- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620810
Neuropsychiatrische Symptome bei Überlebenden spontaner intrazerebraler Blutungen
Im Vergleich zu Großbritannien und den Vereinigten Staaten ist die spontane nicht-traumatische intrazerebrale Blutung (ICH) bei Menschen in Taiwan häufiger. Die Prävalenzrate von ICH war 14,0 % für Menschen im Alter von 36 Jahren oder älter in Taiwan. Die primäre ICH entsteht durch den spontanen Riss kleiner Gefäße, die durch chronische Hypertonie oder zerebrale Amyloidangiopathie (CAA) geschädigt wurden. Emotionale Störungen sind häufige Symptome bei Schlaganfall-Überlebenden und wirken sich negativ auf die funktionelle Erholung und die Lebensqualität des Patienten aus und sind sowohl für die Patienten als auch für ihre Betreuer belastend. Darüber hinaus sind die emotionalen Störungen mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten verbunden. Diese Probleme bleiben jedoch oft unbemerkt, und die meisten Studien wurden an Überlebenden eines ischämischen Schlaganfalls und nicht an Patienten mit ICB durchgeführt.
In dieser Studie rekrutieren wir Teilnehmer aus der Zweigstelle des National Taiwan University Hospital Bei-Hu und dem National Taiwan University Hospital. Wir streben an, jeweils maximal 60 Patienten einzuschreiben, die zuvor eine spontane ICB hatten. Jeder Teilnehmer erhält eine neuropsychiatrische Bewertung, kognitive Screening-Tests, domänenspezifische kognitive Tests, einen Fragebogen für seine Lebensqualität und eine Blutentnahme für die ApoE-Genotypisierung. Die Hauptziele dieser Studie sind (1) die Prävalenz unterschiedlicher neuropsychiatrischer Symptome bei ICH-Überlebenden zu untersuchen (2) die Auswirkungen nicht-kognitiver neuropsychiatrischer Probleme auf die kognitiven Funktionen und die Lebensqualität bei ICH-Überlebenden zu untersuchen. Unsere Ergebnisse könnten Kliniker daran erinnern, der Früherkennung und effektiven Behandlung neuropsychiatrischer Symptome mehr Aufmerksamkeit zu schenken, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist älter als 20 Jahre (älter als 18 Jahre ab dem 1. Januar 2023) mit einer Vorgeschichte von spontanen intrazerebralen Blutungen.
- Das Gewicht des Patienten beträgt über 50 Kilogramm
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einen Schlaganfall in der akuten Phase oder neurologische Störungen oder Sehverlust und Hörbehinderung erleiden
- Patient kann bei der Befragung nicht kooperieren, einschließlich Patienten mit Aphasie, Bewusstseinsstörungen oder Bettlägerigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Prävalenz unterschiedlicher neuropsychiatrischer Symptome bei ICH-Überlebenden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202210006RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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