Инновационная модель виртуальной групповой патологии речи под руководством пациента и партнера при раке головы и шеи
18 марта 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Влияние инновационной модели вмешательства по патологии речи в виртуальной группе под руководством пациента и партнера для предотвращения нарушений глотания у пациентов, получающих химиолучевую терапию рака головы и шеи
Этот проект направлен на изучение инновационного вмешательства, вмешательства eG2, разработанного речевыми патологами из Госпиталя Университета Монреаля для улучшения приверженности лечению и предотвращения дисфагии у пациентов, получающих химиолучевую терапию по поводу рака головы и шеи.
Инновация заключается в предложении логопедического вмешательства, которое является 1) виртуальным, 2) групповым (тогда как обычно оно индивидуально) и 3) с участием партнера пациента. Это вмешательство может улучшить качество медицинской помощи, доступность услуг и оптимизировать ресурсы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie-Eve Caty, M.P.O., Ph.D.
- Номер телефона: 3261 819 376-5011
- Электронная почта: marie-eve.caty@uqtr.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Houda Bahig, MD PhD
- Номер телефона: 514-890-8254
- Электронная почта: houda.bahig.med@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Главный следователь:
- Edith Filion, MD
-
Младший исследователь:
- Houda Bahig, MD PhD
-
Контакт:
- Mom Phat
- Электронная почта: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Контакт:
- Silvine Benth
- Электронная почта: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет с диагнозом рака головы или шеи
- Химиолучевая терапия запланирована в лечебных целях
- Планируемая доза внешней лучевой терапии не менее ≥60 Грэй
- Достаточный уровень владения французским языком для самостоятельного заполнения анкет
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы
- Предыдущая или запланированная тотальная ларингэктомия
- Умеренная/тяжелая дисфагия в анамнезе известна и/или оценена логопедом
- Диагноз второго синхронного рака на момент включения в исследование
- Предыдущая лучевая терапия в области головы и шеи в анамнезе
- Имеют когнитивные нарушения (диагностированные или подозреваемые), которые могут существенно помешать участию во вмешательстве и различных процедурах измерения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальное групповое логопедическое вмешательство под руководством партнера пациента
|
виртуальное групповое логопедическое вмешательство под руководством партнера пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость назогастрального зонда
Временное ограничение: в течение 6 недель после облучения
|
Оценить частоту установки назогастрального зонда в остром и подостром периоде у пациентов, участвовавших в групповом вмешательстве.
|
в течение 6 недель после облучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-11195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .