- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620810
Sintomi neuropsichiatrici nei sopravvissuti a emorragia intracerebrale spontanea
Rispetto al Regno Unito e agli Stati Uniti, l'emorragia intracerebrale spontanea non traumatica (ICH) è più comune tra le persone a Taiwan. Il tasso di prevalenza di ICH era del 14,0% per le persone di età pari o superiore a 36 anni a Taiwan. L'ICH primario ha origine dalla rottura spontanea di piccoli vasi danneggiati da ipertensione cronica o angiopatia amiloide cerebrale (CAA). I disturbi emotivi sono sintomi frequenti nei sopravvissuti all'ictus e hanno un impatto negativo sul recupero funzionale, sulla qualità della vita del paziente e sono angoscianti sia per i pazienti che per i loro caregivers. Inoltre, i disturbi emotivi sono associati a disturbi cognitivi. Tuttavia, questi problemi sono spesso inosservati e la maggior parte degli studi è stata eseguita su sopravvissuti a ictus ischemico piuttosto che su pazienti con ICH.
In questo studio, saranno reclutati partecipanti dalla filiale Bei-Hu dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan e dall'ospedale universitario nazionale di Taiwan. Il nostro obiettivo è di arruolare rispettivamente un numero massimo di 60 pazienti con precedente ICH spontaneo. Ogni partecipante riceverà una valutazione neuropsichiatrica, test di screening cognitivo, test cognitivi specifici del dominio, un questionario per la qualità della vita e prelievo di sangue per la genotipizzazione dell'ApoE. Gli obiettivi principali di questo studio includono (1) Indagare la prevalenza di distinti sintomi neuropsichiatrici nei sopravvissuti all'ICH (2) Indagare l'impatto dei problemi neuropsichiatrici non cognitivi sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei sopravvissuti all'ICH. I nostri risultati possono ricordare ai medici di prestare maggiore attenzione alla diagnosi precoce e alla gestione efficace dei sintomi neuropsichiatrici per migliorare i risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10048
- Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha più di 20 anni (più di 18 anni dal 1° gennaio 2023) con una storia medica pregressa di emorragia intracerebrale spontanea.
- Il peso del paziente è superiore a 50 chilogrammi
- Il paziente accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che manifestano una fase acuta di ictus o disturbi neurologici, o perdita della vista e compromissione dell'udito
- Il paziente non può collaborare al colloquio, compresi quelli con afasia, disturbi della coscienza o stato costretto a letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagare la prevalenza di distinti sintomi neuropsichiatrici nei sopravvissuti a ICH
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202210006RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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