- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620810
Síntomas neuropsiquiátricos en sobrevivientes de hemorragia intracerebral espontánea
En comparación con el Reino Unido y los Estados Unidos, la hemorragia intracerebral (HIC) espontánea no traumática es más común entre las personas en Taiwán. La tasa de prevalencia de ICH fue del 14,0% para personas de 36 años o más en Taiwán. La HIC primaria se origina por la ruptura espontánea de pequeños vasos dañados por hipertensión crónica o angiopatía amiloide cerebral (AAC). Los disturbios emocionales son síntomas frecuentes en los sobrevivientes de ictus e impactan negativamente en la recuperación funcional, la calidad de vida del paciente y son angustiosos tanto para el paciente como para sus cuidadores. Además, los trastornos emocionales se asocian con deterioro cognitivo. Sin embargo, estos problemas a menudo pasan desapercibidos y la mayoría de los estudios se realizaron en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares isquémicos en lugar de pacientes con HIC.
En este estudio, seremos participantes reclutados de la rama Bei-Hu del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Nuestro objetivo es inscribir respectivamente un número máximo de 60 pacientes que tenían HIC espontánea previa. Cada participante recibirá una evaluación neuropsiquiátrica, pruebas de detección cognitiva, pruebas cognitivas de dominio específico, un cuestionario para su calidad de vida y extracción de sangre para el genotipado de ApoE. Los objetivos principales de este estudio incluyen (1) investigar la prevalencia de distintos síntomas neuropsiquiátricos en los sobrevivientes de la HIC (2) investigar el impacto de los problemas neuropsiquiátricos no cognitivos en las funciones cognitivas y la calidad de vida de los sobrevivientes de la HIC. Nuestros resultados pueden recordar a los médicos que presten más atención al diagnóstico temprano y al tratamiento eficaz de los síntomas neuropsiquiátricos para mejorar los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es mayor de 20 años (mayor de 18 años desde el 1 de enero de 2023) con antecedentes médicos de hemorragia intracerebral espontánea.
- El peso del paciente supera los 50 kilogramos.
- El paciente acepta participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que experimentan la fase aguda de un accidente cerebrovascular o trastornos neurológicos, o pérdida de visión y discapacidad auditiva
- El paciente no puede cooperar con la entrevista, incluidos aquellos con afasia, alteración de la conciencia o estado postrado en cama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar la prevalencia de distintos síntomas neuropsiquiátricos en sobrevivientes de HIC
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202210006RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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