Innovatief patiënt-partner-begeleid virtueel groepsinterventiemodel voor spraakpathologie bij hoofd-halskanker
1 juni 2023 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Effecten van een innovatief door de patiënt en partner begeleid virtueel groepsinterventiemodel voor spraakpathologie ter voorkoming van slikstoornissen bij patiënten die worden behandeld met chemoradiotherapie voor hoofd-halskanker
Dit project heeft tot doel een innovatieve interventie te bestuderen, de eG2-interventie, ontwikkeld door logopedisten van het Centre hospitalier de l'Université de Montréal om therapietrouw te verbeteren en dysfagie te voorkomen bij patiënten die worden behandeld met chemoradiotherapie voor hoofd-halskanker.
De innovatie bestaat uit het aanbieden van een logopedische interventie die 1) virtueel is, 2) groepsgebaseerd (terwijl het meestal individueel is) en 3) waarbij een patiëntpartner betrokken is. Deze interventie heeft het potentieel om de kwaliteit van de zorg en de toegankelijkheid van diensten te verbeteren en de middelen voor de gezondheidszorg te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-Eve Caty, M.P.O., Ph.D.
- Telefoonnummer: 3261 819 376-5011
- E-mail: marie-eve.caty@uqtr.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Houda Bahig, MD PhD
- Telefoonnummer: 514-890-8254
- E-mail: houda.bahig.med@ssss.gouv.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar met een diagnose van hoofd-halskanker
- Chemoradiotherapiebehandelingen gepland voor curatieve doeleinden
- Geplande dosis externe bestralingstherapie van ten minste ≥60 Grays
- Voldoende beheersing van het Frans om zelfgerapporteerde vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Metastasen op afstand
- Eerdere of geplande totale laryngectomie
- Eerdere matige/ernstige dysfagie bekend en/of beoordeeld door logopedie
- Diagnose van een tweede synchrone kanker op het moment van inschrijving voor de studie
- Geschiedenis van eerdere bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied
- Een cognitieve stoornis hebben (gediagnosticeerd of vermoed) die deelname aan de interventie en verschillende meetprocedures aanzienlijk kan belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele groepslogopedie-interventie begeleid door een patiëntpartner
|
virtuele groepslogopedie-interventie begeleid door een patiëntpartner
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid neussonde
Tijdsspanne: binnen 6 weken na bestraling
|
Om de snelheid van plaatsing van een neussonde in de acute en subacute periode te evalueren bij patiënten die deelnamen aan de groepsinterventie.
|
binnen 6 weken na bestraling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-11195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .