- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620810
Нейропсихиатрические симптомы у выживших после спонтанного внутримозгового кровоизлияния
По сравнению с Соединенным Королевством и Соединенными Штатами спонтанное нетравматическое внутримозговое кровоизлияние (ВМК) чаще встречается у жителей Тайваня. Уровень распространенности ICH составил 14,0% для людей в возрасте 36 лет и старше на Тайване. Первичный ВЧГ возникает в результате спонтанного разрыва мелких сосудов, поврежденных хронической гипертензией или церебральной амилоидной ангиопатией (ЦАА). Эмоциональные расстройства являются частыми симптомами у лиц, перенесших инсульт, и негативно влияют на функциональное восстановление, качество жизни пациентов и причиняют беспокойство как больным, так и лицам, осуществляющим за ними уход. Кроме того, эмоциональные расстройства связаны с нарушением когнитивных функций. Однако эти проблемы часто остаются незамеченными, и большинство исследований было выполнено у выживших после ишемического инсульта, а не у пациентов с ВЧГ.
В этом исследовании мы будем набирать участников из отделения больницы Бэй-Ху при Национальном тайваньском университете и больницы при Национальном университете Тайваня. Мы стремимся зарегистрировать соответственно максимальное количество 60 пациентов, у которых ранее был спонтанный ICH. Каждый участник получит нейропсихиатрическую оценку, когнитивные скрининговые тесты, когнитивные тесты для конкретной области, анкету для оценки качества жизни и забор крови для генотипирования апоЕ. Основные цели этого исследования включают (1) изучение распространенности различных нейропсихиатрических симптомов у лиц, переживших ВМК; (2) изучение влияния некогнитивных нейропсихиатрических проблем на когнитивные функции и качество жизни у лиц, переживших ВМК. Наши результаты могут напомнить клиницистам о необходимости уделять больше внимания ранней диагностике и эффективному лечению нейропсихиатрических симптомов для улучшения клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 20 лет (старше 18 лет с 1 января 2023 г.) со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием в анамнезе.
- Вес пациента более 50 кг.
- Пациент согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие острую фазу инсульта или неврологические расстройства, или потерю зрения и слуха
- Пациент не может сотрудничать с интервью, в том числе с афазией, нарушениями сознания или прикован к постели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изучить распространенность различных нейропсихиатрических симптомов у выживших после ВМК.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202210006RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .