頭頸部がんにおける革新的な患者パートナー主導の仮想グループ音声病理学介入モデル
2025年3月18日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
頭頸部がんに対する化学放射線療法で治療された患者の嚥下障害を予防するための革新的な患者パートナー主導の仮想グループ音声病理介入モデルの影響
このプロジェクトは、頭頸部がんの化学放射線療法で治療された患者の治療アドヒアランスを改善し、嚥下障害を予防するために、モントリオール大学病院病院の音声言語病理学者によって開発された革新的な介入である eG2 介入を研究することを目的としています。
このイノベーションは、1) バーチャル、2) グループベース (通常は個別)、3) 患者のパートナーが関与する言語療法の介入を提供することにあります。 この介入により、ケアの質、サービスへのアクセスが改善され、医療リソースが最適化される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Eve Caty, M.P.O., Ph.D.
- 電話番号：3261 819 376-5011
- メール：marie-eve.caty@uqtr.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Houda Bahig, MD PhD
- 電話番号：514-890-8254
- メール：houda.bahig.med@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
主任研究者：
- Edith Filion, MD
-
副調査官：
- Houda Bahig, MD PhD
-
コンタクト：
- Mom Phat
- メール：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
コンタクト：
- Silvine Benth
- メール：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頭頸部がんと診断された18歳以上の成人
- 根治目的で計画された化学放射線療法
- -少なくとも60グレイ以上の計画された外部放射線療法の線量
- 自己申告のアンケートに回答するのに十分なフランス語能力
除外基準:
- 遠隔転移
- 以前または計画されている喉頭全摘出術
- -以前の中等度/重度の嚥下障害が知られている、および/または言語療法によって評価されている
- -研究登録時の2番目の同期癌の診断
- 頭頸部領域への以前の放射線療法の病歴
- -介入への参加やさまざまな測定手順を著しく妨げる可能性のある認知障害（診断または疑われる）がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者パートナーによる仮想グループ言語療法介入
|
患者パートナーによる仮想グループ言語療法介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経鼻胃管率
時間枠：放射線照射後6週間以内
|
グループ介入に参加した患者の急性期および亜急性期における経鼻胃管留置率を評価すること。
|
放射線照射後6週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月2日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。