アクティブなニューロフィードバックを備えたStableEyes (SWAN)
2026年9月2日 更新者：Johns Hopkins University
アクティブな神経生理学的フィードバックを備えた StableEyes
研究者は、ユーザーが頭の動きを増やして乗り物酔いを軽減し、遠心分離または片側前庭神経求心路遮断手術後の姿勢回復を強化するようにユーザーを段階的にガイドする自己管理型リハビリテーション ツールを開発しました。
調査の概要
詳細な説明
リハビリテーション デバイスは、メトロノームに合わせて、ヨー軸、ピッチ軸、ロール軸 (60 秒のエポック、軸ごとに 5 分、合計 15 分) に合わせて、正弦波の頭の回転を実行するようにユーザーをガイドします。
各軸の評価は、各エポックが異なる振幅の頭の回転を必要とする完了したエポックの数で構成されます。
被験者は、「簡単な」振幅から始めるように指示されます（つまり、
小さい) 増加または増加または 11 (嘔吐) ハンドヘルド コントローラーを使用して 11 (嘔吐) に 0 (不在の乗り物酔い) から入力される - 乗り物酔いの被験者の知覚に応じて振幅。
ビデオ・オキュログラフィーは、目と頭の速度をキャプチャするだけでなく、まばたきとサッケードの数を追跡します。これは、吐き気の悪化を示す指標です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Schubert, PhD
- 電話番号：4108427403
- メール：mschube1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew Stewart, MD PhD
- 電話番号：4109553492
- メール：cstewa16@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University
-
コンタクト：
- Michael C Schubert, PhD
- 電話番号：410-955-3403
- メール：mschube1@jhmi.edu
-
副調査官：
- Colin R Grove, PhD
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45433
- 招待による登録
- Naval Medical Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- -病歴によって証明される、または片側性前庭神経鞘腫と診断された一般的な健康状態
- -SWANおよび/または前庭リハビリテーションレジメンを順守する意思がある
除外基準:
- 吐き気止め薬の現在の使用
- 水平面または垂直面で頭部の動きを 30 度未満に制限する頸椎の病状の存在 (すなわち、 椎間板変性疾患、関節リウマチ）
- 独立して歩いたり立ったりすることを妨げる整形外科の病状（つまり、 最近の手術）
- 法的失明（20/200以下の視力）
- 30日以内の乗り物酔い治験薬または他の乗り物酔い行動介入を使用した治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スワン VPT JHU
8番目の脳神経を切除した被験者は、自動化された前庭リハビリテーション法を受けます
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SWAN デバイスは、ビデオ眼球検査を使用して頭の動きを監視し、参加者が 15 分間、ヨー、ピッチ、ロール面で頭を動かすように誘導します。
頭の回転の頻度と平面に関するフィードバックが提供されます
他の名前：
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実験的：スワン モーションシック デイトン
宇宙飛行士と同様の身体的特徴を持つ健康な被験者は、乗り物酔い後の自動化された前庭リハビリテーション法を受けます。
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SWAN デバイスは、ビデオ眼球検査を使用して頭の動きを監視し、参加者が 15 分間、ヨー、ピッチ、ロール面で頭を動かすように誘導します。
頭の回転の頻度と平面に関するフィードバックが提供されます
他の名前：
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介入なし：トラディショナル モーション シック デイトン
通常、乗り物酔いが始まった後の治療法は、動きを避けることです。
したがって、宇宙飛行士と同様の身体的特徴を持つ健康な対照被験者は、乗り物酔い後の治療を受けません。
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アクティブコンパレータ：伝統的な前庭理学療法（VPT）JHU
8番目の頭蓋神経を切除した被験者は、ジョンズホプキンス大学（JHU）サイトで伝統的な前庭リハビリテーション演習を受けます。
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静止または移動するターゲットを見ながら頭を動かすことを被験者に教える演習。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的評価によって評価される乗り物酔い強度の変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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0 から 10 までの乗り物酔い強度の主観的評価。0 は乗り物酔いがないことを示し、10 は嘔吐を示します。
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毎日、最大 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ眼球検査で測定した前庭動眼反射 (VOR) ゲインの変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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0 から 1.2 まで変化する頭の速度に対する目の速度の比率。
通常のスコアは 0.8 以上です。
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毎日、最大 4 週間
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ビデオオキュログラフィーで測定したまばたき回数の変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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まばたきの増加は、乗り物酔いの悪化と相関しています。
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毎日、最大 4 週間
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前腕に装着したモニターで測定した心拍数の変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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前腕に装着したモニターを使用して、1 分あたりの心拍数を測定します。
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毎日、最大 4 週間
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タイムアップとゴープラスの変更
時間枠：毎日、最大 4 週間
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被験者が立ち上がり、障害物をまたいで 3 メートル歩いてから、向きを変えて座るまでの時間 (秒単位)。
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毎日、最大 4 週間
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フォームスタンスの変更 - アイズオープン
時間枠：毎日、最大 4 週間
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目を開けてフォームの上に立つ時間 (秒)。
立っていられない時間が 20 秒未満の場合、転倒のリスクが 3 倍高くなります。
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毎日、最大 4 週間
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フォーム スタンスの変更 - 目を閉じた状態
時間枠：毎日、最大 4 週間
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目を閉じてフォームの上に立つ時間 (秒)。
立っていられない時間が 20 秒未満の場合、転倒のリスクが 3 倍高くなります。
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毎日、最大 4 週間
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フォームスタンスの変更 - 頭の動きで目を開く
時間枠：毎日、最大 4 週間
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頭を上下に動かしながら、目を開けて泡の上に立つ時間（秒単位）。
立っていられない時間が 20 秒未満の場合、転倒のリスクが 3 倍高くなります。
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毎日、最大 4 週間
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フォーム スタンスの変更 - 頭の動きに合わせて目を閉じる
時間枠：毎日、最大 4 週間
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頭を上下に動かしながら、目を閉じてフォームの上に立つ時間 (秒)。
立っていられない時間が 20 秒未満の場合、転倒のリスクが 3 倍高くなります。
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毎日、最大 4 週間
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歩行速度の変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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10 メートルのマークされた距離内で 6 メートル歩く速度 (メートル/秒で測定)。
規範的なデータは、年齢に基づいて存在します。
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毎日、最大 4 週間
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歩行持久力の変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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2 分間で歩いた距離 (メートル単位)。
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毎日、最大 4 週間
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垂直方向およびねじれ方向のアラインメント ヌリング テストの変更 (VAN および TAN)
時間枠：毎日、最大 4 週間
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垂直方向のアラインメントのヌル化とねじれ方向のアラインメントのヌル化では、被験者にラインを水平方向に調整するように指示します。
度で測定されます。
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毎日、最大 4 週間
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ロッドとフレームのテストの変更
時間枠：毎日、最大 4 週間
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被験者は、角度で測定された知覚された垂直に仮想線を調整します。
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毎日、最大 4 週間
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ロッドとディスクのテストの変更
時間枠：毎日、最大 4 週間
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被験者は、角度で測定された知覚された垂直に仮想線を調整します。
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毎日、最大 4 週間
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主観的視覚垂直の変化
時間枠：毎日、最大 4 週間
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被験者は、角度で測定された知覚された垂直に仮想線を調整します。
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毎日、最大 4 週間
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活動モニターによって評価された日常活動の変化
時間枠：最長 4 週間毎日
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被験者は手首に活動量計を装着します。データには毎日の歩行距離が含まれます。
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最長 4 週間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Stewart, MD PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00281972
- 80NSSC21M0057 (その他の助成金/資金番号：NASA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、他の研究者とデータを共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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