Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy neuropsychiatryczne u osób, które przeżyły samoistny krwotok śródmózgowy

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

W porównaniu z Wielką Brytanią i Stanami Zjednoczonymi, spontaniczny nieurazowy krwotok śródmózgowy (ICH) występuje częściej wśród ludzi na Tajwanie. Wskaźnik rozpowszechnienia ICH wyniósł 14,0% dla osób w wieku 36 lat lub starszych na Tajwanie. Pierwotny ICH powstaje w wyniku samoistnego pęknięcia małych naczyń uszkodzonych przez przewlekłe nadciśnienie lub mózgową angiopatię amyloidową (CAA). Zaburzenia emocjonalne są częstym objawem u osób po udarze mózgu i negatywnie wpływają na powrót do sprawności funkcjonalnej, jakość życia chorego oraz są dokuczliwe zarówno dla chorego, jak i jego opiekunów. Ponadto zaburzenia emocjonalne są związane z zaburzeniami funkcji poznawczych. Problemy te są jednak często niezauważane, a większość badań przeprowadzono raczej u osób po udarze niedokrwiennym niż u pacjentów z ICH.

W tym badaniu będziemy rekrutowani z oddziału National Taiwan University Hospital Bei-Hu i National Taiwan University Hospital. Naszym celem jest włączenie odpowiednio maksymalnej liczby 60 pacjentów, u których wcześniej wystąpił spontaniczny krwotok krwotoczny. Każdy uczestnik otrzyma ocenę neuropsychiatryczną, przesiewowe testy funkcji poznawczych, specyficzne dla domeny testy funkcji poznawczych, kwestionariusz jakości życia oraz pobranie krwi do genotypowania ApoE. Główne cele tego badania to: (1) Zbadanie częstości występowania różnych objawów neuropsychiatrycznych u osób, które przeżyły ICH (2) Zbadanie wpływu neuropsychiatrycznych problemów pozapoznawczych na funkcje poznawcze i jakość życia osób, które przeżyły ICH. Nasze wyniki mogą przypomnieć klinicystom, aby zwracali większą uwagę na wczesną diagnozę i skuteczne leczenie objawów neuropsychiatrycznych w celu poprawy wyników klinicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zwerbowani uczestnicy z oddziału National Taiwan University Hospital Bei-Hu i National Taiwan University Hospital Neurology Clinic. Naszym celem jest włączenie odpowiednio maksymalnej liczby 60 pacjentów, u których wcześniej wystąpił spontaniczny krwotok krwotoczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma więcej niż 20 lat (od 1 stycznia 2023 r. ma więcej niż 18 lat) i w przeszłości występował samoistny krwotok śródmózgowy.
  2. Waga pacjenta przekracza 50 kilogramów
  3. Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których wystąpiła ostra faza udaru mózgu lub zaburzenia neurologiczne lub utrata wzroku i upośledzenie słuchu
  2. Pacjent nie może współpracować z wywiadem, w tym z afazją, zaburzeniami świadomości lub obłożnie chorymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie częstości występowania różnych objawów neuropsychiatrycznych u osób, które przeżyły ICH
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj