Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjny, prowadzony przez pacjenta i partnera wirtualny model interwencji patologii mowy w raku głowy i szyi

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Wpływ innowacyjnego, kierowanego przez pacjenta i partnera, wirtualnego modelu interwencji patologii mowy w zapobieganiu zaburzeniom połykania u pacjentów leczonych chemioradioterapią z powodu raka głowy i szyi

Celem tego projektu jest zbadanie innowacyjnej interwencji, interwencji eG2, opracowanej przez logopedów z Centre hospitalier de l'Université de Montréal w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zapobiegania dysfagii u pacjentów leczonych chemioradioterapią z powodu raka głowy i szyi.

Innowacja polega na zaoferowaniu interwencji logopedycznej, która jest 1) wirtualna, 2) grupowa (zazwyczaj indywidualna) oraz 3) angażująca partnera pacjenta. Ta interwencja może poprawić jakość opieki, dostępność usług i zoptymalizować zasoby opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem raka głowy lub szyi
  • Zabiegi chemioradioterapii planowane w celach leczniczych
  • Planowana dawka radioterapii zewnętrznej co najmniej ≥60 Grayów
  • Wystarczająca biegłość w języku francuskim, aby wypełnić samodzielnie zgłoszone kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Odległe przerzuty
  • Przebyta lub planowana całkowita laryngektomia
  • Wcześniejsza umiarkowana/ciężka dysfagia znana i/lub oceniana przez terapię logopedyczną
  • Rozpoznanie drugiego nowotworu synchronicznego w momencie włączenia do badania
  • Historia wcześniejszej radioterapii okolicy głowy i szyi
  • Mają zaburzenia funkcji poznawczych (z rozpoznaniem lub podejrzeniem), które mogą znacząco utrudniać udział w interwencji i różnych procedurach pomiarowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirtualna grupowa interwencja logopedyczna prowadzona przez partnera pacjenta
Procedura: wirtualna grupowa interwencja logopedyczna prowadzona przez partnera pacjenta
wirtualna grupowa interwencja logopedyczna prowadzona przez partnera pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po radioterapii
Ocena częstości zakładania sondy nosowo-żołądkowej w okresie ostrym i podostrym u pacjentów uczestniczących w interwencji grupowej.
w ciągu 6 tygodni po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

Université du Québec à Trois-Rivières

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-11195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj