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Modelo inovador de intervenção fonoaudiológica em grupo virtual guiado pelo paciente em câncer de cabeça e pescoço

18 de março de 2025 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Impactos de um modelo inovador de intervenção fonoaudiológica em grupo virtual guiado pelo paciente para prevenir distúrbios da deglutição em pacientes tratados com quimiorradioterapia para câncer de cabeça e pescoço

Este projeto tem como objetivo estudar uma intervenção inovadora, a Intervenção eG2, desenvolvida por fonoaudiólogos do Centre hospitalier de l'Université de Montréal para melhorar a adesão terapêutica e prevenir a disfagia em pacientes tratados com quimiorradioterapia para câncer de cabeça e pescoço.

A inovação consiste em oferecer uma intervenção fonoaudiológica que é 1) virtual, 2) em grupo (sendo que geralmente é individual) e 3) envolve um parceiro paciente. Esta intervenção tem o potencial de melhorar a qualidade dos cuidados, a acessibilidade aos serviços e otimizar os recursos de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos ≥ 18 anos de idade com diagnóstico de câncer de cabeça ou pescoço
  • Tratamentos de quimiorradioterapia planejados para fins curativos
  • Dose planejada de radioterapia externa de pelo menos ≥60 Grays
  • Proficiência suficiente em francês para preencher questionários autorreferidos

Critério de exclusão:

  • Metástases remotas
  • Laringectomia total prévia ou planejada
  • Disfagia prévia moderada/grave conhecida e/ou avaliada por fonoaudiologia
  • Diagnóstico de um segundo câncer síncrono no momento da inscrição no estudo
  • História de radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço
  • Ter um comprometimento cognitivo (diagnosticado ou suspeito) que pode interferir significativamente na participação na intervenção e em vários procedimentos de medição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção fonoaudiológica em grupo virtual guiada por um parceiro paciente
Procedimento: intervenção fonoaudiológica em grupo virtual guiada por um parceiro paciente
intervenção fonoaudiológica em grupo virtual guiada por um parceiro paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sonda nasogástrica
Prazo: dentro de 6 semanas após a radiação
Avaliar a taxa de colocação de sonda nasogástrica no período agudo e subagudo em pacientes que participaram da intervenção em grupo.
dentro de 6 semanas após a radiação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

Université du Québec à Trois-Rivières

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-11195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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