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Innovatives Patienten-Partner-geführtes virtuelles Gruppen-Sprachpathologie-Interventionsmodell bei Kopf- und Halskrebs

18. März 2025 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Auswirkungen eines innovativen Patienten-Partner-geführten virtuellen Gruppen-Sprachpathologie-Interventionsmodells zur Vorbeugung von Schluckstörungen bei Patienten, die mit Chemoradiotherapie für Kopf- und Halskrebs behandelt werden

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine innovative Intervention zu untersuchen, die eG2-Intervention, die von Logopäden am Centre hospitalier de l'Université de Montréal entwickelt wurde, um die therapeutische Adhärenz zu verbessern und Dysphagie bei Patienten zu verhindern, die mit einer Radiochemotherapie gegen Kopf-Hals-Krebs behandelt wurden.

Die Innovation besteht darin, eine logopädische Intervention anzubieten, die 1) virtuell, 2) gruppenbasiert (wobei sie normalerweise individuell ist) und 3) einen geduldigen Partner einbezieht. Diese Intervention hat das Potenzial, die Qualität der Versorgung und den Zugang zu Diensten zu verbessern und die Ressourcen der Gesundheitsversorgung zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre mit der Diagnose Kopf-Hals-Krebs
  • Zu kurativen Zwecken geplante Radiochemotherapie-Behandlungen
  • Geplante externe Strahlentherapiedosis von mindestens ≥60 Gray
  • Ausreichende Französischkenntnisse, um selbstberichtete Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasen
  • Frühere oder geplante totale Laryngektomie
  • Frühere mittelschwere/schwere Dysphagie bekannt und/oder durch Logopädie ausgewertet
  • Diagnose einer zweiten synchronen Krebserkrankung zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
  • Eine (diagnostizierte oder vermutete) kognitive Beeinträchtigung haben, die die Teilnahme an der Intervention und verschiedenen Messverfahren erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Gruppen-Sprachtherapie-Intervention, die von einem Patientenpartner geleitet wird
Verfahren: Virtuelle Gruppen-Sprachtherapie-Intervention, die von einem Patientenpartner geleitet wird
Virtuelle Gruppen-Sprachtherapie-Intervention, die von einem Patientenpartner geleitet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Magensonde
Zeitfenster: innerhalb von 6 Wochen nach der Bestrahlung
Bewertung der Rate der Platzierung einer Magensonde in der akuten und subakuten Phase bei Patienten, die an der Gruppenintervention teilgenommen haben.
innerhalb von 6 Wochen nach der Bestrahlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Mitarbeiter

Université du Québec à Trois-Rivières

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-11195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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