Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykiatriske symptomer hos spontane intracerebrale blødninger, der overlever

11. november 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenlignet med Storbritannien og USA er spontan ikke-traumatisk intracerebral blødning (ICH) mere almindelig blandt mennesker i Taiwan. Forekomsten af ​​ICH var 14,0 % for personer i alderen 36 år eller ældre i Taiwan. Primær ICH stammer fra spontan ruptur af små kar beskadiget af kronisk hypertension eller cerebral amyloid angiopati (CAA). Følelsesmæssige forstyrrelser er hyppige symptomer hos slagtilfældeoverlevere og har en negativ indvirkning på funktionel restitution, patientens livskvalitet og er belastende for både patienterne og deres pårørende. Ydermere er de følelsesmæssige forstyrrelser forbundet med nedsat kognitiv. Imidlertid er disse problemer ofte ubemærket, og de fleste af undersøgelserne var blevet udført hos iskæmiske slagtilfældeoverlevere snarere end hos patienter med ICH.

I denne undersøgelse vil vi blive rekrutteret deltagere fra National Taiwan University Hospital Bei-Hu filial og National Taiwan University Hospital. Vi sigter mod at indskrive henholdsvis maksimalt 60 patienter, som tidligere havde spontan ICH. Hver deltager vil modtage neuropsykiatrisk vurdering, kognitive screeningstests, domænespecifikke kognitive tests, et spørgeskema for deres livskvalitet og blodudtagning til ApoE genotyping. Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter (1) At undersøge forekomsten af ​​distinkte neuropsykiatriske symptomer hos ICH-overlevere (2) At undersøge indvirkningen af ​​ikke-kognitive neuropsykiatriske problemer på de kognitive funktioner og livskvalitet hos ICH-overlevere. Vores resultater kan minde klinikere om at være mere opmærksomme på den tidlige diagnose og effektiv behandling af neuropsykiatriske symptomer for at forbedre de kliniske resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive rekrutteret deltagere fra National Taiwan University Hospital Bei-Hu afdeling og National Taiwan University Hospital Neurology Clinic. Vi sigter mod at indskrive henholdsvis maksimalt 60 patienter, som tidligere havde spontan ICH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er ældre end 20 år (ældre end 18 år fra 1. januar 2023) med en tidligere sygehistorie med spontan intracerebral blødning.
  2. Patientens vægt er over 50 kg
  3. Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der oplever akut fase af slagtilfælde eller neurologiske lidelser, eller synstab og hørenedsættelse
  2. Patienten kan ikke samarbejde med interviewet, herunder personer med afasi, bevidsthedsforstyrrelser eller sengeliggende status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge forekomsten af ​​distinkte neuropsykiatriske symptomer hos ICH-overlevere
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner