Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

StableEyes aktiivisella neurofeedbackilla (SWAN)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

StableEyes aktiivisella neurofysiologisella palautteella

Tutkijat ovat kehittäneet itseantavan kuntoutustyökalun, joka ohjaa käyttäjää asteittain lisäämään pään liikettä matkapahoinvoinnin lievittämiseksi ja parantamaan asennon palautumista sentrifugoinnin tai yksipuolisen vestibulaarisen hermon deafferentaatioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutuslaite opastaa käyttäjiä suorittamaan sinimuotoisia pään kiertoja, jotka on sovitettu metronomiin, kierto-, nousu- ja kallistusakselien ympäri (60 sekuntia, 5 minuuttia per akseli, yhteensä 15 minuuttia). Kunkin akselin arviointi koostuu suoritettujen aikakausien lukumäärästä, jolloin kukin aikakausi vaatii eri amplitudin pään kierroksia. Koehenkilöitä neuvotaan aloittamaan "helppo" amplitudilla (ts. pieni) ja lisää tai vähennä amplitudia riippuen siitä, miten koehenkilö havaitsee matkapahoinvoinnin – joka syötetään arvosta 0 (poissa liikenteestä) 11:een (oksennus) käsiohjaimella. Video-okulografia tallentaa silmien ja pään nopeuden sekä seuraa silmänräpäysten ja sakkadien lukumäärää, jotka voivat viitata pahenevaan pahoinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Schubert, PhD
  • Puhelinnumero: 4108427403
  • Sähköposti: mschube1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Matthew Stewart, MD PhD
  • Puhelinnumero: 4109553492
  • Sähköposti: cstewa16@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael C Schubert, PhD
          • Puhelinnumero: 410-955-3403
          • Sähköposti: mschube1@jhmi.edu
        • Alatutkija:
          • Colin R Grove, PhD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45433
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Naval Medical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Hyvä yleisterveys, josta on osoituksena sairaushistoria tai diagnosoitu yksipuolinen vestibulaarinen schwannoma
  4. Halukas noudattamaan SWAN- ja/tai vestibulaarikuntoutusohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen pahoinvointilääkkeiden käyttö
  2. Kohdunkaulan selkärangan patologia, joka rajoittaa pään liikkeen < 30 asteeseen vaaka- tai pystytasossa (ts. rappeuttava levysairaus, nivelreuma)
  3. Mikä tahansa ortopedinen patologia, joka estää kävelemisen tai seisomisen itsenäisesti (esim. äskettäin leikkaus)
  4. Laillinen sokeus (20/200 tai huonompi näöntarkkuus)
  5. Hoito matkapahoinvoinnin tutkimuslääkkeellä tai muulla matkapahoinvointiin liittyvällä käyttäytymistoimenpiteellä 30 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SWAN VPT JHU
Koehenkilöt, joilta on leikattu kahdeksas aivohermo, saavat automaattisen vestibulaarikuntoutusmenetelmän
Laite: JOUTSEN
SWAN-laite käyttää video-okulografiaa pään liikkeen seuraamiseen ja ohjaa osallistujia liikuttamaan päätään 15 minuutin ajan kääntö-, nousu- ja rullatasoissa. Palautetta annetaan pään pyörimistaajuudesta ja -tasosta
Muut nimet:
  • StableEyes-harjoituslaite videookulografialla
Kokeellinen: SWAN Motion Sick Dayton
Terveet kontrollihenkilöt, jotka täyttävät samanlaiset fyysiset ominaisuudet kuin astronautit, saavat automaattisen vestibulaarikuntoutusmenetelmän matkapahoinvoinnin jälkeen.
Laite: JOUTSEN
SWAN-laite käyttää video-okulografiaa pään liikkeen seuraamiseen ja ohjaa osallistujia liikuttamaan päätään 15 minuutin ajan kääntö-, nousu- ja rullatasoissa. Palautetta annetaan pään pyörimistaajuudesta ja -tasosta
Muut nimet:
  • StableEyes-harjoituslaite videookulografialla
Ei väliintuloa: Perinteinen Motion Sick Dayton
Yleensä ehdotus matkapahoinvoinnin hoitoon sen alkaessa on välttää liikettä. Siksi terveet kontrollihenkilöt, jotka täyttävät samanlaiset fyysiset ominaisuudet kuin astronautit, eivät saa mitään matkapahoinvoinnin jälkeistä hoitoa.
Active Comparator: Perinteinen vestibulaarinen fysioterapia (VPT) JHU
Kohteet, joilla on ollut kahdeksas kallonhermo, saavat perinteiset vestibulaariset kuntoutusharjoitukset Johns Hopkins University (JHU) -sivustolla.
Käyttäytyminen: Perinteinen terapia
Harjoituksia, jotka opettavat koehenkilöitä liikuttamaan päätään katsoessaan liikkumattomia tai liikkuvia kohteita.
Muut nimet:
  • Katsevakausharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos matkapahoinvoinnin intensiteetissä subjektiivisen luokituksen perusteella
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Matkapahoinvoinnin intensiteetin subjektiivinen luokitus 0–10. Nolla tarkoittaa poissaolevaa matkapahoinvointia ja 10 oksentelua.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumisen muutos videookulografialla mitattuna
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Silmän nopeuden suhde pään nopeuteen, joka vaihtelee välillä 0-1,2. Normaalit pisteet ovat suurempia kuin 0,8.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos silmänräpäysten lukumäärässä videookulografialla mitattuna
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Räpytyksen lisääntyminen korreloi pahempaan matkapahoinvointiin.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos sykkeessä mitattuna kyynärvarren päällä pidetyllä monitorilla
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Sykettä lyönteinä minuutissa mitataan kyynärvarren päällä pidettävällä monitorilla.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos Timed Up- ja Go Plus -asetuksiin
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Sekunteina mitattu aika, jonka koehenkilö nousi seisomaan, astuu esteen yli ja kävelee 3 metriä ennen kääntymistä ja istumista.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Vaahtoasennon muutos - Silmät auki
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Aika sekunneissa seistä vaahdon päällä silmät auki. Kyvyttömyys seistä alle 20 sekuntia liittyy kolme kertaa suurempaan putoamisriskiin.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Vaahtoasennon muutos - silmät kiinni
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Aika sekunneissa seistä vaahdon päällä silmät kiinni. Kyvyttömyys seistä alle 20 sekuntia liittyy kolme kertaa suurempaan putoamisriskiin.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Vaahtoasennon muutos - Silmät auki pään liikkeellä
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Ajasta sekuntiin seistä vaahtomuovin päällä silmät auki samalla kun liikutat päätä ylös ja alas. Kyvyttömyys seistä alle 20 sekuntia liittyy kolme kertaa suurempaan putoamisriskiin.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Vaahtoasennon muutos - Silmät kiinni pään liikkeellä
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Aika sekunneissa vaahdon päällä seisomiseen silmät kiinni samalla kun liikutat päätä ylös ja alas. Kyvyttömyys seistä alle 20 sekuntia liittyy kolme kertaa suurempaan putoamisriskiin.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Nopeus kävellä 6 metriä 10 metrin merkityllä etäisyydellä mitattuna metreinä sekunnissa. Normatiiviset tiedot perustuvat vuosikymmenen ikään.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos kävelyn kestävyydessä
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Kävelty matka 2 minuutissa, mitat metreinä.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos pysty- ja vääntökohdistuksen nollaustestissä (VAN ja TAN)
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Pystysuuntaisen kohdistuksen nollaus ja vääntökohdistuksen nollaus pyytävät koehenkilöitä säätämään viivoja havaittuun vaakasuoraan. Asteina mitattuna.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos sauvan ja rungon testissä
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Kohteet säätävät virtuaalisen viivan asteina mitatun pystysuoran mukaan.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos sauva- ja levytestissä
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Kohteet säätävät virtuaalisen viivan asteina mitatun pystysuoran mukaan.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuorassa
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Kohteet säätävät virtuaalisen viivan asteina mitatun pystysuoran mukaan.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Päivittäisen aktiivisuuden muutos aktiivisuusmonitorin arvioimana
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikon ajan
Koehenkilöt käyttävät aktiivisuusmittaria ranteessa Tiedot sisältävät päivittäisen kävelymatkan.
Päivittäin jopa 4 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Stewart, MD PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00281972
  • 80NSSC21M0057 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NASA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä meillä ei ole suunnitelmia jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa