Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ patient-partner-guidet virtuel gruppe talepatologisk interventionsmodel i hoved- og halskræft

18. marts 2025 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Virkningerne af en innovativ patient-partner-guidet virtuel gruppe talepatologisk interventionsmodel til forebyggelse af synkeforstyrrelser hos patienter behandlet med kemoradioterapi for hoved- og nakkekræft

Dette projekt har til formål at studere en innovativ intervention, eG2 Intervention, udviklet af talesprogspatologer ved Centre hospitalier de l'Université de Montréal for at forbedre terapeutisk adhærens og forebygge dysfagi hos patienter behandlet med kemoradioterapi for hoved- og halskræft.

Innovationen består i at tilbyde en logopædisk intervention, der er 1) virtuel, 2) gruppebaseret (hvorimod den normalt er individuel) og 3) involverer en patientpartner. Denne intervention har potentiale til at forbedre kvaliteten af ​​pleje, tilgængelighed til tjenester og optimere sundhedsvæsenets ressourcer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år med diagnosen hoved- eller halskræft
  • Kemoradioterapi behandlinger planlagt til helbredende formål
  • Planlagt ekstern strålebehandlingsdosis på mindst ≥60 Grays
  • Tilstrækkelige færdigheder i fransk til at udfylde selvrapporterede spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Tidligere eller planlagt total laryngektomi
  • Tidligere moderat/svær dysfagi kendt og/eller vurderet ved taleterapi
  • Diagnose af en anden synkron cancer på tidspunktet for studietilmelding
  • Historie om tidligere strålebehandling til hoved- og nakkeområdet
  • Har en kognitiv svækkelse (diagnosticeret eller mistænkt), som kan forstyrre deltagelse i interventionen og forskellige måleprocedurer væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuel gruppelogopædisk intervention styret af en patientpartner
Procedure: virtuel gruppelogopædisk intervention styret af en patientpartner
virtuel gruppelogopædisk intervention styret af en patientpartner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af nasogastrisk sonde
Tidsramme: inden for 6 uger efter stråling
At evaluere hastigheden af ​​anbringelse af nasogastrisk sonde i den akutte og subakutte periode hos patienter, der deltog i gruppeinterventionen.
inden for 6 uger efter stråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Université du Québec à Trois-Rivières

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-11195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner