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Síntomas neuropsiquiátricos en sobrevivientes de hemorragia intracerebral espontánea

11 de noviembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

En comparación con el Reino Unido y los Estados Unidos, la hemorragia intracerebral (HIC) espontánea no traumática es más común entre las personas en Taiwán. La tasa de prevalencia de ICH fue del 14,0% para personas de 36 años o más en Taiwán. La HIC primaria se origina por la ruptura espontánea de pequeños vasos dañados por hipertensión crónica o angiopatía amiloide cerebral (AAC). Los disturbios emocionales son síntomas frecuentes en los sobrevivientes de ictus e impactan negativamente en la recuperación funcional, la calidad de vida del paciente y son angustiosos tanto para el paciente como para sus cuidadores. Además, los trastornos emocionales se asocian con deterioro cognitivo. Sin embargo, estos problemas a menudo pasan desapercibidos y la mayoría de los estudios se realizaron en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares isquémicos en lugar de pacientes con HIC.

En este estudio, seremos participantes reclutados de la rama Bei-Hu del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Nuestro objetivo es inscribir respectivamente un número máximo de 60 pacientes que tenían HIC espontánea previa. Cada participante recibirá una evaluación neuropsiquiátrica, pruebas de detección cognitiva, pruebas cognitivas de dominio específico, un cuestionario para su calidad de vida y extracción de sangre para el genotipado de ApoE. Los objetivos principales de este estudio incluyen (1) investigar la prevalencia de distintos síntomas neuropsiquiátricos en los sobrevivientes de la HIC (2) investigar el impacto de los problemas neuropsiquiátricos no cognitivos en las funciones cognitivas y la calidad de vida de los sobrevivientes de la HIC. Nuestros resultados pueden recordar a los médicos que presten más atención al diagnóstico temprano y al tratamiento eficaz de los síntomas neuropsiquiátricos para mejorar los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio contará con participantes reclutados de la rama Bei-Hu del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y de la Clínica de Neurología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Nuestro objetivo es inscribir respectivamente un número máximo de 60 pacientes que tenían HIC espontánea previa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente es mayor de 20 años (mayor de 18 años desde el 1 de enero de 2023) con antecedentes médicos de hemorragia intracerebral espontánea.
  2. El peso del paciente supera los 50 kilogramos.
  3. El paciente acepta participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que experimentan la fase aguda de un accidente cerebrovascular o trastornos neurológicos, o pérdida de visión y discapacidad auditiva
  2. El paciente no puede cooperar con la entrevista, incluidos aquellos con afasia, alteración de la conciencia o estado postrado en cama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la prevalencia de distintos síntomas neuropsiquiátricos en sobrevivientes de HIC
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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