Innovador modelo de intervención de patología del habla en grupo virtual guiado por el paciente y la pareja en el cáncer de cabeza y cuello
18 de marzo de 2025 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Impactos de un innovador modelo de intervención de patología del habla en grupo virtual guiado por pacientes y socios para prevenir los trastornos de la deglución en pacientes tratados con quimiorradioterapia por cáncer de cabeza y cuello
Este proyecto tiene como objetivo estudiar una intervención innovadora, la Intervención eG2, desarrollada por patólogos del habla y el lenguaje en el Centre hospitalier de l'Université de Montréal para mejorar la adherencia terapéutica y prevenir la disfagia en pacientes tratados con quimiorradioterapia por cáncer de cabeza y cuello.
La innovación consiste en ofrecer una intervención logopédica que es 1) virtual, 2) grupal (mientras que suele ser individual) y 3) involucra a un paciente asociado. Esta intervención tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención, la accesibilidad a los servicios y optimizar los recursos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Eve Caty, M.P.O., Ph.D.
- Número de teléfono: 3261 819 376-5011
- Correo electrónico: marie-eve.caty@uqtr.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Houda Bahig, MD PhD
- Número de teléfono: 514-890-8254
- Correo electrónico: houda.bahig.med@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Investigador principal:
- Edith Filion, MD
-
Sub-Investigador:
- Houda Bahig, MD PhD
-
Contacto:
- Mom Phat
- Correo electrónico: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Contacto:
- Silvine Benth
- Correo electrónico: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años de edad con diagnóstico de cáncer de cabeza o cuello
- Tratamientos de quimiorradioterapia planificados con fines curativos
- Dosis planificada de radioterapia externa de al menos ≥60 Grays
- Dominio suficiente del francés para completar cuestionarios autoinformados
Criterio de exclusión:
- Metástasis a distancia
- Laringectomía total previa o planificada
- Disfagia moderada/grave previa conocida y/o evaluada por logopedia
- Diagnóstico de un segundo cáncer sincrónico en el momento de la inscripción en el estudio
- Antecedentes de radioterapia previa en el área de la cabeza y el cuello.
- Tener un deterioro cognitivo (diagnosticado o sospechado) que pueda interferir significativamente con la participación en la intervención y varios procedimientos de medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención de logopedia grupal virtual guiada por un compañero paciente
|
intervención de logopedia grupal virtual guiada por un compañero paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la radiación
|
Evaluar la tasa de colocación de sonda nasogástrica en el periodo agudo y subagudo en pacientes que participaron en la intervención grupal.
|
dentro de las 6 semanas posteriores a la radiación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-11195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .