Inovativní model intervence virtuální skupinové řečové patologie vedený pacientem a partnerem u rakoviny hlavy a krku
1. června 2023 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dopady inovativního modelu intervence virtuální skupinové řečové patologie řízeného pacientem a partnerem k prevenci poruch polykání u pacientů léčených chemoradioterapií rakoviny hlavy a krku
Tento projekt si klade za cíl studovat inovativní intervenci, intervenci eG2, vyvinutou řečovými patology z Centre hospitalier de l'Université de Montréal s cílem zlepšit terapeutickou adherenci a zabránit dysfagii u pacientů léčených chemoradioterapií rakoviny hlavy a krku.
Inovace spočívá v nabídce logopedické intervence, která je 1) virtuální, 2) skupinová (zatímco většinou individuální) a 3) se zapojením trpělivého partnera. Tato intervence má potenciál zlepšit kvalitu péče, dostupnost služeb a optimalizovat zdroje zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Eve Caty, M.P.O., Ph.D.
- Telefonní číslo: 3261 819 376-5011
- E-mail: marie-eve.caty@uqtr.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Houda Bahig, MD PhD
- Telefonní číslo: 514-890-8254
- E-mail: houda.bahig.med@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let s diagnózou rakoviny hlavy nebo krku
- Chemoradioterapie plánovaná pro léčebné účely
- Plánovaná dávka externí radiační terapie alespoň ≥60 Grayů
- Dostatečná znalost francouzštiny k vyplnění dotazníků, které si sami vyplníte
Kritéria vyloučení:
- Vzdálené metastázy
- Předchozí nebo plánovaná totální laryngektomie
- Předchozí středně těžká/těžká dysfagie známá a/nebo hodnocená logopedií
- Diagnóza druhého synchronního karcinomu v době zařazení do studie
- Historie předchozí radiační terapie v oblasti hlavy a krku
- Mít kognitivní poruchu (diagnostikovanou nebo suspektní), která může významně narušit účast na intervenci a různé postupy měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální skupinová logopedická intervence vedená pacientským partnerem
|
virtuální skupinová logopedická intervence vedená pacientským partnerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost nasogastrické sondy
Časové okno: do 6 týdnů po ozáření
|
Zhodnotit míru zavedení nazogastrické sondy v akutním a subakutním období u pacientů, kteří se účastnili skupinové intervence.
|
do 6 týdnů po ozáření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-11195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .