezifische kognitive Tests, einen Fragebogen für seine Lebensqualität und eine Blutentnahme für die ApoE-Genotypisierung. Die Hauptziele dieser Studie sind (1) die Prävalenz unterschiedlicher neuropsychiatrischer Symptome bei ICH-Überlebenden zu untersuchen (2) die Auswirkungen nicht-kognitiver neuropsychiatrischer Probleme auf die kognitiven Funktionen und die Lebensqualität bei ICH-Überlebenden zu untersuchen. Unsere Ergebnisse könnten Kliniker daran erinnern, der Früherkennung und effektiven Behandlung neuropsychiatrischer Symptome mehr Aufmerksamkeit zu schenken, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden Teilnehmer aus der Zweigstelle des National Taiwan University Hospital Bei-Hu und der Neurologieklinik des National Taiwan University Hospital rekrutiert. Wir streben an, jeweils maximal 60 Patienten einzuschreiben, die zuvor eine spontane ICB hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist älter als 20 Jahre (älter als 18 Jahre ab dem 1. Januar 2023) mit einer Vorgeschichte von spontanen intrazerebralen Blutungen.
  2. Das Gewicht des Patienten beträgt über 50 Kilogramm
  3. Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die einen Schlaganfall in der akuten Phase oder neurologische Störungen oder Sehverlust und Hörbehinderung erleiden
  2. Patient kann bei der Befragung nicht kooperieren, einschließlich Patienten mit Aphasie, Bewusstseinsstörungen oder Bettlägerigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Prävalenz unterschiedlicher neuropsychiatrischer Symptome bei ICH-Überlebenden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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