- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620810
Sintomas neuropsiquiátricos em sobreviventes de hemorragia intracerebral espontânea
Em comparação com o Reino Unido e os Estados Unidos, a hemorragia intracerebral espontânea não traumática (ICH) é mais comum entre as pessoas em Taiwan. A taxa de prevalência de ICH foi de 14,0% para pessoas com 36 anos ou mais em Taiwan. A HIC primária origina-se da ruptura espontânea de pequenos vasos lesados pela hipertensão crônica ou angiopatia amiloide cerebral (AAC). Distúrbios emocionais são sintomas frequentes em sobreviventes de AVC e impactam negativamente na recuperação funcional, na qualidade de vida do paciente e são angustiantes tanto para o paciente quanto para seus cuidadores. Além disso, os distúrbios emocionais estão associados a prejuízos cognitivos. No entanto, essas questões geralmente passam despercebidas e a maioria dos estudos foi realizada em sobreviventes de AVC isquêmico, e não em pacientes com HIC.
Neste estudo, seremos participantes recrutados da filial Bei-Hu do National Taiwan University Hospital e do National Taiwan University Hospital. Nosso objetivo é inscrever, respectivamente, o número máximo de 60 pacientes que tiveram HIC espontânea anterior. Cada participante receberá avaliação neuropsiquiátrica, testes de triagem cognitiva, testes cognitivos de domínio específico, um questionário para sua qualidade de vida e coleta de sangue para genotipagem da ApoE. Os principais objetivos deste estudo incluem (1) Investigar a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos distintos em sobreviventes de HIC (2) Investigar o impacto de problemas neuropsiquiátricos não cognitivos nas funções cognitivas e qualidade de vida em sobreviventes de HIC. Nossos resultados podem lembrar os médicos a prestar mais atenção ao diagnóstico precoce e ao manejo eficaz dos sintomas neuropsiquiátricos para melhorar os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 20 anos de idade (mais de 18 anos a partir de 1º de janeiro de 2023) com histórico médico de hemorragia intracerebral espontânea.
- O peso do paciente é superior a 50 kg
- Paciente concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam fase aguda de acidente vascular cerebral ou distúrbios neurológicos, ou perda de visão e deficiência auditiva
- O paciente não pode cooperar com a entrevista, incluindo aqueles com afasia, distúrbio consciente ou estado acamado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigar a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos distintos em sobreviventes de HIC
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202210006RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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