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- 임상시험 NCT05621889
두경부암의 혁신적인 환자 파트너 안내 가상 그룹 언어 병리학 중재 모델
2023년 6월 1일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
두경부암에 대한 화학방사선 요법으로 치료받은 환자의 삼키기 장애를 예방하기 위한 혁신적인 환자 파트너 안내 가상 그룹 언어 병리학 개입 모델의 영향
이 프로젝트는 두경부암에 대한 화학방사선 요법으로 치료받은 환자의 치료 순응도를 개선하고 삼킴곤란을 예방하기 위해 몬트리올 대학 병원의 언어 병리학자가 개발한 혁신적인 개입인 eG2 개입을 연구하는 것을 목표로 합니다.
혁신은 1) 가상, 2) 그룹 기반(일반적으로 개별적이지만) 및 3) 환자 파트너를 포함하는 언어 치료 개입을 제공하는 것으로 구성됩니다. 이 개입은 치료의 질, 서비스에 대한 접근성을 개선하고 의료 자원을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부암 진단을 받은 18세 이상의 성인
- 치료 목적으로 계획된 화학방사선 요법 치료
- 최소 ≥60 그레이의 계획된 외부 방사선 요법 선량
- 자가 보고식 설문지를 작성하기에 충분한 프랑스어 실력
제외 기준:
- 원격 전이
- 이전 또는 계획된 전체 후두 절제술
- 언어 치료에 의해 알려지거나 평가된 이전의 중등도/심각한 삼킴곤란
- 연구 등록 시 두 번째 동기 암 진단
- 머리와 목 부위에 대한 이전 방사선 요법의 병력
- 중재 및 다양한 측정 절차에 참여하는 데 상당한 방해가 될 수 있는 인지 장애(진단 또는 의심)가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 파트너가 안내하는 가상 그룹 언어 치료 개입
|
환자 파트너가 안내하는 가상 그룹 언어 치료 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위관 비율
기간: 방사선 조사 후 6주 이내
|
그룹 개입에 참여한 환자의 급성기 및 아급성기의 비위관 삽입률을 평가한다.
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방사선 조사 후 6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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