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Modèle innovant d'intervention virtuelle en orthophonie de groupe guidée par le patient et son partenaire dans le cancer de la tête et du cou

18 mars 2025 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Impacts d'un modèle d'intervention en orthophonie de groupe virtuel guidé par le patient et son partenaire pour prévenir les troubles de la déglutition chez les patients traités par chimioradiothérapie pour un cancer de la tête et du cou

Ce projet vise à étudier une intervention novatrice, l'intervention eG2, développée par des orthophonistes du Centre hospitalier de l'Université de Montréal pour améliorer l'adhésion thérapeutique et prévenir la dysphagie chez les patients traités par chimioradiothérapie pour un cancer de la tête et du cou.

L'innovation consiste à proposer une intervention orthophonique 1) virtuelle, 2) en groupe (alors qu'elle est le plus souvent individuelle) et 3) impliquant un patient partenaire. Cette intervention a le potentiel d'améliorer la qualité des soins, l'accessibilité aux services et d'optimiser les ressources en soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans avec un diagnostic de cancer de la tête ou du cou
  • Traitements de chimioradiothérapie prévus à visée curative
  • Dose de radiothérapie externe prévue d'au moins ≥ 60 Grays
  • Maîtrise suffisante du français pour remplir les questionnaires autodéclarés

Critère d'exclusion:

  • Métastases à distance
  • Laryngectomie totale antérieure ou planifiée
  • Dysphagie modérée/sévère antérieure connue et/ou évaluée par orthophonie
  • Diagnostic d'un deuxième cancer synchrone au moment de l'inscription à l'étude
  • Antécédents de radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
  • Avoir une déficience cognitive (diagnostiquée ou suspectée) pouvant interférer de manière significative avec la participation à l'intervention et aux différentes procédures de mesure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention virtuelle d'orthophonie de groupe guidée par un patient partenaire
Procédure: intervention virtuelle d'orthophonie de groupe guidée par un patient partenaire
intervention virtuelle d'orthophonie de groupe guidée par un patient partenaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sonde nasogastrique
Délai: dans les 6 semaines suivant la radiothérapie
Évaluer le taux de mise en place d'une sonde nasogastrique dans la période aiguë et subaiguë chez les patients ayant participé à l'intervention de groupe.
dans les 6 semaines suivant la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaborateurs

Université du Québec à Trois-Rivières

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Première publication (Réel)

18 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-11195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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