Innovatiivinen potilaskumppanin ohjaama virtuaalinen ryhmäpuhepatologian interventiomalli pään ja kaulan syövän hoidossa
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Innovatiivisen potilaskumppanin ohjaaman virtuaalisen ryhmäpuhepatologian interventiomallin vaikutukset nielemishäiriöiden ehkäisyyn potilailla, joita hoidetaan pään ja kaulan syövän kemoradioterapialla
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia innovatiivista interventiota, eG2 Intervention, jonka ovat kehittäneet puhekielen patologit Centre Hospitalier de l'Université de Montréalissa parantamaan terapeuttista sitoutumista ja ehkäisemään dysfagiaa potilailla, joita hoidetaan kemoradioterapialla pään ja kaulan syövän hoitoon.
Innovaatiossa tarjotaan puheterapeuttista interventiota, joka on 1) virtuaalinen, 2) ryhmäpohjainen (useimmiten yksilöllinen) ja 3) johon osallistuu potilaskumppani. Tällä interventiolla on potentiaalia parantaa hoidon laatua, palvelujen saatavuutta ja optimoida terveydenhuollon resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuiset, joilla on pään tai kaulan alueen syöpädiagnoosi
- Kemoradioterapiahoitoja suunnitellaan parantavaan tarkoitukseen
- Suunniteltu ulkoinen sädehoitoannos vähintään ≥60 harmaata
- Riittävä ranskan kielen taito itseraportoitujen kyselyiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukometastaasit
- Edellinen tai suunniteltu täydellinen kurkunpään poisto
- Aikaisempi keskivaikea/vaikea dysfagia, joka on tunnettu ja/tai arvioitu puheterapialla
- Toisen synkronisen syövän diagnoosi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Aikaisempi sädehoito pään ja kaulan alueelle
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (diagnoosoitu tai epäilty), joka voi merkittävästi häiritä osallistumista interventioon ja erilaisiin mittaustoimenpiteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalinen ryhmäpuheterapiainterventio potilaskumppanin ohjaamana
|
virtuaalinen ryhmäpuheterapiainterventio potilaskumppanin ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenämahaletkun nopeus
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä säteilytyksen jälkeen
|
Arvioida nenämahaletkun sijoitusnopeutta akuutin ja subakuutin aikana potilailla, jotka osallistuivat ryhmäinterventioon.
|
6 viikon sisällä säteilytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-11195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .