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Sintomas neuropsiquiátricos em sobreviventes de hemorragia intracerebral espontânea

11 de novembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Em comparação com o Reino Unido e os Estados Unidos, a hemorragia intracerebral espontânea não traumática (ICH) é mais comum entre as pessoas em Taiwan. A taxa de prevalência de ICH foi de 14,0% para pessoas com 36 anos ou mais em Taiwan. A HIC primária origina-se da ruptura espontânea de pequenos vasos lesados ​​pela hipertensão crônica ou angiopatia amiloide cerebral (AAC). Distúrbios emocionais são sintomas frequentes em sobreviventes de AVC e impactam negativamente na recuperação funcional, na qualidade de vida do paciente e são angustiantes tanto para o paciente quanto para seus cuidadores. Além disso, os distúrbios emocionais estão associados a prejuízos cognitivos. No entanto, essas questões geralmente passam despercebidas e a maioria dos estudos foi realizada em sobreviventes de AVC isquêmico, e não em pacientes com HIC.

Neste estudo, seremos participantes recrutados da filial Bei-Hu do National Taiwan University Hospital e do National Taiwan University Hospital. Nosso objetivo é inscrever, respectivamente, o número máximo de 60 pacientes que tiveram HIC espontânea anterior. Cada participante receberá avaliação neuropsiquiátrica, testes de triagem cognitiva, testes cognitivos de domínio específico, um questionário para sua qualidade de vida e coleta de sangue para genotipagem da ApoE. Os principais objetivos deste estudo incluem (1) Investigar a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos distintos em sobreviventes de HIC (2) Investigar o impacto de problemas neuropsiquiátricos não cognitivos nas funções cognitivas e qualidade de vida em sobreviventes de HIC. Nossos resultados podem lembrar os médicos a prestar mais atenção ao diagnóstico precoce e ao manejo eficaz dos sintomas neuropsiquiátricos para melhorar os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será recrutado participantes da filial Bei-Hu do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan e da Clínica de Neurologia do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan. Nosso objetivo é inscrever, respectivamente, o número máximo de 60 pacientes que tiveram HIC espontânea anterior.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem mais de 20 anos de idade (mais de 18 anos a partir de 1º de janeiro de 2023) com histórico médico de hemorragia intracerebral espontânea.
  2. O peso do paciente é superior a 50 kg
  3. Paciente concorda em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que apresentam fase aguda de acidente vascular cerebral ou distúrbios neurológicos, ou perda de visão e deficiência auditiva
  2. O paciente não pode cooperar com a entrevista, incluindo aqueles com afasia, distúrbio consciente ou estado acamado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos distintos em sobreviventes de HIC
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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