- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05620810
Objawy neuropsychiatryczne u osób, które przeżyły samoistny krwotok śródmózgowy
W porównaniu z Wielką Brytanią i Stanami Zjednoczonymi, spontaniczny nieurazowy krwotok śródmózgowy (ICH) występuje częściej wśród ludzi na Tajwanie. Wskaźnik rozpowszechnienia ICH wyniósł 14,0% dla osób w wieku 36 lat lub starszych na Tajwanie. Pierwotny ICH powstaje w wyniku samoistnego pęknięcia małych naczyń uszkodzonych przez przewlekłe nadciśnienie lub mózgową angiopatię amyloidową (CAA). Zaburzenia emocjonalne są częstym objawem u osób po udarze mózgu i negatywnie wpływają na powrót do sprawności funkcjonalnej, jakość życia chorego oraz są dokuczliwe zarówno dla chorego, jak i jego opiekunów. Ponadto zaburzenia emocjonalne są związane z zaburzeniami funkcji poznawczych. Problemy te są jednak często niezauważane, a większość badań przeprowadzono raczej u osób po udarze niedokrwiennym niż u pacjentów z ICH.
W tym badaniu będziemy rekrutowani z oddziału National Taiwan University Hospital Bei-Hu i National Taiwan University Hospital. Naszym celem jest włączenie odpowiednio maksymalnej liczby 60 pacjentów, u których wcześniej wystąpił spontaniczny krwotok krwotoczny. Każdy uczestnik otrzyma ocenę neuropsychiatryczną, przesiewowe testy funkcji poznawczych, specyficzne dla domeny testy funkcji poznawczych, kwestionariusz jakości życia oraz pobranie krwi do genotypowania ApoE. Główne cele tego badania to: (1) Zbadanie częstości występowania różnych objawów neuropsychiatrycznych u osób, które przeżyły ICH (2) Zbadanie wpływu neuropsychiatrycznych problemów pozapoznawczych na funkcje poznawcze i jakość życia osób, które przeżyły ICH. Nasze wyniki mogą przypomnieć klinicystom, aby zwracali większą uwagę na wczesną diagnozę i skuteczne leczenie objawów neuropsychiatrycznych w celu poprawy wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma więcej niż 20 lat (od 1 stycznia 2023 r. ma więcej niż 18 lat) i w przeszłości występował samoistny krwotok śródmózgowy.
- Waga pacjenta przekracza 50 kilogramów
- Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiła ostra faza udaru mózgu lub zaburzenia neurologiczne lub utrata wzroku i upośledzenie słuchu
- Pacjent nie może współpracować z wywiadem, w tym z afazją, zaburzeniami świadomości lub obłożnie chorymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie częstości występowania różnych objawów neuropsychiatrycznych u osób, które przeżyły ICH
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202210006RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .