Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ pasient-partner-veiledet virtuell gruppe logopedisk intervensjonsmodell i hode- og nakkekreft

18. mars 2025 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Virkningene av en innovativ pasient-partner-veiledet virtuell gruppe talepatologisk intervensjonsmodell for å forhindre svelgeforstyrrelser hos pasienter behandlet med kjemoradioterapi for hode- og nakkekreft

Dette prosjektet har som mål å studere en innovativ intervensjon, eG2 Intervention, utviklet av logopedologer ved Centre hospitalier de l'Université de Montréal for å forbedre terapeutisk adherens og forebygge dysfagi hos pasienter behandlet med kjemoradioterapi for hode- og nakkekreft.

Innovasjonen består i å tilby en logopedisk intervensjon som er 1) virtuell, 2) gruppebasert (mens den vanligvis er individuell) og 3) involverer en pasientpartner. Denne intervensjonen har potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen, tilgjengeligheten til tjenester og optimalisere helsevesenets ressurser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år med diagnosen hode- eller nakkekreft
  • Kjemoradioterapi-behandlinger planlagt for kurative formål
  • Planlagt ekstern strålebehandlingsdose på minst ≥60 Grays
  • Tilstrekkelige ferdigheter i fransk til å fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Tidligere eller planlagt total laryngektomi
  • Tidligere moderat/alvorlig dysfagi kjent og/eller evaluert ved logopedi
  • Diagnose av en annen synkron kreft på tidspunktet for studieregistrering
  • Historie om tidligere strålebehandling til hode- og nakkeområdet
  • Har en kognitiv svikt (diagnostisert eller mistenkt) som i betydelig grad kan forstyrre deltakelse i intervensjonen og ulike måleprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell gruppelogopedisk intervensjon veiledet av en pasientpartner
Fremgangsmåte: virtuell gruppelogopedisk intervensjon veiledet av en pasientpartner
virtuell gruppelogopedisk intervensjon veiledet av en pasientpartner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av nasogastrisk sonde
Tidsramme: innen 6 uker etter stråling
For å evaluere frekvensen av plassering av nasogastrisk sonde i den akutte og subakutte perioden hos pasienter som deltok i gruppeintervensjonen.
innen 6 uker etter stråling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Université du Québec à Trois-Rivières

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-11195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere