- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620810
Neuropsykiatriske symptomer hos spontane intracerebrale blødninger, der overlever
Sammenlignet med Storbritannien og USA er spontan ikke-traumatisk intracerebral blødning (ICH) mere almindelig blandt mennesker i Taiwan. Forekomsten af ICH var 14,0 % for personer i alderen 36 år eller ældre i Taiwan. Primær ICH stammer fra spontan ruptur af små kar beskadiget af kronisk hypertension eller cerebral amyloid angiopati (CAA). Følelsesmæssige forstyrrelser er hyppige symptomer hos slagtilfældeoverlevere og har en negativ indvirkning på funktionel restitution, patientens livskvalitet og er belastende for både patienterne og deres pårørende. Ydermere er de følelsesmæssige forstyrrelser forbundet med nedsat kognitiv. Imidlertid er disse problemer ofte ubemærket, og de fleste af undersøgelserne var blevet udført hos iskæmiske slagtilfældeoverlevere snarere end hos patienter med ICH.
I denne undersøgelse vil vi blive rekrutteret deltagere fra National Taiwan University Hospital Bei-Hu filial og National Taiwan University Hospital. Vi sigter mod at indskrive henholdsvis maksimalt 60 patienter, som tidligere havde spontan ICH. Hver deltager vil modtage neuropsykiatrisk vurdering, kognitive screeningstests, domænespecifikke kognitive tests, et spørgeskema for deres livskvalitet og blodudtagning til ApoE genotyping. Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter (1) At undersøge forekomsten af distinkte neuropsykiatriske symptomer hos ICH-overlevere (2) At undersøge indvirkningen af ikke-kognitive neuropsykiatriske problemer på de kognitive funktioner og livskvalitet hos ICH-overlevere. Vores resultater kan minde klinikere om at være mere opmærksomme på den tidlige diagnose og effektiv behandling af neuropsykiatriske symptomer for at forbedre de kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ældre end 20 år (ældre end 18 år fra 1. januar 2023) med en tidligere sygehistorie med spontan intracerebral blødning.
- Patientens vægt er over 50 kg
- Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der oplever akut fase af slagtilfælde eller neurologiske lidelser, eller synstab og hørenedsættelse
- Patienten kan ikke samarbejde med interviewet, herunder personer med afasi, bevidsthedsforstyrrelser eller sengeliggende status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge forekomsten af distinkte neuropsykiatriske symptomer hos ICH-overlevere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202210006RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .