Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропсихиатрические симптомы у выживших после спонтанного внутримозгового кровоизлияния

11 ноября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

По сравнению с Соединенным Королевством и Соединенными Штатами спонтанное нетравматическое внутримозговое кровоизлияние (ВМК) чаще встречается у жителей Тайваня. Уровень распространенности ICH составил 14,0% для людей в возрасте 36 лет и старше на Тайване. Первичный ВЧГ возникает в результате спонтанного разрыва мелких сосудов, поврежденных хронической гипертензией или церебральной амилоидной ангиопатией (ЦАА). Эмоциональные расстройства являются частыми симптомами у лиц, перенесших инсульт, и негативно влияют на функциональное восстановление, качество жизни пациентов и причиняют беспокойство как больным, так и лицам, осуществляющим за ними уход. Кроме того, эмоциональные расстройства связаны с нарушением когнитивных функций. Однако эти проблемы часто остаются незамеченными, и большинство исследований было выполнено у выживших после ишемического инсульта, а не у пациентов с ВЧГ.

В этом исследовании мы будем набирать участников из отделения больницы Бэй-Ху при Национальном тайваньском университете и больницы при Национальном университете Тайваня. Мы стремимся зарегистрировать соответственно максимальное количество 60 пациентов, у которых ранее был спонтанный ICH. Каждый участник получит нейропсихиатрическую оценку, когнитивные скрининговые тесты, когнитивные тесты для конкретной области, анкету для оценки качества жизни и забор крови для генотипирования апоЕ. Основные цели этого исследования включают (1) изучение распространенности различных нейропсихиатрических симптомов у лиц, переживших ВМК; (2) изучение влияния некогнитивных нейропсихиатрических проблем на когнитивные функции и качество жизни у лиц, переживших ВМК. Наши результаты могут напомнить клиницистам о необходимости уделять больше внимания ранней диагностике и эффективному лечению нейропсихиатрических симптомов для улучшения клинических результатов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут набраны участники из отделения больницы Бэй-Ху при Национальном тайваньском университете и неврологической клиники при Национальном университете Тайваня. Мы стремимся зарегистрировать соответственно максимальное количество 60 пациентов, у которых ранее был спонтанный ICH.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент старше 20 лет (старше 18 лет с 1 января 2023 г.) со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием в анамнезе.
  2. Вес пациента более 50 кг.
  3. Пациент согласен участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие острую фазу инсульта или неврологические расстройства, или потерю зрения и слуха
  2. Пациент не может сотрудничать с интервью, в том числе с афазией, нарушениями сознания или прикован к постели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить распространенность различных нейропсихиатрических симптомов у выживших после ВМК.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться