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Sintomi neuropsichiatrici nei sopravvissuti a emorragia intracerebrale spontanea

11 novembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Rispetto al Regno Unito e agli Stati Uniti, l'emorragia intracerebrale spontanea non traumatica (ICH) è più comune tra le persone a Taiwan. Il tasso di prevalenza di ICH era del 14,0% per le persone di età pari o superiore a 36 anni a Taiwan. L'ICH primario ha origine dalla rottura spontanea di piccoli vasi danneggiati da ipertensione cronica o angiopatia amiloide cerebrale (CAA). I disturbi emotivi sono sintomi frequenti nei sopravvissuti all'ictus e hanno un impatto negativo sul recupero funzionale, sulla qualità della vita del paziente e sono angoscianti sia per i pazienti che per i loro caregivers. Inoltre, i disturbi emotivi sono associati a disturbi cognitivi. Tuttavia, questi problemi sono spesso inosservati e la maggior parte degli studi è stata eseguita su sopravvissuti a ictus ischemico piuttosto che su pazienti con ICH.

In questo studio, saranno reclutati partecipanti dalla filiale Bei-Hu dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan e dall'ospedale universitario nazionale di Taiwan. Il nostro obiettivo è di arruolare rispettivamente un numero massimo di 60 pazienti con precedente ICH spontaneo. Ogni partecipante riceverà una valutazione neuropsichiatrica, test di screening cognitivo, test cognitivi specifici del dominio, un questionario per la qualità della vita e prelievo di sangue per la genotipizzazione dell'ApoE. Gli obiettivi principali di questo studio includono (1) Indagare la prevalenza di distinti sintomi neuropsichiatrici nei sopravvissuti all'ICH (2) Indagare l'impatto dei problemi neuropsichiatrici non cognitivi sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei sopravvissuti all'ICH. I nostri risultati possono ricordare ai medici di prestare maggiore attenzione alla diagnosi precoce e alla gestione efficace dei sintomi neuropsichiatrici per migliorare i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Bei-Hu Branch, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà reclutato partecipanti dalla filiale Bei-Hu dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan e dalla clinica neurologica dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan. Il nostro obiettivo è di arruolare rispettivamente un numero massimo di 60 pazienti con precedente ICH spontaneo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha più di 20 anni (più di 18 anni dal 1° gennaio 2023) con una storia medica pregressa di emorragia intracerebrale spontanea.
  2. Il peso del paziente è superiore a 50 chilogrammi
  3. Il paziente accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che manifestano una fase acuta di ictus o disturbi neurologici, o perdita della vista e compromissione dell'udito
  2. Il paziente non può collaborare al colloquio, compresi quelli con afasia, disturbi della coscienza o stato costretto a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare la prevalenza di distinti sintomi neuropsichiatrici nei sopravvissuti a ICH
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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