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자발성 뇌내출혈 생존자의 신경정신과적 증상

2022년 11월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital

영국 및 미국과 비교할 때, 자발성 비외상성 뇌내출혈(ICH)은 대만 사람들에게 더 일반적입니다. 대만의 36세 이상 인구에서 ICH 유병률은 14.0%였습니다. 원발성 ICH는 만성 고혈압 또는 대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)에 의해 손상된 소혈관의 자발적인 파열로 인해 발생합니다. 정서 장애는 뇌졸중 생존자에게 빈번한 증상이며 기능 회복, 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 환자와 보호자 모두에게 괴로움을 줍니다. 또한, 정서 장애는 인지 장애와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 문제는 종종 눈에 띄지 않으며 대부분의 연구는 ICH 환자가 아닌 허혈성 뇌졸중 생존자를 대상으로 수행되었습니다.

이 연구에서 우리는 National Taiwan University Hospital Bei-Hu 지점과 National Taiwan University Hospital에서 참가자를 모집할 것입니다. 우리는 이전에 자발적인 ICH가 있었던 최대 60명의 환자를 각각 등록하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자는 신경정신과 평가, 인지 스크리닝 테스트, 영역별 인지 테스트, 삶의 질에 대한 설문지 및 ApoE 유전형 분석을 위한 혈액 채취를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목적은 (1) ICH 생존자에서 뚜렷한 신경정신과적 증상의 유병률을 조사하는 것입니다. (2) ICH 생존자의 인지 기능과 삶의 질에 대한 비인지적 신경정신과적 문제의 영향을 조사하는 것입니다. 우리의 결과는 임상 결과를 개선하기 위해 신경 정신병 증상의 조기 진단 및 효과적인 관리에 더 많은 관심을 기울일 임상의를 상기시킬 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 National Taiwan University Hospital Bei-Hu 지점과 National Taiwan University Hospital Neurology Clinic에서 참가자를 모집할 예정입니다. 우리는 이전에 자발적인 ICH가 있었던 최대 60명의 환자를 각각 등록하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 20세 이상(2023년 1월 1일 기준으로 18세 이상) 자발성 뇌내출혈 과거력이 있는 자.
  2. 환자의 체중이 50kg 이상인 경우
  3. 환자는 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  1. 급성 뇌졸중, 신경계 장애, 시력 상실 및 청력 장애를 경험한 환자
  2. 환자는 실어증, 의식 장애 또는 누워만 있는 상태를 포함하여 면담에 협조할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICH 생존자에서 뚜렷한 신경 정신병 증상의 유병률을 조사하기 위해
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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